Прививка от гепатита в новорожденным и детям старше: побочные действия, график вакцинации

Прививка от гепатита В новорожденным и детям старше: побочные действия, график вакцинации

Представляем Вашему вниманию интервью с главным специалистом по инфекционным болезням у детей в ЦАО и ЮВАО города Москвы, внештатным консультантом по инфекционным болезням Морозовской ДГКБ ДЗМ, кандидатом медицинских наук, доцентом кафедры иностранных болезней у детей ПФ ФГОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России Алексеем Юрьевичем Ртищевым на тему: «Прививки от гепатита и пневмонии — нужны ли?»

— В последнее время нередко возникают дискуссии о необходимости прививок. С чем это связано? Какова профессиональная позиция на этот счет?

— Подобные дискуссии возникают не только сейчас. Они сопровождают вакцинацию с момента появления первой вакцины против натуральной оспы, т. е. на протяжении более, чем 200 лет. Меняется только содержание этих обсуждений параллельно развитию медицинской науки, образованности и культуры общества.

Когда началась вакцинация против натуральной оспы, часть общества считала, что после введения вакцины у привитого человека могут вырасти рога и копыта, т. к. для приготовления вакцины использовался вирус коровьей оспы.

Сейчас подобными страхами вряд ли кого-то удивишь, поэтому дискуссии и сомнения касаются уже иных аспектов. Нельзя однозначно говорить о том, что подобные дискуссии абсолютно не обоснованы, да и касаются они совершенно разных вопросов вакцинации.

С одной стороны — это сомнения в необходимости той или иной прививки вообще и в определенном возрасте, эффективности отдельных вакцин, нужно ли проводить некоторые прививки массово или достаточно ограничиться только определенными «группами риска».

С другой стороны, и это вполне естественно, что основные и наиболее горячие обсуждения связаны с безопасностью той или иной прививки. Вакцина — лекарственный препарат, и, конечно, у нее существуют те или иные противопоказания, могут быть определенные побочные эффекты или реакции.

В современном мире очевидно, что безопасность вакцинных препаратов тщательно проверяется на этапе клинических испытаний, а затем контролируется в рутинной практике.

Благодаря Интернету и доступности этих данных, любой человек при желании может найти информацию и самостоятельно в этом убедиться. Система контроля за иммунобиологическими препаратами, к которым относятся вакцины, пожалуй, самая строгая и самая объективная в фармацевтическом мире.

Поэтому возникающие прямые или косвенные сомнения тщательно проверяются статистически и в дополнительных исследованиях.

Наиболее популярные мифы последних 20 лет о возможной связи вакцинации с последующим развитием аутизма, некоторых аутоиммунных заболеваний и бесплодием были полностью опровергнуты большим количеством исследований в разных странах мира.

Также не было получено подтверждения неблагоприятному влиянию на организм консерванта мертиолята. Впрочем, последний просто перестал входить в состав абсолютного большинства вакцин, поэтому дискуссия была исчерпана. Есть и психологический момент. Прививки — это профилактика.

Одно дело — объяснить человеку, страдающему тяжелым заболеванием, о необходимости приема того или иного препарата.

Другое — осознание человеком необходимости введения препарата для профилактики какого-то заболевания, опасность и тяжесть которого ему достаточно сложно представить, а шанс заболеть — иногда теоретический.

Благодаря массовой вакцинопрофилактике, сегодня в мире и в России такие инфекции, как дифтерия, корь, столбняк или полиомиелит, встречаются редко или крайне редко, и шанс заболеть — минимален. Это создает ложное представление о благополучии и необязательности прививок на данном этапе.

Проблема заключается в том, что дискуссии и определенные сомнения вокруг вакцин, поскольку они сопровождают каждого человека по жизни, будут всегда.

Есть и будут авторы очередных «ложных» идей, которые в силу своего заблуждения или личной заинтересованности будут озвучивать новые теории о вреде и бесполезности прививок, активно проповедовать и собирать сторонников и единомышленников. Были и будут сторонники «теории заговора».

— В чем заключается разница между российскими и зарубежными вакцинами? Каким стоит отдавать предпочтение?

— Разделять вакцины исключительно на «зарубежные» и «российские» в корне не верно. Целый ряд препаратов, которые применяются в рамках Национального календаря прививок, в России не производятся.

Например, вакцины против краснухи, пневмококковой и ротавирусной инфекций, ветряной оспы, инактивированная полиомиелитная вакцина производятся за рубежом. Вакцины против дифтерии, столбняка, гепатита В или оральная полиомиелитная вакцина ничем не отличаются от зарубежных аналогов, да и принцип их производства одинаков во всем мире.

