Тобрекс — глазные капли для детей и новорожденных: инструкция по применению

• Глазные капли Тобрекс содержат активное вещество тобрамицин, являющееся одним из жизненно важных антибактериальных препаратов.
• Тобрамицин является «аминогликозидным» антибиотиком. Активный ингредиент:
• Другие ингредиенты:

• бензалкония хлорид (0,1 мг/мл) в качестве консерванта;
• борная кислота;
• сульфат натрия;
• хлорид натрия;
• тилоксапол натрия гидроксид и/или серная кислота (для корректировки уровня pH);
• очищенная вода.

Глазные капли Тобрекс используются для лечения бактериальных инфекций внешней части глаза – коньюктивита, ячменя, блефарита, кератита, иридоциклита, других заболеваний. Перед назначением препарата доктор должен осмотреть глаза пациента и принять решение о его применении.

1. Рисунок 1 — Перед использованием глазных капель необходимо проконсультироваться с врачом
2. Нет доказательств того, что лекарственное средство вызывает привыкание.
3. Прежде чем использовать глазные капли Тобрекс, нужно убедиться, что не существует соответствующих противопоказаний. К их числу относят:

• аллергию на тобрамицин либо другие аминогликозиды;
• аллергические реакции на антибиотики или любой из компонентов глазных капель Торбекс;
• любые другие подобные лекарства.

Некоторые из симптомов аллергии — реакция может включать одышку дыхания, хрип или затруднение дыхания; отек лица, губ, языка или других частей тела; сыпь, зуд или крапивницу на коже.

Нельзя использовать глазные капли Торбекс в случае, если:

• защитная пломба вокруг крышки или область шейки бутылки нарушены;
• бутылка/упаковка имеет признаки вскрытия;
• истек срок действия лекарства, указанный на упаковке или бутылке.

Категорически запрещено использование препарата с истекшим сроком годности.

Применение

Не следует применять глазные капли Тобрекс во время ношения контактных линз. Остатки консерванта — бензалкония хлорида — могут содержаться в мягких контактных линзах. Применение контактных линз допускается по истечении 15-ти минут после закапывания глаз.

Нельзя применять препарат для лечения глаз новорожденных и детей возрастом до 12-ти месяцев.

Рисунок 2 — Не стоит принимать Тобрес при ношении линз

Перед началом лечения препаратом следует проконсультироваться со специалистом-офтальмологом. В анамнезе обязательно нужно указать на наличие аллергий на любые другие лекарства или такие вещества, как продукты питания, консерванты или красители, существуют ли медицинские показания, препятствующие применению Тобрекса.

Необходимо обсудить возможность применения препарата в случае, если пациентка беременна или планирует беременность во время прохождения курса лечения, в период вскармливания грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед применением глазных капель Тобрекс следует рассказать лечащему врачу или фармацевту, если принимается любое другое лекарство, в том числе другие глазные капли, мази или любые другие лекарственные препараты, которые можно получить без рецепта из аптеки, супермаркета.

Некоторые лекарства и Тобрекс нельзя применять одновременно. К числу таких средств относят антибиотики бета-лактамного типа. Врач или фармацевт должен предоставить информацию о лекарственных препаратах, приема которых следует избегать во время использования глазных капель Тобрекс.

Использование Тобрекс

При лечении глазными каплями приоритет в области применения Тобрекс принадлежит лечащему врачу или офтальмологу. В случае перехода на применение иных глазных капель либо их замены на Тобрекс доктор должен предоставить консультацию о порядке завершения курса предыдущего лечения и перехода на новый препарат.

Использование глазных капель нужно согласовать с лечащим врачом. В общем случае дозировка для взрослых будет зависеть от типа и серьезности инфекции, которая лечится.

Если глаз поражен очень тяжелой инфекцией, доктор может порекомендовать применять по 2-е капли в пораженный глаз (-а) каждый час; при легких и умеренных инфекциях дозу обычно уменьшают до 1-2-х капель в пораженный глаз (-а) каждые четыре часа.

Важно использовать глазные капли Тобрекс в точном соответствии с выписанным рецептом. Если лекарство используется реже, чем назначено, лечение будет неэффективным. Более частое использование препарата не приводит к быстрому излечению инфекции, однако может вызвать усиление побочных эффектов.

