Зиннат для детей: инструкция по применению суспензии и таблеток (125 и 250 мг)

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: цефуроксима аксетил 150.36 мг, что соответствует содержанию цефуроксима 125 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 47.51 мг, кроскармеллоза натрия — 20 мг, натрия лаурилсульфат — 2.25 мг, масло растительное гидрогенизированное — 4.

25 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.63 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 5.55 мг, пропиленгликоль — 0.33 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.06 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.04 мг, краситель опаспрей белый — 1.52 мг (гипромеллоза — 3%, титана диоксид — 36%, натрия бензоат — 0.

1%).

Цефуроксима аксетил является пролекарством цефуроксима — антибиотика группы цефалоспоринов II поколения с бактерицидным действием. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.

Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных β-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

Цефуроксим in vitro обычно активен в отношении следующих микроорганизмов.

Бактерии, обычно чувствительные к цефуроксиму: грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1, коагулаза-негативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes1 (бета-гемолитические стрептококки); грамотрицательные аэробы — Haemophilus influenzae1 (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae1, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae1 (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу); грамположительные анаэробы — Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.,грамотрицательные спирохеты — Borrelia burgdorferi.1 Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефуроксиму: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae1, грамотрицательные аэробы — Citrobacter spp. (за исключением C. freundii), Enterobacter spp. (за исключением E. aerogenes и E.cloacae), Escherichia coli1, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia1), Proteus mirabilis, Proteus spp. (за исключением P. penneri и P. vulgaris), Providencia spp.; грамположительные анаэробы — Clostridium spp. (за исключением C. difficile), грамотрицательные аэробы — Bacteroides spp. (за исключением B. fragilis), Fusobacterium spp. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму: грамположительные аэробы — Enterococcus spp. (включая E. faecalis и E. faecium), Listeria monocytogenes; грамотрицательные аэробы — Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia; грамположительные анаэробы — Clostridium difficile, грамотрицательные аэробы — Bacteroides fragilis); прочие — Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. 1 — для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

Фармакокинетика

Всасывание: После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой болочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима. Оптимальное всасывание цефуроксима аксетила в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, достигается при условии приема препарата сразу после еды. Cmax цефуроксима в сыворотке (2.1 мг/л для дозировки 125 мг, 4.

1 мг/л для дозировки 250 мг, 7.0 мг/л для дозировки 500 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 ч при приеме препарата во время еды. Распределение: Связыванием с белками плазмы крови составляет примерно 33-50% и зависит от методики определения. Метаболизм: Цефуроксим не подвергается метаболизму. Выведение: T1/2 составляет 1-1.5 ч.

Цефуроксим экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При одновременном введении пробенецида AUC увеличивается на 50%. Фармакокинетика в особых клинических случаях: Пациенты с нарушением функции почек: Фармакокинетику цефуроксима исследовали у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести.

T1/2 цефуроксима увеличивается по мере снижения функции почек, что лежит в основе рекомендаций по коррекции режима дозирования для данной группы пациентов (см. раздел Режим дозирования). У пациентов, находящихся на гемодиализе, по меньшей мере, 60% общего количества цефуроксима, присутствующего в организме на момент начала диализа, будет удалено в течение 4-часового периода диализа.

Таким образом, дополнительную однократную дозу цефуроксима следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:Инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов ( средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит). Инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч.

Пневмония острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита). Инфекции мочеполовых путей (в т.ч. Пиелонефрит, цистит, уретрит). Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. Фурункулез, пиодермия, импетиго). Гонорея: острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит.

Лечение боррелиоза (болезни лайма) на ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет. Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат зинацеф) для парентерального введения.

Это позволяет проводить ступенчатую терапию, используя переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима, если для этого имеются клинические Показания к применению. Если необходимо, ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита.

Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. Раздел фармакологическое действие).

Фенилкетонурия (для суспензии для приема внутрь). Детский возраст до 3 мес (для суспензии для приема внутрь). Для таблеток детский возраст до 3-х лет (для детей с 3-х месяцев до 3-х лет препарат зиннат следует применять в форме суспензии).

