- Состав
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные реакции
- Состав
- действующее вещество: панкреатин;
Креон 10000: 1 капсула содержит 150 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы), которые имеют ферментативную активность: липазы 10000 ед. ЕФ, амилазы 8000 ед. ЕФ, протеазы 600 ед. ЕФ;
Креон 25000: 1 капсула содержит 300 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы), которые имеют ферментативную активность: липазы 25000 ед. ЕФ, амилазы 18000 ед. ЕФ, протеазы 1000 ед. ЕФ;
Креон 40000: 1 капсула содержит 400 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы), которые имеют ферментативную активность: липазы 40000 ед. ЕФ, амилазы 25000 ед. ЕФ, протеазы 1600 ед. ЕФ;
вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипромеллоза фталат, спирт цетиловый, триэтилцитрат, диметикон 1000, капсула твердая желатин, железа оксид (E 172), титана диоксид (E 171), натрия лаурилсульфат.
Креон — ферментный препарат из поджелудочной железы свиней.
Препарат выпускается в форме кислотоустойчивых гранул, которые предохраняют ферменты от инактивирования соляной кислотой при прохождении через желудок. Растворение оболочки препарата и высвобождение гранул происходит в желудке.
После гранулы перемешиваются с содержимым желудка и транспортируются в кишечник.
Когда гранулы попадают в тонкий кишечник происходит высвобождение пищеварительных ферментов (липазы, амилазы, протеазы), которые обеспечивают расщепление жиров, углеводов и белков.
Способ применения и дозы
Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения. Для большинства пациентов необходимы дозы от 25000 до 80000 ЕД на один прием пищи. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.
Для детей до 4-х лет начальная доза креон составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема
Для детей старше 4 лет – 500 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи.
Креон рекомендуется принимать во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, ее можно осторожно раскрыть и добавить гранулы к пищи с кислой средой.
Показания
- хронический панкреатит;
- муковисцидоз;
- диспептические явления, обусловленные ахилией, дискинезией желчных путей, резекцией желудка, употреблением трудноперевариваемой пищи;
- синдром Швахмана-Даймонда;
- панкреатэктомия.
- Дети
- Можно применять креон детям c рождения.
- Противопоказания
- Повышенная чувствительность к панкреатину или любому компоненту препарата.
- Побочные реакции
Чаще всего при применении Креона отмечают побочные реакции со стороны ЖКТ. Возможно возникновение боли в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, вздутие живота. Реже сообщалось о побочных реакциях со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница.
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
- Исследования не проводились.
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Влияние препарата креон отсутствует.
- Применение в период беременности или кормления грудью
- с осторожностью назначают беременным женщинам (отсутствуют данные клинических исследований).
- Препарат креонможно применять женщинам в период кормления грудью.
- Передозировка
- При приеме чрезвычайно высоких доз панкреатина сообщалось о случаях гиперурикозурии и гиперурикемии.
- Срок употребления
- 2 года, а после первого вскрытия — 6 месяцев.
- Форма выпуска
Креон 10 000 -капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами по 150 мг №10, №20 (10х2), №30 (10х3) в картонной коробке; №20, №50, №100 во флаконе;Креон 25 000 -капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами по 300 мг №20 (10х2) в картонной коробке; №20, №50, №100 во флаконе;
Креон 40 000-капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами по 400 мг №20 (10х2) в картонной коробке; №20, №50, №100 во флаконе.
- Условия хранения
- Хранить при температуре 25° С в плотно закрытой упаковке.
- Категория отпуска
- Без рецепта.
Креон
Размельчение или разжевывание микросфер (гранул), а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось гранул.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Дозы препарата подбирают индивидуально. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Капсулы следует принимать целиком во время или сразу после каждого приема пищи, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище (которую не нужно жевать) или жидкости, имеющей кислый вкус (добавлять к яблочному пюре, йогурту, яблочному, апельсиновому или ананасовому фруктовому соку). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
- Доза для взрослых и детей при муковисцидозе зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.
- У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
- Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.
- Внутрь, во время или сразу после каждого приема пищи.
Особенная лекарственная форма специально разработана для применения у детей. Данная лекарственная форма позволяет более точно подобрать индивидуальную дозу с более низкой активностью липазы, что необходимо для адекватного лечения детей.
Гранулы можно добавлять к небольшому количеству мягкой пищи или жидкости, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (яблочное пюре, йогурт, яблочный, апельсиновый или ананасовый фруктовый сок.
Не рекомендуется добавлять гранулы в горячую пищу.
Любая смесь гранул с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (водой или соком).
- В одной мерной ложечке (100 мг препарата) содержится 5000 ЕД липазы.
- Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
- Начальная доза для грудных детей должна составлять от 2000 до 5000 липазных единиц на каждое кормление (обычно 120 мл), затем доза должна быть скорректирована, и составлять не более 2500 липазных единиц/кг на кормление при максимальной суточной дозе 10000 липазных единиц/кг.
- Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.
- Суточная доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
- Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски необходима половина индивидуальной дозы.
Креон 10000
Производитель
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Действующее вещество:
Панкреатин
Срок годности:
1 год 11 месяцев
Пищеварительное ферментное средство. Активное вещество: панкреатин. Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно- кишечного тракта и наиболее частовстречающейся при: муковисцидозе; хроническом панкреатите; после операции на поджелудочной железе; после гастрэктомии; раке поджелудочной железы; частичной резекции желудка (например, Бильрот II); обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования); синдроме Швахмана-Даймонда; состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области живота, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея, стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь,зуд, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Внутрь. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости. Доза при муковисцидозе зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых. Для большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира. Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача. Без ограничений Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Производитель
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Действующее вещество:
Панкреатин
Срок годности:
1 год 11 месяцев
Пищеварительное ферментное средство. Активное вещество: панкреатин. Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно- кишечного тракта и наиболее частовстречающейся при: муковисцидозе; хроническом панкреатите; после операции на поджелудочной железе; после гастрэктомии; раке поджелудочной железы; частичной резекции желудка (например, Бильрот II); обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования); синдроме Швахмана-Даймонда; состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области живота, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея, стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь,зуд, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Внутрь. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости. Доза при муковисцидозе зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых. Для большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира. Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача. Без ограничений Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Креон® 40000
- русский
- қазақша
Креон® 40000
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — панкреатин 400 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы — 25000 Ед Евр.Ф., липазы — 40000 Ед Евр.Ф., протеазы — 1600 Ед Евр.Ф.,
- вспомогательные вещества
- ядро пеллет: макрогол 4000,
- оболочка пеллет: спирт цетиловый, гипромеллозы фталат, триэтилцитрат, диметикон 1000,
- оболочка капсулы: желатин, железа (III) оксид красный Е 172, железа (III) оксид желтый Е 172, железа (III) оксид черный Е 172, титана диоксид Е 171, натрия лаурилсульфат.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 2, с коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные минимикросферами (пеллетами) коричневого цвета, покрытыми кишечно-растворимой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.
Код АТХ А09AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 40000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции.
Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта.
Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.
Фармакодинамика
Креон® 40000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболоч-кой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая множество минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5.5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков.
Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.
Результаты клинических исследований
Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хирургических вмешательств.
Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности — коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями.
В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.
Во всех исследованиях, вне зависимости от этиологии заболевания, было показано улучшение специфичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).
Дети
Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.
Показания к применению
Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:
- муковисцидоз
- хронический панкреатит
- состояние после панкреатэктомии
- состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)
- обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)
- синдром Швахмана–Даймонда
- состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания
Способ применения и дозы
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Креон® 40000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 40000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком.
При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый.
Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.
Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.
Если пациент забыл принять Креон® 40000 вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
- Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе
- При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.
- Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу препарата Креон® рассчитывают следующим образом:
- — Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.
- — Для применения в педиатрической практике рекомендуется дозировки с более низким содержанием ферментов (Креон® 25000, Креон® 10000).
- — Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.
- — У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.
- Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище.
Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.
), что составляет от 1 до 2 капсул Креон® 40000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1 капсулу.
Для оптимального индивидуального дозирования кроме Креон® 40000, существуют дозировки с более низким содержанием ферментов (Креон® 25000, Креон® 10000).
Побочные действия
- Очень часто
- — боль в животе*
- Часто
- тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*
Нечасто
Частота неизвестна
- реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**
*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.
**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).
В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата
Лекарственные взаимодействия
Исследований по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не существует.
Особые указания
Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фиброзирующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина.
В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишечного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения поражения толстой кишки.
Особенно в том случае, если пациент принимает более 40000 единиц липазы/кг массы тела в сутки.
- Беременность и период лактации
- Креон® 40000 во время беременности назначают с осторожностью.
- Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 40000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.
- Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Креон® 40000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: дозы Креон® 40000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.
Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.
Форма выпуска и упаковка
По 50 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
- 3 года
- Не применять по истечении срока годности.
- Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.
Условия отпуска из аптек
- Без рецепта
- Наименование и страна организации-производителя
- Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.
- 31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.
- Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
- Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия
- Наименование и страна организации-упаковщика
- Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия
- 31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.
- Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, Пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.
e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com
base-lbl-00160512 v2.0
Креон инструкция по применению, цена на Креон – купить в Москве от 326 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)Концентрация действующего вещества (мг): 300 мг
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Фармакокинетика панкреатина не изучена.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Способ применения и дозы
Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.Детям в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления.Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Передозировка
Передозировка препарата не описана.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.