Рисунок 3 — Перед тем, как закапать капли в глаза следует тщательно вымыть руки

Перед тем, как закапать капли в глаза, нужно выполнить следующие действия:

1. Тщательно вымыть руки с мылом и водой.
2. Непосредственно перед первым использованием бутылки вскрыть уплотнение вокруг области шейки  и выбросить ослабленное пластиковое кольцо.
3. Снять крышку с бутылки.
4. Удерживать бутылку вверх дном в
5. одна рука между большим и средним пальцем
6. Отклоняя голову назад, осторожно опустить нижнее веко глаза, чтобы сформировать сумку/ карман.
7. Поместить кончик бутылки рядом с глазом, избегая касания упаковкой  глаза.
8. Выпустить одну каплю в сумку /карман между глазом и веком, слегка нажав на основание бутылки указательным пальцем.
9. Закрыть глаза. Не моргать и не тереть глаз.
10. Пока глаз закрыт, поместить указательный палец напротив внутреннего уголка глаза и давить на нос около пары минут. Это поможет избежать вытекания лекарства через слезный проток к носоглотке, откуда это может впитываться в другие части тела. Это также уменьшит неприятное ощущение привкуса, который испытывают некоторые пациенты во время использования Тобрекса.
11. При необходимости повторить вышеизложенные шаги для другого глаза.
12. Веки могут удерживать меньше одной капли за раз, так что вытекание небольшого количества глазных капель на щеку является нормальным.
13. Установить крышку на бутылку, плотно закрывав ее.
14. Вымыть руки снова с мылом и водой, чтобы удалить остатки препарата. Пациент может почувствовать легкое ощущения жжения в глазу вскоре после использования глазных капель Тобрекс. Если такое ощущение сохраняется длительное время или пациент ощущает чувство дискомфорта, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Следует избегать прикосновения к носику бутылки с лекарством руками или каким-либо предметом для предотвращения загрязнения лекарства. Правильно закрытые капли можно поместить в холодильник на хранение.

• После использования глазных капель Тобрекс, необходимо выждать как минимум 5 минут перед использованием любых других глазных капель или препаратов.
• Перед использованием контактных линз нужно выждать как минимум 15 минут после закапывания глаз.
• Рекомендовано применение препарата в одно и то же время каждый день – это окажет хороший эффект на лечение глазной инфекции.

Рисунок 4 — Использовать линзы следует через минут 15 после капель Тобрекс

Длительность терапии глазными каплями Тобрекс не должна быть меньшей, чем это указано в рецепте, даже если после начала применения симптомы заболевания уменьшатся. Только полный курс лечения гарантирует избавление от инфекции и невозможность возвращения симптомов заболевания. Перед завершением терапии нужно посоветоваться с лечащим врачом.

В случае, если пропущен очередной прием Тобрекса, не нужно удваивать дозировку, а продолжить лечение в следующий прием или в тот момент, когда пациент вспомнил о необходимости закапать глаза.

Передозировка

В случае передозировки глазных капель следует немедленно промыть глаза теплой водой. Если содержимое бутылочки или флакона с глазными каплями было выпить иил проглочена часть лекарства, нужно немедленно обратиться к врачу, даже если нет никаких признаков дискомфорта либо отравления.

Если через несколько дней после начала применения TOBREXEye Drops симптомы заболевания не улучшились либо ситуация усугубилась, нужно обратиться к врачу. При начале приема нового лекарства нужно сообщить доктору об использовании Тобрекса. Также о применении препарата нужно сообщать при каждом обращении к стоматологу, офтальмологу или любому другому врачу.

Если глазные капли Тобрекс использовались с отступлением от рецепта, следует поставить об этом в известность доктора. В противном случае врач может подумать, что лечение не было эффективным и применить излишние меры по борьбе с инфекцией.

Если пациентка забеременела во время использования препарата, она должна сказать об этом лечащему врачу.

Запрещено:

• позволять детям свободный доступ к препарату Тобрекс;
• использовать глазные капли без рецепта врача;
• давать лекарство кому-либо, даже если симптомы заболевания совпадают;
• прекращать прием препарата, снижать дозировку или частоту приема без разрешения врача, даже если симптомы заболевания улучшились.

Если пациент не пройдет полный курс по назначению врача, не все бактерии, вызвавшие вашу инфекцию, могут быть убитым Эти бактерии могут продолжать расти и размножаться. Таким образом, инфекция может быть не до конца вылечена или вернуться.

С осторожностью применяют Тобрекс, управляя автомобилем или работая с механизмами, поскольку препарат влияет на человека и его зрение.

Как с любым глазным лекарством, временное размытие зрения или другие нарушения зрениямогут повлиять на способность управлять автомобилем или использовать механизмы.

Если затуманенное зрение появляется при закапывании, нужно подождать прояснение перед поездкой или использованием техники.

Побочные эффекты

Если во время использования глазных капель Тобрекс появляется длительное ощущение дискомфорта, об этом следует сообщить доктору.

Это лекарство помогает большинству людей с глазными инфекциями, но может вызывать нежелательные побочные эффекты в некоторых пациентов. Все лекарства могут вызывать побочные последствия.

Иногда они серьезны, но в большинстве случаев это не так. Может потребоваться медицинское лечение для устранения некоторых побочных эффектов.

Рисунок 5 — Один из возможных побочных эффектов Тобрекса — покраснение глаз

Список некоторых побочных эффектов во время лечения Тобрексом, однако большинство людей не испытывают их:

• раздражение глаз или чувство постороннего предмета в глазу;
• воспаление роговицы;
• точечный кератит;
• опухшие/зудящие веки;
• покраснение глаз.