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов. C осторожностью: Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нарушением функции почек. Заболеваниями жкт (в т.ч. В анамнезе, а также при язвенном колите).

Беременных женщин, в период грудного вскармливания.

Меры предосторожности

C осторожностью соблюдать осторожность при применении у пациентов с нарушением функции почек; заболеваниями ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, а также при язвенном колите); беременных женщин, в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Зиннат следует использовать в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Беременность Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но также как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.

Период грудного вскармливания Необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим матерям, поскольку препарат определяется в грудном молоке.

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет обычно составляет 250 мг 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей – 500 мг 2 раза в сутки.

При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 125 мг 2 раза в сутки, при пиелонефрите – по 250 мг 2 раза в сутки. При лечении неосложненной гонореи назначают 1 г однократно.

При болезни Лайма – по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы тошнота, рвота, диарея. возможно временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ), желтуха. описаны случаи псевдомембранозного колита.

Со стороны системы кроветворения гемолитическая анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная).

Аллергические реакции кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сывороточная болезнь. в единичных случаях — анафилаксия. Со стороны ЦНС головная боль.

Передозировка

Симптомы: передозировка цефалоспоринами может вызвать повышение возбудимости головного мозга с развитием судорог. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Взаимодействие с другими препаратами

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, к снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов.

Читайте также:  Грудное молоко: состав (таблица), калорийность, полезные свойства, виды

При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы. Препарат Зиннат не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

Одновременный прием с петлевыми диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима. Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC на 50%. При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Перед применением необходимо тщательно собрать аллергологический анамнез. В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов, получающих препарат в высокой дозе. В период приема препарата Зиннат возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Как и при использовании других антибиотиков, длительный прием препарата Зиннат может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызвать рост других резистентных микроорганизмов (Enterococcus и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение препаратом Зиннат должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован.

Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась при боррелиозе (болезни Лайма) при приеме препарата Зиннат и обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.

При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если клинический эффект не достигается в течение 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед началом ступенчатой терапии следует внимательно ознакомится с инструкцией по применению натриевой соли цефуроксима для парентерального введения (препарат Зинацеф). Таблетки препарата Зиннат нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в т.ч.

маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку. Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии Зиннат при лечении пациентов с сахарным диабетом. 5 мл приготовленной суспензии Зиннат содержит 0.25 хлебных единиц (ХЕ). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Отпуск по рецепту

Да

Купить Зиннат гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл флакон 50 мл: выгодная цена в ближайшей аптеке

Антибиотик широкого спектра действия цефалоспоринового ряда,II поколения.Фармакологическое действие:

Цефуроксима аксетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы.

  • Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных β-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллинрезистентных или амоксициллинрезистентных штаммов.
  • Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
  • Цефуроксим обычно активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов.

Аэробы грамотрицательные: Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Аэробы грамположительные: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину), Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы В (Streptococcus agalactiae).

Анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды родов Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), грамположительные палочки (включая виды рода Clostridium spp., кроме Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), грамотрицательные палочки (включая Bacteroides spp. и виды рода Fusobacterium spp.), грамотрицательные спирохеты (включая Borrelia spp.).

К цефуроксиму нечувствительны следующие микроорганизмы.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes,резистентные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

К цефуроксиму нечувствительны некоторые штаммы следующих родов.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика:

Всасывание:

После приема внутрь цефуроксима аксетил медленно всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и крови с высвобождением цефуроксима. Цефуроксим проникает через ГЭБ, плаценту и выделяется с грудным молоком. Цефуроксима аксетил оптимально всасывается при условии приема препарата сразу после еды.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Cmax цефуроксима (2,9 мг/л для дозы 125 мг и 4,4 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2,4 ч при приеме препарата после еды.

Дополнительно для гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Cmax цефуроксима (2–3 мг/л для дозы 125 мг и 4–6 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2–3 ч при приеме препарата после еды.