То же самое касается вакцины против туберкулеза — БЦЖ. Вакцины же против кори и эпидемического паротита отличаются вакцинным штаммом и принципом его культивирования.

Принципиальные отличия касаются в первую очередь вакцин против коклюша, но и эти отличия не связаны напрямую со страной-производителем.

Более современные и менее реактогенные (дающие меньше реакций после введения) — так называемые бесклеточные препараты — у нас в стране также не производятся.

Не производятся в России и комбинированные вакцины, позволяющие защитить ребенка сразу от нескольких инфекций одним уколом.

— Как должны прививаться дети от гепатита? В каком возрасте и с какой периодичностью?

— Следует понимать, что причиной гепатита (воспаления печени) могут быть разные причины. Одна из этих причин — вирусы. Сегодня широко применяются прививки против гепатитов А и В. Гепатит А — это острая инфекция, которая в ряде случаев проявляется желтухой. Возбудитель передается через грязные руки, зараженную воду или продукты.

В настоящее время в России вакцинация против этого гепатита проводится в основном по показаниям, вопрос о массовой вакцинации только обсуждается. Другое дело — гепатит В. Этому заболеванию свойственно хроническое течение, которое может приводить к тяжелым последствиям, таким как цирроз или рак печени.

Заражение происходит при контакте с кровью, в том числе — минимальным количеством (инфицирующая доза очень маленькая), половым путем. Таким образом чаще заражаются подростки и взрослые. Но вирус может и передаваться от матери плоду во время родов. В этом случае у новорожденного развивается тяжелая инфекция, которая часто приводит к смерти.

Именно поэтому актуальность защиты против этой инфекции встает сразу после рождения ребенка. На фоне массовой вакцинации детского населения, которая в России проводится с конца 90-х годов, заболеваемость детей острым гепатитом В сократилась более, чем в 160 раз, хроническим — в 15 раз, а носительство вируса — в 40 раз.

Сейчас мы регистрируем порядка 200-300 новых случаев ежегодно.

Проблема заключается в том, что заболеваемость взрослого населения по-прежнему высока. Ежегодно в России гепатит В диагностируется у 20-30 тысяч человек, и самое главное, что более половины из них — это хроническая форма инфекции или носительство. При этом симптомы стерты или долгое время отсутствуют, и зачастую такие больные выявляются случайно, при плановом обследовании.

Поэтому в России, несмотря на плановые скрининги беременных, сохраняется высокий риск инфицирования ребенка при рождении. Было показано, что в таком случае защита новорожденного ребенка может быть обеспечена лишь максимально ранним, в течение первых 24 часов после рождения, введением вакцины.

Отсрочка вакцинации даже на неделю уже не спасает новорожденного от развития тяжелой и потенциально смертельной формы болезни. Именно поэтому, как и рекомендует ВОЗ, вакцинация против гепатита B в России начинается в первые 24 часа после родов. Курс вакцинации не зависит от возраста и включает 3 введения вакцины.

При доказанном инфицировании матери и при наличии контактов с больными или носителями предусмотрен другой, так называемый «экстренный», курс вакцинации.

Некоторые страны с учетом значительного снижения распространенности гепатита В среди населения и, соответственно, сниженного риска у новорожденных, перенесли сроки начала вакцинации детей на 2 месяца жизни. Однако такая тактика оказалась ошибочна. Согласно последним отчетам, в Европе в 2015 и 2016 году ведущим путем заражения у детей является именно инфицирование от матери.

— Допустим ли отказ от прививок от гепатита? Насколько обоснованы опасения родителей о безопасности прививок?

— Как и в других странах, в России можно отказаться как от вакцинации вообще, так и от конкретной прививки.

Другое дело, что вакцины против гепатита В — практически единственные вакцины в мире, которые безопасно могут применяться сразу после рождения и в любом возрасте без ограничений.

Даже обычные для прививок реакции (повышение температуры, местные изменения в месте укола) встречаются крайне редко. Все опасения о возможном риске рассеянного склероза и других состояний оказались необоснованными, и в настоящее время научно опровергнуты.

К сожалению, в России сложилась ситуация, когда зачастую отказ от этой прививки сразу после рождения обусловлен не изначальньным нежеланием родителей ребенка, а необоснованными рекомендациями или медицинскими отводами акушера-гинеколога или неонатолога.

— Какие возникают риски при отказе от прививок от гепатита?

— Риск заражения гепатитом В существует на протяжении всей жизни.

Есть заблуждение, что заразиться рискуют только те, кому проводятся переливания крови или другие серьезные медицинские манипуляции, или что это может случиться только с подростками и взрослыми, принимающими внутривенные наркотики или имеющими сомнительные половые связи.