Это наиболее общие случаи проявления  побочных эффектов лекарства. Обычно они протекают мягко не и длятся долго. Однако если произойдет что-то из нижеперечисленного, следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу:

• кожная сыпь;
• отек лица, рук или ног;
• одышка, затрудненное дыхание;
• тяжелое и внезапное начало осложнений;
• розоватые, зудящие опухоли на коже, также называемые крапивницей;
• одышка (одышка, сердечная недостаточность).

Эти реакции гиперчувствительности могут быть проявлением очень серьезных побочных эффектов. Может понабиться срочная медицинская помощь или госпитализация. Но такие побочные эффекты встречаются очень редко.

Дополнительные побочные эффекты, которые могут появиться при приеме препарата, включают в себя:

• выпадение ресниц;
• осветление кожи.

Об их появлении нужно сообщить лечащему врачу. Допускается хранение препарата в холодильнике, без заморозки. Всячески следует избегать хранения в местах, загрязненных, сырых, плохо вентилируемых и т.п.

В определенных случаях допускается замена Тобрекса гентамицином, однако решение о такой возможности должен принимать врач. Препараты, предназначенные для лечения глазных инфекций, содержащие тобрамицин в качестве действующего вещества, также известны под названиями Тобримед, Тобрин либо Тобросопт.

Тобрекс — инструкция, цена, применение, состав, дозировка, противопоказания и аналоги препарата — Likar24

Тобрекс — капли для глаз, на основе тобрамицину. Антибиотик быстрого действия, который относится к группе аминогликозидов. Применяется для лечения инфекций глаза, вызванных рядом бактерий.

Состав и форма выпуска:

• 1 мл тобрамицину 3 мг
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, кислота серная и/или натрия гидроксид, вода очищенная.
• Лекарственная форма выпуска: капли для глаз.

Фармакологические свойства:

Тобрекс на основе тобрамицина— антибиотик быстрого действия. 

Используется для терапии глазных заболеваний, вызванных широким спектром грамотрицательных и грамположительных бактерий. 
Относится к группе аминогликозидов. Притормаживает образования чувственных микроорганизмов, блокируя синтезирования белков бактериального происхождения.

Показания к применению:

Только для офтальмологического местного применения. Не использовать внутрь и для осуществления инъекций.

При первом открытии проверьте наличие защитного кольца, которое гарантирует безопасность и свидетельствует о том, что препарат не открывался раньше. Снимите кольцо.

При местном использовании препарата у пациентов может возникнуть повышенная чувствительность к аминогликозидам. Это могут быть как локальные эффекты, так и генерализорованные реакции, к примеру, зуд, кожные высыпания, анафилаксия, анафилактоидные реакции. Пациенты. что чувствуют подобные симптомы должны прекратить использование препарата.

Чувствительность к тобрамицину способна спровоцировать перекрестную реакцию на другие аминогликозиды, действующих местно или системно.

При системной терапии возможны побочные реакции, среди которых нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Важно постоянно следить за общей концентрацией аминогликозидов в организме.

Длительное использование Торбексу приводит к развитию грибков и других нечувствительных микроорганизмов. В таком случае назначается специальная терапия.

Не следует носить контактные линзы в период лечения Торбексом. Препарат содержит бензалкония хлорид, который приводит к раздражениям и анульовуе эффект контактных линз, обесцвечивая их. Если же во время лечения, ношение линз не запрещено врачом, — важно снимать их перед использованием препарата и одевать их через 15 минут после завершения процедуры.

Будьте аккуратными, чтобы предотвратить загрязнение упаковки, капельницы и раствора. Закапывая глаза, старайтесь не прикасайтесь к флакону веками. Это может спровоцировать обострение.

1. Применение в период беременности
2. Вопреки тому, что влияние тобрамицина незначительно, желательно избегать лечения в период беременности.
3. Влияние на скорость реакции при управлении транспортом

При использовании Торбекса, наблюдается временное помутнение зрения. Не рекомендуется закапывать глаза перед поездками. Подождите прояснения зрения и убедитесь, что зрительные функции полностью восстановились. Только после этого начинайте управления транспортом.

В остальном, Торбекс не имеет влияния на управление транспортом или другим механизмом.

Способ применения:

Перед применением препарата, проведите анализ на чувствительность. В случае положительных реакций — применяйте по 1-2 капли для пораженного глаза каждые 4 часа. При осложнениях — 1-2 капли закапываются в конъюнктивный мешок больного глаза. Повторять процедуру следует каждый час, до улучшения состояния.

Период лечения длится до десяти дней.

При назначениях параллельных курсов лечения, следует прекратить лечение на 10-15 дней и только потом начинать использование других лекарств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Передозировка

При передозировке Тобрексом не наблюдалось случаев токсического воздействия.