  1. Распределение:
  2. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 33–50%.
  3. Метаболизм:
  4. Цефуроксим не подвергается метаболизму.
  5. Выведение:

T1/2 составляет 1–1,5 ч. Цефуроксим экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При одновременном введении пробенецида AUC увеличивается на 50%. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при диализе.

Цефуроксима аксетил является пролекарством пероральной формы антибиотика цефуроксима с бактерицидным действием в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефуроксим устойчив к действию β-лактамаз.

Препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

  • инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, такие как средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;
  • инфекции нижних дыхательных путей, например пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита;
  • инфекции мочевыводящих путей, такие как пиелонефрит, цистит и уретрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, например фурункулез, пиодермия и импетиго;
  • гонорея: острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;
  • лечение боррелиоза (болезни Лайма) в ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.
  • гиперчувствительность к β-лактамным антибиотикам (в частности к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам в анамнезе).

Дополнительно для гранул для приготовления суспензии для приема внутрь:

  • гиперчувствительность к аспартаму;
  • детский возраст до 3 мес.

С осторожностью: нарушения функции почек; заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, а также язвенный колит); беременные женщины; период лактации.

Для всех лекарственных форм

Внутрь, после еды (таблетки)/во время еды (суспензия). Стандартный курс терапии — около 7 дней (от 5 до 10 дней).

Взрослые:

Большинство инфекций 250 мг 2 раза в сутки
Инфекции мочевыводящих путей 125 мг 2 раза в сутки
Легкие и среднетяжелые инфекции нижних дыхательных путей, например бронхит 250 мг 2 раза в сутки
Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или подозрение на пневмонию 500 мг 2 раза в сутки
Пиелонефрит 250 мг 2 раза в сутки
Неосложненная гонорея Однократная доза 1 г
Боррелиоз (болезнь Лайма) у взрослых и детей старше 12 лет 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней

Дополнительно для гранул для приготовления суспензии для приема внутрь

Особые группы пациентов

Дети. Нет данных клинических испытаний относительно применения препарата Зиннат® у детей младше 3 мес.

Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется принимать по 125 мг 2 раза в день. Детям 2 лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг 2 раза в день; максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 мес до 12 лет составляет по 10 мг/кг 2 раза в день, но не более 250 мг/сут. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг 2 раза в день, но не более 500 мг/сут.

Читайте также:  Тержинан при беременности: инструкция по применению свечей, показания и противопоказания

В нижеприведенных таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и массы ребенка для дозирования суспензии Зиннат® 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми в упаковке.

Доза из расчета 10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций

Возраст Масса тела, кг (приблизительно) Разовая доза при приеме 2 раза в день, мг Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе
3 мес — 6 мес 4–6 40–60 1/2
6 мес — 2 года 6–12 60–120 1/2–1
2 года — 12 лет 12–>20 125 1

Доза из расчета 15 мг/кг, назначаемая при среднем отите и более тяжелых инфекциях

Возраст Масса тела, кг (приблизительно) Разовая доза при приеме 2 раза в день, мг Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе
3 мес — 6 мес 4–6 60–90 1/2
6 мес — 2 года 6–12 90–180 1–1,1/2
2 года — 12 лет 12–>20 180–250 1, 1/2–2

Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии Зиннат® при лечении пациентов с сахарным диабетом. Поскольку цефуроксима аксетил может вызвать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами. Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи. Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов. При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

  • 2 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  • При температуре не выше 30 °C.
  • Хранить в недоступном для детей месте.

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Аптеки в вашем городе 11 аптек

Зиннат® (250 мг/5 мл)

  • русский
  • қазақша

Зиннат®

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5мл

Состав

  • 5 мл суспензии содержат
  • активное вещество – цефуроксима аксетила 300.0 мг (соответствует цефуроксиму 250 мг),
  • вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti», калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантановая.

Описание

Гранулы белого или почти белого цвета. При разведении водой образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей.