Риск передачи вируса при медицинских манипуляциях в настоящее время сведен практически к нулю благодаря использованию одноразовых инструментов и вакцинации медицинских работников.

Инфицирующая доза настолько ничтожна, что передача вируса может произойти при бытовых контактах, при манипуляциях в парикмахерских или салонах красоты, где соблюдение санитарных требований по-прежнему соблюдаются не всегда. Гепатит В — инфекция, которая потенциально может привести к раку печени (гепатоцеллюлярной карциноме), циррозу, а у новорожденных — к тяжелой (фульминантной) форме инфекции со смертельным исходом.

— Как должны прививаться дети от пневмонии? В каком возрасте и с какой периодичностью?

— Как и в случае с гепатитом, пневмонии (воспаление легких) бывают разные. Они могут быть вызваны разными возбудителями, ведущим из которых является пневмококк. В свою очередь пневмококк является причиной не только пневмоний, но и других потенциально опасных состояний — менингита и сепсиса.

При этом наиболее подвержены развитию таких опасных состояний дети первых 5 лет жизни, а также — люди старше 60-65 лет. Поэтому вакцинация против пневмококковой инфекции ставит в качестве задачи не только профилактику пневмоний, но и любых тяжелых, так называемых инвазивных форм инфекции.

От менингита и пневмококкового сепсиса дети раннего и младшего возраста умирают значительно чаще, чем от пневмококковой пневмонии. Например, в 2017 году в России лабораторно было подтверждено 369 случаев пневмококковых менингитов.

При этом у 17% детей первых 5 лет жизни заболевание закончилось смертью, у детей первого года жизни — в 32%. Поэтому риски неимоверно высоки начиная уже с первых месяцев жизни.

Читайте также:  Кровь из носа при беременности в первом, втором и третьем триместрах: почему она идет, что делать?

С 2014 года вакцинация против этой инфекции была включена календарь прививок РФ для всех детей начиная с 2-х месяцев жизни. Количество введений вакцины зависит от возраста начала вакцинации.

При своевременном начале ребенок вакцинируется трижды в течение первых 1,5 лет, недоношенные — четыре раза.

Кроме того, тяжелым формам пневмококковой инфекции подвержены и дети более старшего возраста, если у них есть хронические заболевания легких, сердечно-сосудистой системы, почек, сахарный диабет и другие.

Достоверно выше риску пневмококковых пневмоний подвержены дети с аутоиммунными заболеваниями. Таким детям также проводится вакцинация против пневмококка. В настоящее время курс вакцинации в этой «группе риска» проводится последовательным введением двух пневмококковых вакцин — конъюгированной и полисахаридной.

— Какие опасения встречаются у родителей относительно прививок от пневмонии? Насколько они обоснованы?

— Вакцины против пневмококковой инфекции сегодня имеют меньшего всего мифов и страхов вокруг себя. Им меньше всего приписывают различные необоснованные последствия. Вместе с тем, это те вакцины, цель введения которых плохо понимают не только родители, но и некоторые медицинские работники.

Достаточно часто пневмококковая вакцина озвучивается как средство, предназначенное снизить заболеваемость у часто болеющих детей или как средство для поднятия иммунитета. Это не так. Кроме того, некоторые врачи рекомендуют отложить ее до детского сада. Согласно статистике, посещение детского сада не повышает риск тяжелых форм пневмококковой инфекции.

Риску подвержены как организованные, так и не организованные дети.

— Какие возникают риски при отказе от прививок от пневмонии?

— Сегодня пневмококковая инфекция — самая смертоносная из «управляемых» инфекций у детей первых 5 лет жизни во всем мире. Предсказать риск и вероятность развития тяжелого пневмококкового менингита, сепсиса или пневмонии у детей этого возраста невозможно.

Других способов профилактики, кроме как «прививка», не существует. Бессимптомное носительство в верхних дыхательных путях пневмококка широко распространено среди населения.

Такими носителями и источниками пневмококка могут быть родители, бабушки, старшие братья и сестры.

— Что бы Вы рекомендовали родителям, которые сомневаются в необходимости прививок своим детям?

— Люди разные, родители — тоже. Явных и абсолютных антипрививочников не так уж много. Чаще всего родители сомневаются в необходимости отдельных прививок, их безопасности, целесообразности их проведения в раннем возрасте. Здесь решающее значение имеют источники информации.

Основная проблема современного общества, которое сегодня имеет благодаря интернету доступ к практически любой и абсолютно разной информации, заключается в воспитании навыков изучения достоверных и объективных источников, а это, к сожалению, не просто. То же самое касается и медицинских работников.