В случае чрезмерного закапывания глаз — избыток препарата вымывают теплой водой.

Взаимодействие с другими средствами:

Тобрамицин способен скрывать признаки бактериальных, грибковых инфекций при его смешении с местными кортикостероидами в концентрации 3 мг / мл

Системное всасывание препарата настолько низкое, что все риски минимизируются.

Цена:

Цена препарата Тобрекс 0.3% 5 мл глазные капли варьируется от 88,49 грн — 115 грн.

Срок годности, условия хранения.

Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре, не превышающей 25  C.

Хранить в недоступном месте для детей.

Тобрекс капли глазные 0,3% 5мл купить по низким ценам, инструкция по применению, описание и отзывы в интернет-аптеке Здравсити

Краткое описание

Аминогликозидный антибиотик для местного применения в офтальмологии. Применяется при инфекциях глаза и окружающих тканей: бактериальный блефарит, бактериальный конъюнктивит, бактериальный кератит.Способ применения и дозы: В/м, в/в, конъюнктивально.Глазные капли — конъюнктивально, по 1 капле в глаз, 5 раз в день, при острых инфекциях можно — через 30 мин — 1 ч.

Фармакологическое действие

Механизм действия тобрамицина — нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки, вызывая её гибель. In vitro активен в отношении Staphylococcus spp.

, включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (коагулазоположительные и коагулазоотризательные), включая пенициллинустойчивые штаммы; в отношении Streptococcus spp., включая некоторые гемолитические Streptococcus spp.

группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и Haemophilus acgyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus и некоторые Neisseria spp. Некоторые гентамицинустойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину.

Показания

Инфекции глаза и его придатков: блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, мейбомит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, эндофтальмит, иридоциклит, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Профилактика инфекционных осложнений после офтальмологических оперативных вмешательств.

Способ применения и дозировка

При легкой и средней степени тяжести заболевания закапывать по 1-2 капле в пораженный глаз каждые четыре часа в течение 7-10 дней. При тяжелых инфекциях закапывать по две капли в глаз каждый час до уменьшения явлений воспаления. Для профилактики инфекционных осложнений после офтальмологических оперативных вмешательств препарат закапывают 3-4 раза в день в течение месяца после операции.

Побочные действия Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, период кормления грудью, детский возраст до 2 мес.

Передозировка

Симптомы: зуд и отек век, точечный кератит, эритема век, повышенное слезотечение. Общее количество тобрамицина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.
После местного применения избыточной дозы глазных капель Тобрисс, глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

Особые указания

Длительное применение глазных капель Тобрисс, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в т.ч. грибов). Рекомендуется делать посев до и после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.

Недопустимо ношение контактных линз во время лечения препаратом.
Использование в педиатрии
Достаточного опыта по применению глазных капель Тобрисс у детей нет. Возможно применение препарата у детей, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после инстилляции Тобрисс временно наблюдается нарушение четкости зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Взаимодействие с другими препаратами

В случае одновременного применения глазных капель Тобрисс с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).

Условия хранения

Тобрекс 0,3% глазные капли 5 мл| Аптека Доброго Дня (Add.ua)

• Состав
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные реакции
• Состав
• действующее вещество Тобрекс: 1 мл тобрамицина 3 мг
• вспомогательные вещества Тобрекс: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, кислота серная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.
• Лекарственная форма
• Капли глазные.
• Основные физико-химические свойства:
• прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого или коричневого цвета.
• Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики . Код АТХ S01А A12.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Тобрамицин — быстродействующий бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов. Его главное действие направлено на бактериальные клетки, подавляя комплекс полипептидов и синтез в рибосомах.

Резистентность к Тобрекс возникает путем нескольких различных механизмов, включая (1) изменения рибосомальных субъединиц в бактериальной клетке; (2) нарушение транспортировки Тобрекс в клетку, и (3) инактивацию тобрамицину группой аденилюючих, фосфорилюючих и ацетилюючих ферментов. Генетическая информация по продуцированию инактивирующих ферментов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий. Возможно возникновение перекрестной резистентности к другим аминогликозидам.

Следующие предельные значения и спектр активности in vitro базируются на системном применении.

 Эти значения могут быть непригодными при применении лекарственного средства местно в глаза, поскольку при местном применении достигаются большие концентрации, и местные физические / химические условия могут влиять на активность препарата в месте введения. Согласно Европейского комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), для тобрамицину определены следующие предельные значения:

1.           Enterobacteriaceae S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л,
2.           Pseudomonas spp.                    S ≤ 4 мг / л , R> 4 мг / л,
3.           Acinetobacter spp.                    S ≤ 4 мг / л , R> 4 мг / л,
4.           Staphylococcus spp.                  S ≤ 1 мг / л , R> 1 мг / л,
5.           Невидоспецифични S ≤ 2 мг / л , R> 4 мг / л.