При приеме суспензии скорость абсорбции (Сmax) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (Сmax) которых определяется через 2.4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %).

  1. Распределение
  2. Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.
  3. Метаболизм
  4. Цефуроксим не метаболизируется в организме.
  5. Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа.

Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Фармакодинамика

Зиннат® — цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.

  • Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов
  • Грамположительные аэробные бактерии:
  • Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные изоляты) *
  • Streptococcus pyogenes
  • Streptococcus agalactiae
  • Грамотрицательные аэробные бактерии:
  • Haemophilus influenzae
  • Haemophilus parainfluenzae
  • Moraxella catarrhalis
  • Спирохеты
  • Borrelia burgdorferi
  • Микроорганизмы с возможной резистентостью к цефуроксиму
  • Грамположительные аэробные бактерии:
  • Streptococcus pneumoniae
  • Грамотрицательные аэробные бактерии:
  • Citrobacter freundii
  • Enterobacter aerogenes
  • Enterobacter cloacae
  • Escherichia coli
  • Klebsiella pneumoniae
  • Proteus mirabilis

Proteus spp., (не включая P. Vulgaris)

  1. Providencia spp.
  2. Грамположительные анаэробные бактерии:
  3. Peptostreptococcus spp.
  4. Propionibacterium spp.
  5. Грамотрицательные анаэробные бактерии:
  6. Fusobacterium spp.
  7. Bacteroides spp.
  8. Кцефуроксимуустойчивы
  9. Грамположительные аэробные бактерии:
  10. Enterococcus faecalis
  11. Enterococcus faecium
  12. Грамотрицательные аэробные бактерии:
  13. Acinetobacter spp.
  14. Campylobacter spp.
  15. Morganella morganii
  16. Proteus vulgaris
  17. Pseudomonas aeruginosa
  18. Serratia marcescens
  19. Грамотрицательные анаэробные бактерии:
  20. Bacteroides fragilis
  21. Другие
  22. Chlamydia spp.
  23. Mycoplasma spp.
  24. Legionella spp.

* Все метициллин-устойчивые бактерии S.aureus устойчивы к цефуроксиму.

Показания к применению

  • Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
  • — острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
  • — острый бактериальный синусит
  • — острый средний отит
  • — обострение хронического бронхита
  • — цистит
  • — пиелонефрит
  • — инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями
  • — ранние стадии болезни Лайма
  • Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.

Способ применения и дозы

Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей.

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Взрослые и дети (>40кг)

Показания к применению Доза
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит 250 мг дважды в день
Острый средний отит 500 дважды в день
Обострение хронического бронхита 500 дважды в день
Цистит 250 дважды в день
Пиелонефрит 250 дважды в день
Инфекции кожи и мягких тканей, не сопровождающиеся осложнениями 250 дважды в день
Лечение ранних стадий болезни Лайма 500 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Дети (

Зиннат гранулы для суспензии 125 мг/5 мл флакон 100 мл| Аптека Доброго Дня (Add.ua)

  • Состав
  • действующее вещество: цефуроксим;
  • 5 мл готовой суспензии во флаконе содержат цефуроксима (в форме цефуроксима аксетила) 125 мг или 250 мг
  • вспомогательные вещества: повидон КЗ0, стеариновая кислота, сахароза, фруктовый ароматизатор, аспартам (Е 951), ксантановая камедь, калия ацесульфам.
  • Лекарственная форма
  • Гранулы для приготовления суспензии.
  • Основные физико-химические свойства:
  • белые или почти белые рассыпчатые гранулы.
  • Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Код АТХ J01D С02.