Вполне очевидно, что своё решение о необходимости вакцинации родители принимают, консультируясь чаще всего с врачами, мнение которых для них авторитетно.

Поэтому сегодня важно создание простых, доступных и достоверных ресурсов, которые объективно объясняют суть и цель вакцинации, зачем нужны те или иные прививки, какие суждения о вреде прививок являются ложными и предвзятыми и почему. Над этим работает ВОЗ, специалисты по иммунопрофилактике во всем мире. Но одной оптимальной рекомендации дать невозможно, коммуникации с разными родителями требуют разного подхода.

Беседовала Мария Зеленская,
Руководитель по связям с общественностью Ассоциации медицинских журналистов,

Шеф-редактор журнала «Дайджест Академии акушерства и гинекологии»

Детская вакцинация

Medicum / Центр семейных врачей / Вакцинация / Детская вакцинация

Согласно Эстонской государственной программе иммунизации, детей, начиная с младенческого возраста, вакцинируют против 11 инфекций, заболевание или распространение которых могут иметь серьезные последствия. Эти 11 инфекционных заболеваний: туберкулез, вирусный гепатит В, ротавирусная инфекция, дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, гемофильная инфекция, корь, свинка и краснуха.

За счет пациента (прейскурант) детей можно вакцинировать и против других инфекций, таких как пневмококковая инфекция, грипп, клещевой энцефалит, гепатит А, гепатит В, папилломавирусная инфекция человека, менингококковая инфекция, ветряная оспа и пр.

В дошкольный период детей вакцинируют семейная медсестра или медсестра кабинета иммунизации. Вакцинацией школьников занимается школьный медработник.

Более подробную информацию о вакцинации можно спросить у семейного врача и семейной медсестры, врача-специалиста и акушерки.

Вызываемые вакцинами побочные действия, как правило, легкие и преходящие. После инъекции вакцины может повыситься температура тела, а место инъекции может быть болезненным, покрасневшим или отечным.

Из места инъекции противотуберкулезной вакцины может выделяться желтоватое отделяемое – в таком случае место инъекции следует очищать кипяченой водой. После вакцины против кори, свинки и краснухи может появиться кратковременная сыпь, которая не заразна и вскоре пройдет.

Если ребенок беспокоен и плаксив, можно дать ему парацетамол. Если у ребенка нет повышения температуры, то в день иммунизации его можно купать.

Подробную информацию об инфекционных заболеваниях и вакцинациях вы найдете на странице www.vaktsineeri.ee.

Календарь Эстонской государственной программы иммунизации

12 часов   против гепатита В (1)
от 3 до 5 дней против тебуркулеза (1)
1 месяц против гепатита В (2)
2 месяца против ротавируса (1)
3 месяца  против коклюша, дифтерии, полиомиелита, гемофильной инфекции, столбняка (1) + против ротавируса (2)
4,5 месяца против коклюша, дифтерии, полиомиелита, гемофильной инфекции, столбняка (2) + против ротавируса (3)
6 месяцев   против коклюша, дифтерии, полиомиелита, гемофильной инфекции, столбняка (3)
против гепатита В (3)
1 год против кори, свинки и краснухи (1)
2 года против коклюша, дифтерии, полиомиелита, гемофильной инфекции, столбняка (4)
от 6 до 7 лет против коклюша, дифтерии, полиомиелита, столбняка (5)
12 лет  против гепатита В (1,2,3)*
13 лет против кори, свинки и краснухи (2)
от 15 до 16 лет против коклюша, дифтерии, столбняка (6)
17 лет против дифтерии, столбняка (7)**
Начиная с 25-летнего возраста каждые 10 лет против дифтерии, столбняка

* Детей, родившихся в 1995-2003 гг., и детей, ранее не вакцинированных против гепатита В, иммунизируют с интервалом 1 месяц между первой и второй дозами вакцины, и с 5-месячным интервалом между второй и третьей дозами.

** Детей, родившихся в 1990–1995 гг., и детей, ранее на 12-м году жизни вакцинированных шестой дозой дифтерийно-столбнячной вакцины (dT 6), ревакцинируют на 17-м году жизни с использованием коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины (dTpa).

Вакцинация

О ПОЛЬЗЕ ВАКЦИНАЦИИ

На сегодняшний день только вакцинация является основным профилактическим методом предупреждения опасных инфекций, таких, как дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, корь, краснуха, туберкулез и др. До начала XX века, когда прививки были недоступны, смертность от этих болезней у детей и взрослых была очень высока.

Вакцина стимулирует ответ нашей иммунной системы так, как будто имеет место реальная инфекция. Однако при этом мы не представляем опасности для окружающих. В нашем организме формируются собственные антитела, которые запоминают информацию о возбудителе и борются с ним при встрече.

В настоящее время имеются четыре типа вакцин, в состав которых входят:

  • ослабленный живой микроорганизм, например вакцина против полиомиелита, кори, свинки и краснухи.
  • убитый микроорганизм, например вакцина против коклюша, гепатита А.
  • часть микроорганизма, например анатоксин — токсин, произведенный бактерией или вирусом. Например, дифтерийный и столбнячный анатоксины в составе АКДС-вакцины.
  • рекомбинантные вакцины, полученные генно-инженерными методами – вакцина против гепатита В.

В общей сложности вакцинация дает возможность специфической профилактики 13 инфекций в обязательном порядке и 6 инфекций по эпидемическим показаниям.

Критика в прессе и на ТВ в адрес вакцинации, все чаще звучащая в настоящее время, вызвана стремлением журналистов к раздуванию сенсаций из отдельных случаев поствакцинальных осложнений.

Но мы знаем, что побочные эффекты свойственны всем лекарственным препаратам (к которым, конечно, относятся и вакцины), но риск получить осложнение от прививки гораздо меньше, чем риск от последствий инфекционной болезни у тех, кто отказывается от прививок и у непривитых детей.

  • Пройдите вакцинацию по своему месту жительства: во всех районных поликлиниках Санкт-Петербурга вакцинация проводится бесплатно.
  • Чтобы привиться, вам необходимо в рабочие дни обратиться в регистратуру поликлиники по месту жительства с полисом ОМС и паспортом, получить карточку и направление к врачу терапевту для осмотра перед прививкой.
  • ЧТО СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ
  • Права и обязанности граждан при осуществлении иммунопрофилактики
  • 1. При осуществлении иммунопрофилактики граждане имеют право на:
  • получение от медицинских работников полной и объективной информации о необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях;
  • бесплатные профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок, и профилактические прививки по эпидемическим показаниям;
  • бесплатный медицинский осмотр, а при необходимости и медицинское обследование перед профилактическими прививками;
  • социальную защиту при возникновении поствакцинальных осложнений;
  • отказ от профилактических прививок.

2. Отсутствие профилактических прививок влечет:

  • запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок;
  • временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;
  • отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями.
Читайте также:  Диета при поносе у ребенка 1-3 лет: особенности питания при диарее и после

3. При осуществлении иммунопрофилактики граждане обязаны:

  • выполнять предписания медицинских работников;
  • в письменной форме подтверждать отказ от профилактических прививок.

ПОМНИТЕ! Врождённой невосприимчивости к инфекционным заболеваниям, от которых существуют прививки, нет. Вакцинация — единственный способ защиты от ряда заболеваний, которые невозможно вылечить другими средствами или самолечение может вызвать осложнение (например, корь, дифтерия и пр.)

  1. КАК ПОДГОТОВИТСЯ К ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКЕ
  2. Чтобы вакцинация прошла успешно, без осложнений и последствий, прививки должны быть поставлены правильно, с учетом всех требований к препаратам и противопоказаний, с должной подготовкой к прививке.
  3. При отсутствии заболеваний не требуется специально готовиться к прививке, нужно лишь предварительно измерить температуру тела, посетить специалиста и ответить на его вопросы.
  4. При склонности к аллергическим реакциям оправдано профилактическое применение противоаллергических препаратов.
  5. О чём необходимо сказать врачу перед прививкой:
  • Не повышалась ли температура в дни, предшествующие вакцинации? Не было ли каких-либо других признаков нездоровья, например, кашля, чихания, насморка, которые могут свидетельствовать о начале заболевания?
  • Имеются ли какие-либо хронические заболевания и не получает ли пациент в связи с этим постоянно лекарственные препараты, если да, то какие?

Не забывайте, что взрослые так же подвержены инфекционным заболеваниям в связи с угасанием иммунитета. Поэтому прививаться против ряда инфекций необходимо не только в детском возрасте, но и на протяжении всей жизни!

НАЦИОНАЛЬНЫЙ КАЛЕНДАРЬ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК

Министерством здравоохранения РФ разработан и утвержден национальный календарь профилактических прививок (Приказ Министерства здравоохранения №125н от 21.03.2014).

Календарь прививок для детей

Возраст Наименование прививки
Новорожденные в первые 24 часа жизни Первая вакцинация против вирусного гепатита B 
Новорожденные на 3-7 день жизни Вакцинация против туберкулеза 
Дети: 1 месяц Вторая вакцинация против вирусного гепатита B .
2 месяца Третья вакцинация против вирусного гепатита B (детям из групп риска) .
3 месяца Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка;  Первая вакцинация против полиомиелита ; Первая вакцинация против гемофильной инфекции., .
4,5 месяца Вторая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка; Вторая вакцинация против полиомиелита ; Вторая вакцинация против гемофильной инфекции., .
6 месяцев Третья вакцинация против вирусного гепатита B; Третья вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка; Третья вакцинация против полиомиелита ;  Третья вакцинация против гемофильной инфекции , .
12 месяцев Вакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита. Четвертая вакцинация против вирусного гепатита B детей из групп риска .
18 месяцев Первая ревакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка; Первая ревакцинация против полиомиелита;  Ревакцинация против гемофильной инфекции .
20 месяцев Вторая ревакцинация против полиомиелита.
6 лет Ревакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита.
6 — 7 лет Вторая ревакцинация против дифтерии, столбняка .
7 лет Первая ревакцинация против туберкулеза (БЦЖ) .
14 лет Третья ревакцинация против дифтерии, столбняка; Третья ревакцинация против полиомиелита; Вторая ревакцинация против туберкулеза (БЦЖ) .

Календарь прививок для взрослых

Категория и возраст граждан Наименование прививки и порядок проведения
Взрослые от 18 лет Ревакцинация против дифтерии, столбняка — каждые 10 лет от момента последней ревакцинации
Взрослые от 18 до 55 лет, не привитые ранее Вакцинация против вирусного гепатита В — 1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через месяц после первой прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала иммунизации
Девушки от 18 до 25 лет, не болевшие, не привитые ранее Иммунизация против краснухи — в соответствии с инструкциями по применению вакцин взрослым
Студенты высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослые старше 60 лет Вакцинация против гриппа — ежегодно
Взрослые в возрасте до 35 лет, не болевшие корью ранее, не привитые ранее и не имеющие сведений о профилактических прививках против кори Иммунизация против кори — двукратно с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками. Лица привитые ранее однократно, подлежат проведению однократной иммунизации (интервал между прививками также должен быть не менее 3-х месяцев)

Вакцинация. Буклет.

Вакцина Энджерикс В (Engerix B) в Москве — прививка от гепатита В

Энджерикс В (Engerix B 20mcg) — Вакцина против гепатита В рекомбинантная для взрослых Регистрационный номер: П N011718/01 Торговое наименование: Энджерикс В / Engerix B Международное непатентованное или химическое наименование: Энджерикс В / Engerix B Лекарственная форма: Cуспензия для внутримышечного введения — 20 мкг/мл Страна-производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия Предварительное обследование: HbsAg, anti-HbsAg, a-Hbcor IgG (при наличии антител в вакцинации нет необходимости) Стоимость вакцины: 1900 руб. Применяется: Для взрослых (16+) Условия отпуска из аптек: по рецепту и для лечебно-профилактических учреждений Аналог этой вакцины: «Энджерикс В» (Engerix B 10mcg) (для детей)

Описание лекарственного препарата

Вакцина Энджерикс В (Engerix B) — представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) (субтип adw), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBV).

От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью последовательно применяемых физико- химических методов.

Внешний вид: Гомогенная, слегка опалесцирующая суспензия беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — прозрачная бесцветная жидкость; нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании Фармакотерапевтическая группа: Рекомбинантная вакцина против гепатита В Koд ATX: J07BC01 Иммунологические свойства: Энджерикс В вызывает образование специфических HBs антител, которые в концентрации 10 МЕ/л оказывают защитное действие в отношении инфекции, вызываемой HBV.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов.

Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg. Вакцина подвергается очистке высокой степени и отвечает требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита В.

Какие-либо субстанции, имеющие в основе вещества человеческого происхождения, в производстве вакцины не применяются.

СОСТАВ

Одна доза (1 мл) вакцины содержит:

Действующее вещество:

  • Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg — 20 мкг.

Вспомогательные вещества:

  • Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — 0,5 мг;
  • Натрия хлорид — 9,0 мг;
  • Натрия гидрофосфата дигидрат — 0,98 мг;
  • Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,71 мг
  • Вода для инъекций до 1,0 мл.

Не содержит консервант. Не содержит тиомерсал.

Показания к применению

Специфическая профилактика вирусного гепатита В у детей, подростков и взрослых. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, вакцинация против гепатита В показана всем группам населения, не привитым ранее.