Информация, приведенная ниже, предоставляет приблизительные данные относительно того, будут микроорганизмы чувствительными к тобрамицину в составе препарата Тобрекс. В инструкции приведены только те виды бактерий, обычно вызывают внешние инфекции глаза, такие как конъюнктивит.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность Тобрекс, по крайней мере против некоторых видов инфекций, сомнительна.

чувствительны виды

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Bacillus megaterium

Bacillus pumilus

Corynebacterium accolens

Corynebacterium bovis

Corynebacterium macginleyi

Corynebacterium pseudodiphtheriticum

Kocuria kristinae

Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину)

Staphylococcus haemolyticus (чувствительные к метициллину).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter junii

Acinetobacter ursingii

Citrobacter koseri

Escherichia coli

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Moraxella catarrhalis

Moraxella oslonensis

Morganella morganii

Neisseria perflava

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Serratia liquifaciens.

Условно резистентные виды

Acinetobacter baumanii

Bacillus cereus

Bacillus thuringiensis

Kocuria rhizophila

Staphylococcus aureus (устойчивые к метициллину)

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus haemolyticus (устойчивые к метициллину) *

Staphylococcus, другие коагулазо-негативные виды

Serratia marcescens.

резистентные микроорганизмы

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococci faecalis

Streptococcus mitis

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Streptococcus sanguis.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Chryseobacterium indologenes

Haemophilus influenzae

Stenotrophomonas maltophilia

анаэробные бактерии

Propionibacterium acnes.

* Резистентность составляет более 50%.

Доклинические данные по безопасности

Данные по системной токсичности хорошо изученными. Системное воздействие Тобрекс при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности.

Исследование Тобрекс  in vitro и in vivo мутагенного действия не обнаружили.

Тобрекс проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременными животными больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода.

 Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах выше 100 мг/кг/сут при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Не было проведено каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия Тобрекс.

Фармакокинетика.

Системная экспозиция тобрамицина после местного офтальмологического применения глазных капель Тобрекс низкая.

 Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, которые применяли офтальмологическую суспензию, содержащую тобрамицину 0,3% и дексаметазона 0,1% в каждый глаз 4 раза в сутки в течение двух последовательных дней.

 Самый высокий определенный уровень составлял 0,25 мкг/мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг/мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.

Тобрекс быстро и экстенсивно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 2:00 с клиренсом 0,04 л/ч/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание белка плазмы крови с тобрамицином незначительно, менее 10%. Биодоступность при пероральном применении тобрамицину низкая (

Тобрекс : инструкция по применению

• • Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу, список которых приведен в разделе «Состав».
• • Гиперчувствительность к аминогликозидам.
• Способ применения и дозировка
• Дозировка;
• – при заболеваниях легкой степени тяжести: по 1 или 2 капли в глаз(а) каждые 4 часа;
• – при более тяжелых инфекциях: по 2 капли в глаз(а) каждый час до достижения улучшения, после чего, прежде чем прекращать лечение, следует снизить дозировку.
• Продолжительность лечения зависит от происхождения инфекции и может варьировать от нескольких дней до нескольких недель.
• Применение у педиатрических пациентов:

ТОБРЕКС капли глазные можно применять у детей начиная с 1 года в такой же дозировке, как и у взрослых. Доступные в настоящее время данные по применению приведены в разделе «Фармакодинамика». Безопасность и эффективность применения данного препарата у детей в возрасте до 1 года не установлена, данные отсутствуют.

1. Применение у пациентов пожилого возраста:
2. Отличия в клинических данных по эффективности и безопасности применения у взрослых и пожилых пациентов отсутствуют.
3. Применение у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек:
4. Эффективность и безопасность применения лекарственного средства ТОБРЕКС у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек не установлены.
5. Способ применения:
6. Для местного применения в офтальмологии.
7. После вскрытия флакона, перед использованием лекарственного средства, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.
8. После применения держите флакон плотно закрытым.
9. После закапывания глазных капель рекомендуется прижать внутренний угол глаз или закрыть веки, что поможет снизить системную абсорбцию и уменьшить вероятность возникновения системных побочных реакций.

В случае, если одновременно для лечения используется несколько глазных лекарственных средств, следует соблюдать интервал не менее 5 минут между их применением. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.

Для предотвращения загрязнения суспензии и наконечника капельницы, следует соблюдать осторожность, не касаться век, окружающих областей или любых других поверхностей наконечником капельницы.

Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ. ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД.

ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.

ЗАКАПАЙТЕ 1–2 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ. НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2МИНУТЫ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

Только для местного применения в офтальмологии. Не принимать внутрь и не вводить в виде инъекций.

У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к аминогликозидам применяемым местно.

Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции.

Если во время применения данного лекарственного средства появляются признаки развития реакций гиперчувствительности, лечение следует прекратить.

Возможна перекрестная гиперчувствительность при применении других аминогликозидов.

Если местное применение препарата ТОБРЕКС сочетается с приемом других аминогликозидов внутрь, следует особенно тщательно проверять их общую концентрацию в сыворотке крови (см. раздел «Побочные реакции»).

Следует соблюдать осторожность, поскольку у пациентов, получавших системную терапию тобрамицином, отмечались такие серьезные побочные реакции как нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата ТОБРЕКС может привести к росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При развитии суперинфекции, необходимо назначить соответствующую терапию.

В период лечения офтальмологических инфекций носить контактные линзы не рекомендуется. Следовательно, пациентам необходимо рекомендовать отказаться от контактных линз на время лечения данным препаратом.

Кроме того, препарат ТОБРЕКС капли глазные содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациенты должны знать, что перед применением препарата ТОБРЕКС контактные линзы следует снять.

После инстилляции препарата рекомендуется подождать 15 минут перед надеванием контактных линз.

• Для уменьшения системной абсорбции препарата ТОБРЕКС после закапывания рекомендуется следующее:
• • закрыть веки на 2 минуты;
• • прижать внутренний угол глаза на 2 минуты пальцем.
• Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
• Клинически значимые взаимодействия при местном офтальмологическом применении не описаны.
• Одновременное и/или последовательное применение аминогликозидов (тобрамицин) и других системных, пероральных или местных препаратов, обладающих нейротоксическим, ототоксическим или нефротоксическим эффектами, может усиливать токсичность препарата, поэтому такого применения по возможности следует избегать.
• При одновременном применении местных кортикостероидов в сочетании с тобрамицином, они могут маскировать клинические проявления бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, а также подавлять реакции гиперчувствительности.
• Беременность, кормление грудью, репродуктивная функция
• Беременность:

Существуют ограниченные данные о применении препарата ТОБРЕКС беременными женщинами. Тобрамицин проникает через плацентарный барьер после внутривенного введения беременным женщинам. Внутриутробной ототоксичности, вызванной тобрамицином, не ожидается.

В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность в дозах, превышающих максимальную дозу лекарственного средства ТОБРЕКС для человека. Тобрамицин не вызывал тератогенности в исследованиях на крысах и кроликах. Применение ТОБРЕКС во время беременности возможно только в случаях очевидной необходимости.

Кормление грудью:

Тобрамицин экскретируется в грудное молоко после системного введения. Неизвестно, выделяется ли тобрамицин в грудное молоко после местного офтальмологического применения.

Маловероятно, что значимые количества тобрамицина будут обнаружены в грудном молоке и вызовут клинические эффекты у новорожденного после местного применения данного лекарственного средства.

Поскольку нельзя исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

1. Репродуктивная функция:
2. Исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения лекарственного средства ТОБРЕКС на репродуктивную функцию человека не проводилось.
3. Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Как и любые капли глазные, препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами.

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями на препарат ТОБРЕКС являются симптомы местного токсичного действия и гиперчувствительности, в том числе зуд и отек в области век, гиперемия глаз, зуд глаз и усиленное слезотечение.

Следующие побочные реакции классифицируются по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ≥1/10 000 до

Системно-органная классификация	Предпочтительный термин по MedDRA (в.15.1)
Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто: гиперчувствительность.Не известно: анафилактическая реакция
Нарушения со стороны нервной системы	Нечасто: головная боль
Офтальмологические нарушения	Часто: глазной дискомфорт, гиперемия глаз.Нечасто: кератит, эрозия роговицы, снижение остроты зрения, нечеткость зрения, эритема век, отек век, выделения из глаз, нарушения со стороны век, отек конъюнктивы, раздражение глаз, боль в глазах, сухость глаз, глазной зуд, усиленное слезоотделениеНе известно: глазная аллергия, зуд век
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз (выпадение ресниц), лейкодерма, зуд, сухость кожи.Не известно: сыпь, эритема, синдром Стивена–Джонсона, полиморфная эритема

Описание некоторых побочных эффектов:

• У некоторых пациентов может отмечаться чувствительность к применяемым местно аминогликозидам (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

• Если тобрамицин применяется местно в сочетании с системным применением аминогликозидных антибиотиков, следует обязательно контролировать их общий уровень в сыворотке крови (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

• При системном применении тобрамицина, у пациентов наблюдались серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нейротоксичность (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»),

• ТОБРЕКС капли глазные могут применяться у детей начиная с 1 года в такой же дозировке, как и у взрослых. Доступные в настоящее время данные по применению приведены в разделе «Фармакодинамика». Безопасность и эффективность применения данного препарата у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Тобрекс® (Tobrex®) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 30.01.2018

Тобрамицин* (Tobramycin*) S01AA12 Тобрамицин

Капли глазные	1 мл
активное вещество:
тобрамицин	3 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора), эквивалентно бензалкония хлориду — 0,1 мг; кислота борная — 12,4 мг; натрия сульфат безводный — 1,52 мг; натрия хлорид — 2,78 мг; тилоксапол — 1 мг; кислота серная и/или натрия гидроксид — для доведения pH; вода очищенная — до 1 мл

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное, антибактериальное местное, широкого спектра.

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:

— Staphylococci, в т.ч. S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину;

— Streptococci, включая некоторые β-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae;

— Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индолотрицательный) и индолположительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.

• При местном применении системная абсорбция — низкая.
• инфекции глаза и его придатков (блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит);
• профилактика послеоперационных инфекций.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Данные о местном офтальмологическом применении препарата тобрамицина беременными женщинами отсутствуют или ограничены. После в/в введения беременным женщинам тобрамицин проникает через плаценту и попадает в кровоток плода. Ототоксическое действие тобрамицина в случае его применения во время беременности не ожидается.

В исследованиях на животных показано, что тобрамицин обладает репродуктивной токсичностью лишь при экспозициях, которые существенно превышают его максимальную экспозицию у человека в случае применения тобрамицина, из чего следует, что эти эффекты не имеют существенного клинического значения. Тератогенного действия тобрамицина у крыс или кроликов выявлено не было.

Применение препарата Тобрекс®, капли глазные, в период беременности не рекомендуется.

Неизвестно, экскретируется ли тобрамицин в человеческое молоко после местного офтальмологического применения. Тобрамицин экскретируется в человеческое молоко после системного применения.

Обнаружение тобрамицина в грудном молоке или его способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых применяли препарат, представляются маловероятными. Однако риск для грудного ребенка исключать нельзя.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке применения препарата, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и терапии для матери.

Фертильность. Не было проведено исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения тобрамицина на фертильность человека.

В клинических исследованиях в числе наиболее частых нежелательных реакций отмечались конъюнктивальная инъекция и дискомфорт в глазах, которые возникли примерно у 1,4 и 1,2% пациентов соответственно.

Сведения о нежелательных явлениях были получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения препарата и классифицированы согласно нижеследующей градации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Описание товара

• Состав
• В 1 мл раствора содержится 3 мг тобрамицина в качестве основного вещества, а также в качестве вспомогательных веществ в состав входят бензалкония хлорид, кислота борная, натрия сульфат, натрия гидроксид или кислота серная (для стабилизации уровня pH), тилаксопол, вода очищенная.
• Форма выпуска

Выпускается в виде прозрачного бесцветного или с соломенным оттенком раствора во флаконах-капельницах «Дроп Тэйнер» по 5 мл с возможностью дозирования. 1 флакон в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Тобрамицин – антибиотик, действующий на широкий спектр возбудителей и относящийся к группе аминогликозидов.

В низкой концентрации проявляется бактериостатическое действие (ингибирует 30S субъединицу рибосом и приостанавливает синтез протеина), в высокой концентрации более выражено бактерицидное действие (изменяет проницаемость клеточных мембран, вызывая цитолиз).

Антибактериальная активность высока по отношению: Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus и их пенициллиназапродуцирующие, коагулазанегативные и коагулазапозитивные штаммы), Streptococcus spp.

(включая бета-гемолитические штаммы группы «А», некоторые негемолитические штаммы, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp. (включая Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, индолпозитивные и индолнегативные штаммы), Serratia spp.

, Enterobacter spp.(Enterobacter aerogenes), Providencia spp., Citrobacter spp., Haemophilus aegyptius, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), Moraxella lacunata, некоторым представителям Neisseria spp.

 (включая Neisseria gonorrhoeae).

1. Тобрамицин по спектру действия схож с гентамицином, но первый более активен в отношении гентамицинорезистентных штаммов и может применяться в качестве препарата выбора при малой эффективности неомицинсодержащих глазных капель.
2. Тобрамицин выделяется высокой эффективностью по отношению к инфекциям, вызванным Pseudomonas aeruginosa.
3. Тобрамицин имеет низкую эффективность в отношении большей части штаммов стрептококков, относящихся к группе D.
4. Фармакодинамика и фармакокинетика
5. Всасывание в системный кровоток практически отсутствует, если препарат применяется местно.
6. Показания к применению
7. Глазные капли так же, как и глазная мазь Тобрекс, применяются для лечения инфекционно-воспалительных поражений глаза и окружающих его тканей:
8. ·         блефарит;
9. ·         блефароконъюнктивит;
10. ·         кератоконъюнктивит;
11. ·         кератит;
12. ·         конъюнктивит;
13. ·         иридоциклит.
14. Также обоснованным является применение Тобрекса при ячмене (мейбомит) и профилактике осложнений до и после офтальмологических вмешательств.
15. Противопоказания
16. Индивидуальная гиперчувствительность к препарату и его компонентам.
17. Побочные действия Тобрекса
18. В 1,5% случаев выявлены аллергические реакции, проявляющиеся зудом, слезоотделением, покраснением конъюнктивы.

В 1% случаев выявлены опухание и покраснение век, опухание конъюнктивы, дискомфорт в области глаза. Меньше чем в 1% случаев выявлены хемоз (отек конъюнктивы), блефарит (воспаление краев век), кератит (воспаление роговицы), боль в глазу, единичные изъязвления.

• При длительном лечении возможно присоединение грибковой суперинфекции.
• Инструкция по применению (Способ и дозировка)
• Инструкция на глазные капли Тобрекс и инструкция на глазные капли Тобрекс 2х различаются в кратности введения препарата: первая рекомендует закапывать по 1 капле 4-5 раза в день, вторая советует применять по 1 капле 2-3 раза в день; мазь Тобрекс применяется по 1 см столбика 2 раза в день.

Отличие Тобрекс и Тобрекс 2x в кратности применения обусловлено более густой консистенцией последнего препарата. Эта особенность позволяет действующему веществу дольше удерживаться в конъюнктивальном мешке и, следовательно, уменьшить частоту введения препарата без ущерба для терапевтического эффекта. Курс лечения составляет 7-10 дней.

В особых случаях возможно практиковать закапывание каждый час, однако после снижения остроты симптомов необходимо вернуться к вышеупомянутой схеме. В ночное время суток рекомендуется дополнять лечение с использованием мази Тобрекс для пролонгации контакта с препаратом.

1. Передозировка
2. Характеристики этого препарата не предполагают появление каких-либо симптомов отравления при его правильном применении, а также при случайном заглатывании содержимого одного флакона.
3. Жалобы в случае передозировки препаратом могут быть похожи на побочные эффекты, наблюдавшихся у некоторых пациентов (точечный кератит, повышенное слезоотделение, покраснение, отек и зуд век).
4. Если при местном применении передозировка препаратом Тобрекс все же произошла, рекомендуется промыть глаз теплой водой.
5. Взаимодействие
6. Необходимо исключить совместное применение Тобрекса со следующими препаратами:

·         с этакриновой кислотой или фуросемидом, т.к. наблюдается ототоксический эффект;

·         с капреомицином, карбоплатином, тейкопланином, цефепимом, цефотаксимом, т.к. наблюдается ото- и нефротоксический эффект;

·         с ванкомицином, т.к. наблюдается ото-, нефро- и нейротокмический эффект;

·         с цифамандолом, цефаперазоном, цефуроксимом, амфотерицином В, т.к. наблюдается нефротоксический эффект.

• Также не следует допускать одновременного применения Тобрекса с препаратами, имеющими в составе тетрациклин (из-за содержания в первом тилоксапола).
• Условия продажи
• В России Тобрекс отпускается без рецепта, на Украине только по рецепту.
• Условия хранения
• Хранить в защищенном от детей и недоступном для света месте при температуре 17-27 °C , открытый флакон необходимо использовать в течение 30 дней.
• Срок годности
• 3 года, при условии герметичности упаковки.
• Особые указания

Необоснованное увеличение кратности приема и длительности применения препарата может приводить к появлению малочувствительных к компонентам препарата микроорганизмов, в том числе к грибковому поражению глаза. При появлении симптомов суперинфекции рекомендуется обратиться к врачу.

Аналоги Тобрекса

Тобрекс 2x, Тобросопт и Тобримед являются полными аналогами Тобрекса по форме выпуска и составу. От 51 до 34 гривен — такова на Украине цена на данные аналоги глазных капель, в России же она колеблется от 126 до 221 р.

Тобрекс для детей

Инструкция для детей по приему глазных капель Тобрекс указывает, что препарат может быть использован в педиатрической практике у детей в возрасте от 1 года и старше во взрослых дозировках.

Исследования подтверждают, что применения препарата безопасно и эффективно у детей, а также новорожденных страдающих конъюнктивитом, которым был назначен пятикратный ежедневный прием препарата в течение недели.

Тобрекс для новорожденных

Инструкция указывает, что Тобрекс может быть использован как глазные капли для новорожденных строго по назначению врача. При приеме новорожденными отзывы положительные и нет данных, указывающих на побочное действие препарата при соблюдении дозировки и кратности приема.

С антибиотиками

Взаимодействие Тобрекса с другими антибиотиками описано выше (см. Взаимодействие).

При беременности и лактации

Ограниченное количество данных по применению тобрамицина местно беременными женщинами не позволяют сделать выводы о репродуктивной токсичности препарата. Рекомендуется воздержаться от применения препарата во время беременности.

Нет исследований, подтверждающих попадание тобрамицина в грудное молоко, но нельзя исключать риск для ребенка, кормящегося грудью. Необходимо сделать выбор между возможностью воздержания от кормления грудью на период лечения Тобрексом и отказом от терапии препаратом, учитывая положительный эффект от кормления грудью для младенца и от применения препарата для кормящей матери.