  1. Фармакологические свойства
  2. Фармакологические.
  3. Цефуроксима аксетил — пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который является устойчивым к действию большинства бета-лактамаз и активен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
  4. Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено угнетением синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно при наличии обратиться в местные данных с чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Цефуроксим обычно активен в отношении таких микроорганизмов in vitro :

Чувствительные микроорганизмы:
  • Грамположительные аэробы :
  • Staphylococcus aureus (метицилинчутливи) *
  • Коагулазоотрицательные стафилококк (метицилинчутливий)
  • Streptococcus pyogenes
  • Streptococcus agalactiae
  1. Грамотрицательные аэробы
  2. Haemophilus influenzae
  3. Haemophilus parainfluenzae
  4. Moraxella catarrhalis
спирохеты:Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы, приобретенная резистентность которых может составлять проблему:
Грамположительные аэробы :Streptococcus pneumoniae
  • Грамотрицательные аэробы :
  • Citrobacter freundii
  • Enterobacter aerogenes
  • Enterobacter cloacae
  • Escherichia coli
  • Klebsiella pneumoniae
  • Proteus mirabilis
  • штаммы Proteus (другие чем P. vulgaris )
  • штаммы Providencia
  1. Грамположительные анаэробы :
  2. штаммы Peptostreptococcus
  3. штаммы Propionibacterium
  • Грамотрицательные анаэробы :
  • штаммы Fusobacterium
  • штаммы Bacteroides
Резистентные микроорганизмы:
  1. Грамположительные аэробы :
  2. Enterococcus faecalis
  3. Enterococcus faecium
  • Грамотрицательные аэробы :
  • штаммы Acinetobacter .
  • штаммы Campylobacter
  • Morganella morganii
  • Proteus vulgaris
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Serratia marcescens
Грамотрицательные анаэробы:Bacteroides fragilis
  1. другие:
  2. штаммы Chlamydia
  3. штаммы Mycoplasma
  4. штаммы Legionella
Читайте также:  Болит крестец при беременности: почему появляются боли на ранних и поздних сроках?

* Все метициллин S. aureus нечувствительны к цефуроксиму.

Фармакокинетика.

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизуется на слизистой оболочке и в виде цефуроксима попадает в кровоток.

Усвоения суспензии Зиннат повышается при одновременном приеме с пищей. Уровень абсорбции суспензии цефуроксима ниже, чем у таблеток, что приводит к более низкому уровню в плазме крови и уменьшенной системной биодоступности.

 Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается через 2 — 3:00 после применения препарата. Период полувыведения составляет примерно 1-1,5 часа. Уровень связывания с белками — 33-55% в зависимости от методики определения.

 Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

  • Одновременное применение пробенецида увеличивает площадь под кривой средней концентрации в сыворотке крови на 50%.
  • Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.
  • Показания
  • Зиннат предназначен для лечения инфекций, перечисленные ниже, у взрослых и детей старше 3 месяцев.

Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит.Острый бактериальный синусит.Острый средний отит.Обострение хронического бронхита, вызванное возбудителями, чувствительными к цефуроксима аксетила.Цистит.Пиелонефрит.Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.Ранние проявления болезни Лайма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков, цефуроксима и любого из компонентов препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например анафилактические реакции) к любым бета-лактамных антибиотиков другого типа (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).

  1. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  2. Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность Зинната и имеют свойство сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после еды.
  3. Как и другие антибиотики, Зиннат может влиять на флору кишечника, вследствие чего возможно уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при ферроцианидного тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови и плазме у пациентов, которые лечатся цефуроксима аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина.

Одновременное применение с пробенецидом приводит к значительному уменьшению показателей максимальной концентрации, площади под кривой «концентрация в сыворотке — время» и периода полураспада цефуроксиму. Поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендуется.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может привести к повышению показателя МНО (международного нормализованного отношения).

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается путем проведения диализа.

При лечении цефалоспоринами сообщалось о положительном тесте Кумбса. Этот феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.

Особенности применения

реакции гиперчувствительности

Особую осторожность нужно соблюдать при наличии у пациентов в анамнезе аллергической реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики, поскольку существует риск появления перекрестной чувствительности.

Как и при применении всех бета-лактамным противомикробным лекарственных средств, были зафиксированы серьезные и иногда летальные случаи реакций гиперчувствительности.

В случае появления тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить и дать пациенту соответствующую неотложную медицинскую помощь.