Кому необходима вакцинация

  • Персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
  • Пациенты, которым проводится или планируется переливание крови и ее компонентов, плановые хирургические вмешательства, инвазивные лечебные и диагностические процедуры, трансплантация органов;
  • Дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;
  • Лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;
  • Лица, употребляющие инъекционные наркотики;
  • Лица, направляющиеся в регионы, эндемичные по гепатиту В;
  • Лица, проживавшие в эндемичных по гепатиту В регионах;
  • Больные серповидно-клеточной анемией;
  • Пациенты с хроническим заболеванием печени, или лица, относящиеся к группе риска развития заболеваний печени (в т.ч. пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С, злоупотребляющие алкоголем);
  • Лица, имеющие тесный контакт с больными острым или хроническим гепатитом В, а также в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям;
  • Дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
  • Лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
  • Студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины (и пекарным дрожжам) или проявления реакции повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В.

Особые указания

  1. Вакцинация должна быть отложена у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным, в том числе, обострением хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 1 месяц после выздоровления (наступления ремиссии). При наличии инфекционного заболевания, протекающего в легкой форме, вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.

Способ применения и дозы

Вакцина вводится внутримышечно, в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста). В виде исключения пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина может вводиться подкожно.

Читайте также:  38 неделя беременности: предвестники родов в первый раз и у повторнобеременных

Энджерикс В не следует вводить в ягодичную мышцу или внутрикожно, поскольку при этом не будет достигнут адекватный иммунный ответ.

Энджерикс В ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Перед применением флакон с вакциной выдержать при комнатной температуре в течение 30 мин. Непосредственно перед применением флакон Энджерикс® В следует встряхнуть до получения равномерно беловатой взвеси, которая не должна содержать посторонних частиц.

Если вакцина при этом выглядит иначе, то ее следует уничтожить.

Как и в случае использования других вакцин, доза вакцины Энджерикс® В должна набираться в строго асептических условиях и с предосторожностями, направленными на предотвращение контаминации содержимого.

Курс вакцинации

  1. Первичная вакцинация. Вакцинация проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России новорожденным и всем детям, не относящимся к группам риска, по схеме 0-3-6 мес.

    (1-я доза — в момент начала вакцинации, 2-я доза — через 3 месяца после 1 прививки, 3-я доза — через 6 мес.

    от начала иммунизации) или по схеме 0-1-6 мес;

  2. Ускоренная вакцинацияВ соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России ускоренная вакцинация проводится новорожденным из группы риска (родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В или перенесшими гепатит В в первом триместре беременности) по схеме 0-1-2-12 мес. (1-я доза в первые 24 ч жизни, 2-я доза — в возрасте 1 мес. и т.д.). При необходимости вводят иммуноглобулин против гепатита В для увеличения защитной функции; инъекции вакциныЭнджерикс® В и иммуноглобулина вводят в разные точки;
  3. Необходимость ревакцинации у здоровых лиц, получивших полный курс первичной вакцинации, не установлена.

Вакцинация других возрастных групп в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России проводится по схеме 0-1-6 мес. (1-я доза — в момент вакцинации, 2-я доза — через 1 мес. после 1-ой прививки, 3-я доза –через 6 мес).

Лица 16 лет и старше

В исключительных обстоятельствах, требующих быстрого развития профилактического ответа на иммунизацию, например выезд в гиперэндемичный район, может применяться экстренная схема вакцинации 0-7-21 день. При применении данной схемы через 12 месяцев после первой прививки должна быть проведена четвертая вакцинация.

Пациенты с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе (16 лет и старше)

Курс вакцинации пациентов, находящихся на гемодиализе, включает четырехкратное введение удвоенных доз (40 мкг) — в выбранный день, через 1-2-6 месяцев после введения первой дозы.

Следует рассмотреть возможность проведения серологических тестов после вакцинации.

На основании результатов проведения серологических исследований схема вакцинации может быть скорректирована для обеспечения титра антител равного или превышающего защитный уровень 10 МЕ/л.

Пациенты с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе (до 16 лет, включая новорожденных)

Может применяться как стандартная, так и ускоренная схемы вакцинации с использованием дозы 10 мкг HBsAg.

Основываясь на опыте проведения вакцинации у взрослых, можно предположить, что применение доз с более высоким содержанием антигена может усиливать иммунный ответ.

При этом следует учитывать результаты серологических тестов, проведенных после вакцинации. Может потребоваться введение дополнительных доз для обеспечения титра антител равного или превышающего защитный уровень 10 МЕ/л.

Лица, случайно подвергшиеся риску инфицирования

  • При возможном инфицировании вирусом гепатита В (например укол зараженной иглой) рекомендуется схема ускоренной вакцинации 0-1-2-12 месяцев. Первую дозу вакцины следует вводить одновременно с иммуноглобулином против гепатита В, при этом инъекции осуществляют в разные участки тела.
  • Данные схемы вакцинации могут корректироваться при необходимости.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Одновременное назначение вакцины Энджерикс В и стандартных доз иммуноглобулина гепатита В не сопровождается снижением титра HBs антител при условии, что препараты вводят в разные инъекционные точки.

    Энджерикс8 В может применяться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

    При этом вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела.

    Энджерикс В можно использовать для завершения курса прививок, начатого другими вакцинами против гепатита В, равно как и для ревакцинации при необходимости.

    Побочные действия

    • Лимфаденопатия;
    • Потеря аппетита;
    • Раздражительность;
    • Головная боль (очень часто у лиц моложе 16 лет);
    • Сонливость;
    • Головокружение;
    • Парестезия;
    • Тошнота;
    • Рвота;
    • Диарея;
    • Боли в животе;
    • Сыпь;
    • Зуд;
    • Крапивница;
    • Миалгия;
    • Артралгия;
    • Болезненность и покраснение в месте инъекции;
    • Утомляемость;
    • Припухлость в месте инъекции;
    • Недомогание;
    • Реакции в месте введения (такие как уплотнение),повышение температуры (> 37,5 °С);
    • Гриппоподобный синдром.
    • В ходе пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы случаи передозировки. При этом характер побочных реакций не отличался от наблюдаемого при введении рекомендованных доз вакцины.

      Применение при беременности и лактации

      Контролируемых исследований по применению вакцины Энджерикс В во время беременности и в период кормления грудью не проводилось, так же как и экспериментальных исследований влияния на репродуктивную функцию у животных. Тем не менее, как и при применении других инактивированных вирусных вакцин, риск для плода минимален. Во время беременности вакцина Энджерикс8 В должна применяться только при явной необходимости и в случае, когда ожидаемая польза превышает возможный риск для плода. Период лактации не установлен в качестве противопоказания.

      Особые указания

      1. Проведение вакцинации в инкубационный период вирусного гепатита В может не предотвратить развитие заболевания. Вакцина не предотвращает развитие инфекций, вызванных вирусами гепатита А, гепатита С и гепатита Е. Поскольку развитие иммунного ответа на вакцинацию сопряжено с различными сопутствующими факторами, лицам, у которых вакцинация была недостаточно эффективна, может потребоваться дополнительная доза вакцины;
      2. У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных и у лиц со сниженным иммунным статусом после проведения основного курса вакцинации не всегда достигается адекватный титр HBs-антител, и поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины (см. соответствующий раздел);
      3. В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами Противошоковой терапии.
      4. Следует учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (< 28 недель гестации), и, особенно, детей с незрелой дыхательной системой. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы прививку нельзя откладывать или отказывать в ее проведении.

      Форма выпуска

      • Форма выпуска во флаконах по 1,0 мл (20 мкг HBsAg) — для лиц 16 лет и старше;
      • Форма выпуска во флаконах по 0,5 мл (10 мкг HBsAg) — для лиц моложе 16 лет, включая новорожденных.

      Срок годности

      Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой4окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

      Условия хранения

      Хранение при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

      Условия транспортировки

      Транспортирование при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Допускается кратковременное (до 72 ч) транспортирование при температуре до 34 °С.

      Условия отпуска

      Упаковка: 1 флакон (0,5 или 1,0 мл), — по рецепту. Упаковка: 25 или 100 флаконов (0,5 или 1,0 мл) — для лечебно-профилактических учреждений.

      ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

      Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия.

      Упаковщик (вторичная/третичная упаковка):

      • ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия;
      • ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, Франция;
      • ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
      • ООО «СмитКляйн Бичем — Биомед», Россия.

      Выпускающий контроль качества:

      • ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия / GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgium Парк де ля Нуар Эпин, Рю Флеминг 20,1300 Вавр, Бельгия / Pare de la Noire Epine, Rue Fleming, 20,1300 Wavre, Belgium;
      • ООО «СмитКляйн Бичем — Биомед», Россия 143422, Московская область, Красногорский р-н, п/о Петрово — Дальнее, «Биомед» им. Мечникова.

      ПРЕТЕЗНИИ

      Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес Национального органа контроля МИБП ФГБУ ГИСК им. Л.А. Тарасевича Минсоцздравразвития.

      Записаться на прием, получить консультацию

      Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против гепатита В «Энджерикс В» (Engerix B) для детей можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Adblock
    detector