Перед началом терапии необходимо определить, наблюдались у пациента в прошлом тяжелые реакции повышенной чувствительности к цефуроксиму, других цефалоспоринов или бета-лактамным лекарственных средств других типов. Цефуроксим следует с осторожностью назначать пациентам, которые в анамнезе имеют случаи нетяжелых реакций повышенной чувствительности к другим бета-лактамным лекарственных средств.

Особую осторожность нужно соблюдать при наличии у пациентов в анамнезе аллергической реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Применение цефуроксима аксетила (так же, как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida . Длительное применение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например Enterococci, Clostridium difficile ), что может, в свою очередь, требовать прекращения лечения.

При применении антибиотиков может развиться псевдомембранозный колит от легкой формы до угрожающей для жизни.

Поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает диарея во время или после антибактериальной терапии.

Если возникает длительная или выражена диарея или пациент ощущает резкую схваткообразные боли в животе, лечение нужно немедленно прекратить, а пациента — тщательно обследовать.

В состав гранул для приготовления суспензии входит сахароза, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь по 125 мг / 5 мл содержат 3 г сахарозы на дозу 5 мл. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг / 5 мл содержат 2,3 г сахарозы на дозу 5 мл.

Во время лечения Зиннатом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша — Герксгеймера, которая возникала непосредственно вследствие бактерицидного действия Зинната на микроорганизм, который вызывает болезнь Лайма, — спирохету Borrelia burgdorferi . Пациент должен знать, что это частое явление при антибиотикотерапии болезни Лайма, не требующее лечения.

В состав суспензии входит аспартам, который является источником фенилаланина, и поэтому его не следует применять для лечения больных фенилкетонурией.

При проведении последовательной терапии время изменения парентеральной терапии на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма.

При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральную терапию следует продолжать.

Перед началом проведения последовательной терапии следует ознакомиться с соответствующей инструкцией по применению цефуроксима натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Существуют ограниченные данные по применению цефуроксима беременным. В исследованиях на животных не выявлено отрицательного влияния цефуроксима аксетила на беременность, развитие эмбриона и плода, роды, постнатальное развитие ребенка нет. Зиннат следует назначать беременным только в случае, если польза применения лекарственного средства преобладает возможные риски.

Кормление грудью

Цефуроксим проникает в грудное молоко в небольших количествах. При применении терапевтических доз лекарственного средства не ожидается развития побочных реакций, но нельзя исключить риск появления диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек.

Поэтому в связи с этими реакциями может потребоваться прекращение кормления грудью. Также следует учитывать возможность сенсибилизирующего действия лекарственного средства.

Цефуроксим назначают во время кормления грудью только после оценки врачом соотношения пользы и риска его применения.

Фертильность

Отсутствуют данные о влиянии цефуроксима аксетила на фертильность у человека. В исследованиях репродуктивной функции на животных не зафиксировано влияния этого лекарственного средства на фертильность.

  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациентов следует предупреждать, что управлять автомобилем и работать с механизмами нужно с осторожностью.
  • Способ применения и дозы

Чувствительность к антибиотику меняется в зависимости от региона и может меняться со временем. При необходимости следует обратиться в местные данных с чувствительности к антибиотику.

  1. Обычная продолжительность лечения составляет 7 дней (может быть от 5 до 10 дней).
  2. Для лучшего усвоения препарат в форме суспензии рекомендуется принимать во время еды.
  3. Дозировка препарата для взрослых и детей в зависимости от инфекции приведены в таблицах 1, 2.
  4. Взрослые и дети (³ 40  кг)   Таблица 1
Показания к применению доза
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит 250 мг 2 раза в сутки
Острый средний отит 500 мг 2 раза в сутки
Обострение хронического бронхита 500 мг 2 раза в сутки
цистит 250 мг 2 раза в сутки
пиелонефрит 250 мг 2 раза в сутки
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 250 мг 2 раза в сутки
болезнь Лайма 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней (терапия может длиться от 10 до 21 дня)

Дети (

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector