Нова ринг — контрацептив: инструкция по применению вагинального кольца

Эта статья или раздел носит выраженный рекламный характер.Это не соответствует правилам Википедии. Вы можете помочь проекту, исправив текст согласно стилистическим рекомендациям Википедии.

Нова Ринг - контрацептив: инструкция по применению вагинального кольца Сдавленное NuvaRing

НоваРинг (NuvaRing) — это гормональное контрацептивное кольцо фирмы «Merck» (ранее Schering-Plough, ранее Organon). Это гибкое кольцо, которое состоит из гипоаллергенного материала этинилвинилацетата (ЭВА), который широко используется в медицинской практике для изготовления различных имплантатов.

При введении во влагалище НоваРинг ежедневно высвобождает 15 мкг этинилэстрадиола и 120 мкг этоногестрела (первичный активный метаболит высокоселективного прогестагена дезогестрела) в течение 21 дня, обеспечивая высокую контрацептивную эффективность только при регулярном и правильном применении[1].

НоваРинг — это новый[источник не указан 2970 дней] метод контрацепции, использующий влагалищный путь введения гормонов. При этом гормоны не проходят через ЖКТ, нет первичного прохождения через печень[2].

Вагинальное введение гормонов с постоянным высвобождением четко определённой низкой дозы гормонов[2] обеспечивает стабильный гормональный фон без пиков и падений в течение дня[2], что даёт более регулярный цикл с меньшим количеством межменструальных выделений[2], по сравнению даже с таблетками, содержащими 15 мкг этинилэстрадиола[2]. Влагалищный путь введения обеспечивает конфиденциальность метода.

Это метод контрацепции с ежемесячным режимом применения (нет «пропуска» таблеток).
Вводится глубоко во влагалище на 3 недели (21 день), затем следует 7 дней перерыва.

NuvaRing впервые был зарегистрирован в Нидерландах (14 февраля 2001 года), затем в 14 странах Европейского союза (12 июня 2001 года), а после и в США (3 октября 2001 года).

В продажу поступило: в США в июле 2002 года, а в ряде европейских стран в конце 2002 года. В марте 2007 года Organon экспортировали NuvaRing в Австралию, в результате чего общее число стран, в которых оно доступно на продажу, достигло 32.

В настоящее время NuvaRing используют около 1,5 млн женщин во всём мире[источник не указан 2972 дня].

В одном исследовании[3] было показано, что возможно применение вагинальных колец повышает риск тромбоза вен в 6,5 раз по сравнению с теми, кто не пользуется гормональными средствами контрацепции и в 1,9 раз по сравнению с женщинами, применяющими пероральные гормональные контрацептивы.

Состав и форма выпуска

  • этоногестрел 11,7 мг
  • этинилэстрадиол 2,7 мг
  • другие ингредиенты: этилена винилацетата сополимер (28 % — винилацетат); этилена винилацетата сополимер (9 % — винилацетат); магния стеарат; вода очищенная.

Кольцо упаковано в пакет из алюминиевой фольги; по 1 или 3 пакета в коробке картонной[4].

Использование

Начало использования
НоваРинг используется также, как и традиционные монофазные комбинированные контрацептивы.
НоваРинг самостоятельно вводится женщиной глубоко во влагалище в период с 1 по 5 день менструального цикла.

Через 21 день необходимо удалить НоваРинг из влагалища и сделать 7-дневный перерыв, в течение которого наступит скудная менструальноподобная реакция отмены («менструация»). На 8 день необходимо ввести новое кольцо НоваРинг.

Введение НоваРинга

Женщина самостоятельно вводит предварительно согнутое кольцо как можно глубже во влагалище, используя при этом удобную для неё позу (сидя или лёжа, стоя).

Правильное положение кольца во влагалище можно проверить пальцем, при правильном (глубоком) положении влагалищного кольца оно не ощущается женщиной. Мышцы влагалища удерживают кольцо, даже во время физических упражнений или секса.

НоваРинг может выпасть во время полового акта, из-за напряжения от дефекации либо при удалении тампона. В этом случае производитель рекомендует прополоскать кольцо тёплой водой, прежде чем снова его вводить.

Удаляется влагалищное кольцо самостоятельно женщиной: аккуратно указательным пальцем подцепив за кольцо, его удалить из влагалища.

Контрацептивный эффект НоваРинга

Если НоваРинг используется с 2—5 дней цикла (но не позднее), то в первые 7 дней дополнительно необходимо использовать презерватив. Контрацептивный эффект НоваРинг сохраняется в 7-дневный период перерыва в использовании НоваРинг.

Использование после родов

Согласно инструкции по применению, НоваРинг нельзя применять кормящим женщинам, потому что эстрогены, содержащиеся в НоваРинге, могут снизить секрецию материнского молока.

Переход на использование НоваРинга после монофазных комбинированных контрацептивов в виде таблеток

Необходимо после 7-дневного перерыва после окончания приёма таблеток ввести НоваРинг во влагалище.

Переход на использовании НоваРинга после прогестагенсодержащих контрацептивов

Во всех этих случаях в течение первых семи дней женщина должна пользоваться дополнительно барьерными методами контрацепции.

Преимущества

  • Кольцо необходимо вводить один раз в месяц.
  • Негативное[уточнить] воздействие эстрогена ниже, чем у оральных и комбинированных контрацептивов[2]
  • Низкая вероятность проявления побочных эффектов, таких, как тошнота[2]
  • Низкая вероятность кровотечения[2]

Информация о степени безопасности применения среди здоровых женщин крайне ограничена и ещё меньше среди женщин в специфических медицинских состояний.[источник не указан 2970 дней]
Исследований эффекта частичного метаболизма при прохождении через печень пока не было, что не позволяет судить насколько метод показан женщинам с заболеваниями печени[5].

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами были: головная боль (6,6 %), тошнота (2,8 %), вагинит (0,6 %) и набор веса (4,9 %). В инструкции к кольцу описаны все возможные побочные эффекты.

Механизм действия

Как и все комбинированные гормональные контрацептивы, NuvaRing работает в основном путём предотвращения овуляции.

Также кольцо Новаринг способствует сгущению цервикальной слизи, а значит снижает риск возникновения инфекционных заболеваний, но все исследования этого были финансированы только производителем[5]. NuvaRing противопоказанно беременным.

NuvaRing вырабатывает 120 мкг этоногестрела (прогестины) и 15 мкг этинилэстрадиола (эстроген) каждый день использования.

Противопоказания

Противопоказания к применению НоваРинга такие, как у других комбинированных оральных контрацептивов.

  • Тромбоз в настоящее время и в анамнезе
  • Тяжёлые заболевания печени
  • Мигрень, сопровождающаяся очаговой неврологической симптоматикой
  • Гормонзависимая опухоль или подозрение на неё
  • Аллергия к любому из компонентов НоваРинга
  • Влагалищные кровотечения неясной этиологии
  • Опущение половых органов

Примечания

  1. ↑ Свод практических рекомендация по применению средств контрацепции — второе издание и обновление 2008 г.

  2. 1 2 3 4 5 6 7 8 Руководство по контрацепции /под ред. Прилепской В. Н., 2006. ISBN 5-98322-192-2. Стр. 141—148.

  3. Lidegaard, Øjvin; Øjvind Lidegaard, Lars Hougaard Nielsen, Charlotte Wessel Skovlund, and Ellen Løkkegaard. Venous thrombosis in users of non-oral hormonal contraception: follow-up study, Denmark 2001-10 (англ.) // BMJ : journal. — 2012. — May (vol. 344). — P. 1—9.

     — doi:10.1136/bmj.e2990. — PMID 22577198.

  4. ↑ Описание препарата НоваРинг.
  5. 1 2 Медицинские критерии приемлемости для использования методов. Третье издание. ВОЗ,2004.

Литература

  • Руководство по контрацепции /под ред. Прилепской В. Н., 2006. ISBN 5-98322-192-2. Стр. 141—148.

Ссылки

  • Сайт Энциклопедии лекарств РЛС (rlsnet.ru). Описание препарата НоваРинг.
  • Русскоязычный сайт производителя НоваРинга https://web.archive.org/web/20100328021515/http://www.surprizovnet.ru/choosecontraceptive/oneformonth/Default.aspx
  • Свод практических рекомендаций по применению средств контрацепции/ВОЗ, 2005 http://www.who.int/making_pregnancy_safer/documents/9241562846index/ru/index.html
  • Медицинские критерии приемлемости использования методов контрацепции. — ВОЗ,2004. http://whqlibdoc.who.int/publications/2004/9241562668_rus.pdf

Инструкция по применению НОВАРИНГ® (NUVARING)

Перед тем как назначить Новаринг® или возобновить его применение необходимо провести обследование организма, проанализировать анамнез (включая семейный), исключить беременность.

Следует провести контроль АД, обследование молочных желез и органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки, некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата Новаринг®.

Частота и характер медицинских обследований проводятся специалистом с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

  • Женщина должна ознакомиться с инструкцией по применению препарата НоваРинг и выполнять все рекомендации.
  • Следует иметь виду, что Новаринг® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем.
  • Женщинам в возрасте 40 лет и старше, женщинам с цервикальной интраэпителиальной неоплазией, а также курящим женщинам в любом возрасте требуется дополнительная консультация гинеколога перед назначением препарата Новаринг®.
  • При невыполнении режима дозирования возможно снижение эффективности препарата Новаринг®.

Применение тампонов не оказывает влияния на эффективность препарата Новаринг®. В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Во время применения препарата Новаринг® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений пли внезапных кровотечений).

Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне применения препарата Новаринг® в соответствии с инструкцией, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч.

для исключения злокачественной опухоли и беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечения после удаления кольца. Если Новаринг® использовался в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения в двух циклах подряд необходимо исключить беременность.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на слизистую оболочку головки и кожу полового члена не исследовались.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ).

Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение комбинированных гормональных контрацептивов приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами.

Очевидна позитивная роль регулярных осмотров женщины у гинеколога и применение барьерных методов контрацепции. Сведений о повышении риска развития рака шейки матки у ВПЧ-инфицированных женщин, использующих Новаринг®, нет.

В исследованиях было выявлено небольшое повышение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы, однако такой риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов.

Рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев рака молочной железы у женщин, получавших, комбинированные пероральные контрацептивы или продолжающих их применение, является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Получены данные, что у женщин, принимавших пероральные комбинированные контрацептивы, рак молочной железы менее распространенный, чем у женщин, которые никогда не пользовались такими лекарственными средствами. Возможность влияния препарата Новаринг® на частоту возникновения рака молочной железы изучается.

В редких случаях у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдали доброкачественные опухоли печени и еще реже — злокачественные.

В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость.

При появлении выраженной боли в верхней половине живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения на фоне применения препарата Новаринг® следует исключить опухоль печени.

Хотя у многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, клинически значимая артериальная гипертензия наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена.

Однако, если при применении препарата НоваРинг отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу-гинекологу, удалить кольцо, назначить антигипертензивную терапию и решить вопрос о выборе наиболее приемлемого метода контрацепции, в т.ч.

возможном возобновлении применения препарата Новаринг®.

Хотя эстрогены и гестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных, свидетельствующих о необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата, особенно в первые месяцы контрацепции.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функций печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид-связывающий глобулин и глобулин, связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена, показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Серьезное хирургическое вмешательство (в т.ч. и на нижних конечностях) является противопоказанием к применению препарата. В случае плановой операции рекомендуется прекратить применение препарата, по меньшей мере, за 4 недели, а возобновить не ранее, чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности.

  1. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата Новаринг® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
  2. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  3. Учитывая фармакодинамические свойства, Новаринг® не должен влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Новаринг кольцо вагинальное купить по низким ценам, инструкция по применению, описание и отзывы в интернет-аптеке Здравсити

Краткое описание

Вагинальное кольцо НоваРинг (NuvaRing) — контрацептивный препарат для интравагинального введения.

Благодаря оптимальному содержанию этинилэстрадиола и этоногестрела, средство не провоцирует суточные колебания гормонов и оказывает минимальное влияние на организм женщины.

Активные компоненты средства не проходят через печень и желудочно-кишечный тракт, не воздействуют на изменения веса, способствуют быстрому восстановлению фертильности после отмены и удаления кольца.

Фармакологическое действие

Гормональный препарат NuvaRing предназначен для предотвращения нежелательной беременности и применяется в течение 1 менструального цикла. Средство вводят во влагалище 1 раз в 28 дней на 3 недели, после чего удаляют в тот же день недели, когда кольцо установлено впервые.

Для достижения максимального эффекта средство вводят в период между 1 и 5 днем менструального цикла и в течение первой недели используют дополнительные барьерные методы контрацепции.

Правильно установить средство позволит инструкция по применению НоваРинг, которая предусматривает следующие рекомендации:

  • допустимо самостоятельное использование и извлечение контрацептива;
  • для введения препарат сжимают и помещают во влагалище до комфортного положения;
  • для удаления средства захватывают указательным и средним пальцем и аккуратно вытягивают.

При прекращении действия кольца и удалении кровотечение начинается спустя 2-3 дня и может не прекратиться до момента установки нового средства. Если применение кольца осуществляется после приема контрацептивных препаратов, прерывания беременности или родов, пациенткам следует скорректировать сроки использования согласно инструкции и рекомендации врача.
Показания

Гормональная контрацепция.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище. После недельного перерыва вводится новое кольцо.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления препарата и может полностью не прекратиться до момента, когда необходимо начать использование следующего кольца.

В случае, если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем менструальном цикле, препарат следует вводить между 1 и 5 днем менструального цикла, но не позднее 5 дня цикла, даже если у женщины не завершилось менструальное кровотечение. В течение первых 7 дней первого цикла применения препарата, рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

При переходе с приема комбинированных пероральных контрацептивов следует вводить препарат не позднее дня, следующего за интервалом в приеме препарата. Если комбинированный пероральный контрацептив содержит также неактивные таблетки (плацебо), то препарат следует вводить не позднее дня, следующего за приемом последней таблетки плацебо.

При переходе от гестагенной контрацепции или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС) введение препарата следует осуществить в любой день, на следующий день после удаления имплантата или ВМС, а при инъекционной контрацепции-в день, когда необходима следующая инъекция.

Во всех этих случаях следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней использования препарата.
После аборта, произведенного в I триместре беременности, можно начать использование препарата сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном использовании других противозачаточных средств.

Если же применение препарата сразу после аборта нежелательно, то применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем цикле.
После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности, следует начинать использование препарата в течение 4-й недели после родов или аборта.

Если применение препарата начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения препарата. Однако если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования препаратаг.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка нарушает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям: В случае удлиненного перерыва в использовании кольца следует поместить новое кольцо во влагалище как можно скорее.

Дополнительно в течение последующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем дольше перерыв, тем выше риск беременности.

В случае, если кольцо было случайно удалено и оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее. Если кольцо находилось вне влагалища в течение более 3 ч, контрацептивный эффект может быть снижен.

Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее, после чего оно должно находится во влагалище постоянно по крайней мере в течение 7 дней, при этом необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение этих 7 дней.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования, то следует продлить его применение свыше положенных трех недель (до окончания 7 дней после повторного введения кольца). После этого кольцо следует удалить, и поместить новое после недельного перерыва.

Если удаление кольца из влагалища на период более 3 ч произошло в течение первой недели использования кольца, следует учитывать вероятность наступления беременности.
В случае продлённого использования кольца, но не дольше 4 недель, контрацептивный эффект сохраняется. Можно сделать недельный перерыв и затем поместить новое кольцо.

Если препарат находился во влагалище более 4 недель, контрацептивный эффект может уменьшиться, и перед применением нового кольца необходимо исключить беременность.

Если пациентка не придерживается рекомендованного режима и затем в течение недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца, перед использованием нового вагинального кольца необходимо исключить беременность.
Чтобы отложить время наступления менструации, можно начать использование нового кольца без недельного перерыва.

Следующее кольцо должно использоваться также в течение 3 недель. При этом может возникать кровотечение или мажущие выделения. Далее после положенного недельного перерыва следует вернуться к регулярному использованию препарата.
Чтобы сдвинуть наступление менструации на другой день недели со дня, который выпадает по текущей схеме применения кольца, можно сделать короче предстоящий перерыв в использовании кольца на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, наступающего после удаления кольца, и возникновения несвоевременного кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.
Пациентка может самостоятельно вводить препарат во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. Препарат необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение препарата во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта кольца. После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если оно было случайно удалено (например, при удалении тампона), кольцо необходимо промыть теплой водой и немедленно поместить во влагалище. Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

Побочные действия Противопоказания

Венозный тромбоз в настоящее время или анамнезе, включая: тромбоз глубоких вен; тромбоэмболию легочной артерии.
Артериальный тромбоз, в том числе в анамнезе, включая: инсульт; преходящие нарушения мозгового кровообращения; инфаркт миокарда и/или предвестники тромбоза; стенокардия; транзиторная ишемическая атака.
Пороки сердца с тромбогенными осложнениями.

Изменения показателей крови, свидетельствующие о предрасположенности к развитию венозного или артериального тромбоза, включая: резистентность к активированному протеину С; дефицит антитромбина III; дефицит протеина С; дефицит протеина S.
Гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела: антитела к кардиолипину; волчаночный антикоагулянт.

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой. Артериальная гипертензия. Сахарный диабет с поражением сосудов. Панкреатит в т.ч. в анамнезе, в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией. Тяжелые заболевания печени, до нормализации показателей ее функции.
Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе). Гормонозависимые злокачественные опухоли: рак молочной железы.

Кровотечение из влагалища неясной этиологии. Гиперчувствительность к любым компонентам препарата. Беременность (в т.ч. предполагаемая). Период лактации. Хирургические вмешательства с последующей длительной иммобилизацией.
Курение (15 и более сигарет в день) у женщин 35 лет и старше.

С осторожность: венозные или артериальные тромбозы (у братьев и сестер и/или родителей); ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2); дислипопротеинемия; варикозная болезнь (в сочетании с тромбофлебитом поверхностных вен); фибрилляция предсердий; сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; эпилепсия; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит); серповидно-клеточная анемия; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера , Дубина-Джонсона , Ротора); хлоазма; фибромиома матки; фиброзно-кистозная мастопатия; Состояния, затрудняющие использования вагинального кольца: выпадение шейки матки; грыжа мочевого пузыря; грыжа прямой кишки; тяжелые хронические запоры. Спайки во влагалище. Курение (менее 15 сигарет в день) у женщин 35 лет и старше.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.
Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Следует с осторожностью относиться к назначению препарата, если ранее, во время применения каких-либо других гормональных контрацептивов или предшествующей беременности, отмечались развитие или ухудшение следующих состояний/заболеваний: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, хорея Сиденхема, герпес беременных, отосклероз с потерей слуха, (наследственный) ангионевротический отек. Рецидив холестатической желтухи и/или холестаза с зудом, которые наблюдались во время беременности или предыдущего применения половых гормонов, является основанием для прекращения использования кольца.
Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид-связывающий глобулин и глобулинсвязывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.
Серьезное хирургическое вмешательство (в том числе и на нижних конечностях) является противопоказанием к применению препарата. В случае плановой операции рекомендуется прекратить применение препарата по меньшей мере за 4 недели, а возобновить не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.
Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов.

Эффективность препарата может снижаться при одновременном применении противоэпилептических лекарственных средств (ЛС) (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулезных ЛС (рифампицин), антимикробных ЛС (ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), возможно, противовирусных ЛС (ритонавир) и ЛС, содержащих зверобой продырявленный.

При лечении любым из перечисленных средств женщине следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции в сочетании с препаратом или выбрать другой метод контрацепции. При лечении средствами, индуцирующими печеночные ферменты, барьерный метод (презерватив) следует применять на фоне лечения и в течение 28 дней после отмены подобных препаратов.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.
Женщины, получающие антибиотики (исключая амоксициллин и доксициклин), должны пользоваться барьерным методом (презерватив) во время лечения и в течение 7 дней после их отмены.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.
В результате исследований фармакокинетики влияния на контрацептивную эффективность и безопасность препарата при его одновременном применении с противогрибковыми средствами и спермицидами не было выявлено.

При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми средствами несколько повышается риск разрыва кольца.
Гормональные контрацептивы могут вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиться (циклоспорина) или снизиться (ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению других препаратов.
Применение тампонов не оказывает влияния на эффективность препарата. В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Условия хранения

Новаринг кольцо вагинальное 2,7/11,7мг, №3

Интравагинально. Для достижения контрацептивного эффекта препарат НоваРинг® необходимо применять согласно инструкции.

Женщина может самостоятельно ввести вагинальное кольцо НоваРинг® во влагалище.

Врачу следует проинформировать женщину, как вводить и удалять вагинальное кольцо НоваРинг® (рис. 1, 2).

Для введения кольца женщине следует выбрать удобное положение, например стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках или лежа. Вагинальное кольцо НоваРинг® следует сжать и ввести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта (рис. 3).

Методика введения (см. рисунок 4а, 4b, 4с).

1. Одной рукой ввести кольцо во влагалище, при необходимости другой рукой развести половые губы (рис. 4а).

2. Протолкнуть кольцо во влагалище до удобного положения кольца (рис. 4b).

3. Оставить кольцо во влагалище на 3 нед (рис 4с).

После введения (см. Как начать применение препарата НоваРинг®) кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 нед. Женщине желательно регулярно проверять, остается ли оно во влагалище. Если кольцо было случайно удалено, то необходимо выполнить инструкции подраздела Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища.

Вагинальное кольцо НоваРинг® следует удалить через 3 нед, в тот же день недели, когда кольцо было введено во влагалище.

После недельного перерыва вводят новое кольцо (например, если вагинальное кольцо НоваРинг® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 нед примерно в 22.00. В следующую среду вводят новое кольцо).

Чтобы удалить кольцо, его необходимо подцепить указательным пальцем или сжать указательным и средним пальцем и вытянуть из влагалища (рис. 5).

Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата НоваРинг®, обычно начинается через 2–3 дня после удаления вагинального кольца НоваРинг® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Как начать применение препарата НоваРинг®

В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись. Препарат НоваРинг® следует ввести в 1-й день цикла (т.е. в 1-й день менструации). Допускается установка кольца на 2–5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с комбинированных гормональных контрацептивов (КГК). Женщине следует ввести вагинальное кольцо НоваРинг® в последний день обычного интервала между циклами в приеме КГК (таблеток или пластыря).

Если женщина правильно и регулярно принимала КГК и уверена в том, что не беременна, она может перейти на применение вагинального кольца в любой день цикла.

Ни в коем случае не следует превышать рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, прогестиновые пероральные контрацептивы, имплантаты, инъекционные формы или гормоносодержащие внутриматочные системы — ВМС).

Женщина, принимающая мини-пили или прогестиновые оральные контрацептивы может перейти на применение препарата НоваРинг® в любой день. Кольцо вводят в день удаления имплантата или ВМС. Если женщина получала инъекции, то применение препарата НоваРинг® начинают в день, когда следовало произвести очередную инъекцию.

Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта в I триместре. Женщина может ввести кольцо сразу после аборта. В этом случае она не нуждается в дополнительных контрацептивных средствах.

Если применение препарата НоваРинг® сразу после аборта нежелательно, необходимо выполнять рекомендации, приведенные в подразделе В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись.

В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре. Женщине рекомендуют ввести кольцо не ранее 4-й нед после родов (если она не кормит грудью) или аборта во II триместре.

Если кольцо установлено в более поздние сроки, то рекомендуется использование дополнительного барьерного метода в течение первых 7 дней.

Однако если уже имели место половые контакты, то перед применением препарата НоваРинг® необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

https://www.youtube.com/watch?v=aKn3gSlqyqY

Отклонения от рекомендованного режима

Контрацептивный эффект и контроль цикла могут быть нарушены, если женщина не соблюдает рекомендуемый режим. Чтобы избежать снижения контрацептивного эффекта, необходимо выполнять следующие рекомендации.

Что делать в случае удлинения перерыва в применении кольца. Если во время перерыва в применении кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности.

При исключении беременности женщине следует как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например презерватив.

Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища. Кольцо должно постоянно находиться во влагалище в течение 3 нед. Если кольцо было случайно удалено, то его следует промыть холодной или слегка теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.

— Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч, то его контрацептивный эффект не снижается. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище (не позднее чем через 3 ч).

— Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение 1-й или 2-й нед применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище.

В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например презервативом.

Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и ближе этот срок к 7-дневному перерыву в применении кольца, тем выше вероятность беременности.

— Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч на 3-й нед применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух следующих методов:

1. Сразу установить новое кольцо (новое кольцо может применяться в течение следующих 3 нед. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действия препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла).

2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее чем через 7 дней после удаления предыдущего кольца (этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим применения кольца в течение первых 2 нед не нарушался).

Что делать в случае продленного использования кольца. Если препарат НоваРинг® применялся не более максимального срока в 4 нед, то контрацептивный эффект остается достаточным. Женщина может сделать недельный перерыв в применении кольца, а затем ввести новое кольцо.

Если вагинальное кольцо НоваРинг® оставалось во влагалище более 4 нед, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность. Если женщина не придерживается рекомендованной схемы применения и после недельного перерыва в применении кольца не наступает кровотечение, то перед введением нового кольца следует исключить беременность.

Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения. Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение отмены, женщина может ввести новое кольцо без недельного перерыва.

Следующее кольцо необходимо применять в течение 3 нед. При этом могут возникнуть мажущие выделения или кровотечение.

Далее после обычного недельного перерыва женщина возвращается к регулярному применению препарата НоваРинг®.

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в применении кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в применении кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период применения следующего кольца.

Дети

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Препарат НоваРинг® противопоказан при наличии любого из перечисленных ниже состояний. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения препарата НоваРинг® следует немедленно прекратить применение препарата.

гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг®;

тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

  • предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе;
  • сахарный диабет с поражением сосудов;
  • выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (масса тела >30 кг/м2), курение у женщин старше 35 лет (см. «Особые указания»);
  • панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
  • тяжелые заболевания печени;

опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в т.ч. в анамнезе;

известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например опухоли половых органов или молочной железы);

кровотечения из влагалища неясной этиологии;

беременность, в т.ч. предполагаемая;

  1. период грудного вскармливания;
  2. безопасность и эффективность препарата НоваРинг® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.
  3. С осторожностью

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг® (см.

раздел «Особые указания»).

В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения впервые любого из перечисленных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг®.

  • С осторожностью препарат НоваРинг® следует применять в следующих случаях:
  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
  • тромбофлебит поверхностных вен;
  • дислипопротеинемия;
  • порок клапанов сердца;
  • адекватно контролируемая артериальная гипертензия;
  • сахарный диабет без сосудистых осложнений;
  • острые или хронические заболевания печени;
  • желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;
  • желчекаменная болезнь;
  • порфирия;
  • системная красная волчанка;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • хорея Сиденгама (малая хорея);
  • потеря слуха вследствие отосклероза;
  • (наследственный) ангионевротический отек;
  • хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
  • серповидноклеточная анемия;
  • хлоазма;
  • состояния, которые могут затруднять применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

НоваРинг

Действующее вещество:

Этинилэстрадиол+Этоногестрел

Дозировка:

0.015 мг+0.12 мг/сут

Форма выпуска:

кольца вагинальные

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген). 1 кольцо вагинальное содержит:

активные вещества: этоногестрел — 11,7 мг, этинилэстрадиол — 2.7 мг; вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер [28% винилацетата] — 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер [9% винилацетата] — 197 мг, магния стеарат — 1,7 мг.

Контрацепция. Этоногестрел, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг® быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови, составляющая около 1700 пг/мл, достигается примерно через 1 неделю после введения кольца. Концентрации в плазме крови изменяются в небольшом диапазоне и медленно снижаются примерно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400пг/мл через 3 педели применения. Абсолютная биодоступность составляет около 100%, что превышает биодостунпость при пероральном приеме этоногестрела. По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы у женщин, применяющих препарат НоваРинг®, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогестрела и 0,020 мг этинилэстраднола.

Этинилэстрадиол, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ®, быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация в плазме крови, составляющая около 35 пг/мл, достигается через 3 дня после введения кольца и снижается до 19пг/мл через 1 неделю, до 18пг/мл через 2 недели и 18пг/мл через 3 недели применения.

Абсолютная биодостунпость составляет примерно 56% и сопоставима с таковой при пероральном приеме этинилэстрадиола.

По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы у женщин, применяющих препарат НоваРинг®, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогсстрела и 0.020 мг этинилэстрадиола.

Препарат НоваРинг® — это гормональное комбинированное контрацептивное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстраднол. Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстраднол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.

  • Контрацептивный эффект препарата НоваРинг® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.
  • — Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.
  • Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: увеличение массы тела, повышение АД.

Препарат НоваРинг ® противопоказан при наличии любого из перечисленных ниже состояний. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения препарата НоваРинг ® следует немедленно прекратить применение препарата. — Тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения). — Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, трапзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. — Предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемню и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолииину, волчаночный антикоагулянт). — Обширное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией (см.раздел «Особые указания»). — Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе. — Сахарный диабет с поражением сосудов. — Выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), неконтролируемая артериальная гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2), курение у женщин старше 35 лет (см. раздел «Особые указания»). — Панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. — Тяжелые заболевания печени. — Опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в том числе в анамнезе. — Известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы). — Кровотечения из влагалища неясной этиологии. — Беременность, в том числе предполагаемая. — Период грудного вскармливания. — Гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг ® . Инфекционные и паразитарные заболевания: вагинальная инфекция, цервицит, цистит, инфекции мочевыводящих путей. Со стороны обмена веществ и питания: повышение аппетита. Нарушения психики: депрессия, снижение либидо, изменение настроения. Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, гипестезия. Со стороны органа зрения: нарушение зрения. Со стороны сосудов: приливы. Со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, вздутие живота, диарея, рвота, запор. Со стороны кожи и подкожных тканей: акне, алопеция, экзема, кожный зуд, сыпь. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в области спины, мышечные спазмы, боли в конечностях. Со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллакиурия. Со стороны половых органов и молочной железы: нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, дисменорея, боль в области малого таза, выделения из влагалища; отсутствие менструальноподобных кровотечений, неприятные ощущения в молочных железах, увеличение молочных желез, уплотнения в молочных железах, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), болезненные ощущения при половом акте, эктропион шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия, обильные менструальноподобные кровотечения, ациклические кровотечения, неприятные ощущения в области таза, предменструальный синдром, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, болезненные ощущения во влагалище, дискомфорт и сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища. Общие расстройства и нарушения в месте введения: дискомфорт при применении вагинального кольца, выпадение вагинального кольца; утомляемость, раздражительность, недомогание, отеки, ощущение инородного тела, сложности при применении контрацептивного средства, разрыв (повреждение) кольца. Для достижения контрацептивного эффекта препарат НоваРинг ® необходимо применять согласно инструкции. Женщина может самостоятельно ввести вагинальное кольцо НоваРинг ® во влагалище. Врачу следует проинформировать женщину, как вводить и удалять вагинальное кольцо НоваРинг ® . Для введения кольца женщине следует выбрать удобное положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках или лежа. Вагинальное кольцо НоваРинг следует сжать и ввести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта. После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Женщине желательно регулярно проверять, остается ли оно во влагалище. Если кольцо было случайно удалено, то необходимо выполнить инструкции подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища».

Вагинальное кольцо НоваРинг ® следует удалить через 3 недели в тот же день педели, когда кольцо было введено во влагалище. После недельного перерыва вводят новое кольцо (например, если вагинальное кольцо НоваРинг ® было установлено в среду примерно в 22.

00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00. В следующую среду вводят новое кольцо). Чтобы удалить кольцо, его необходимо подцепить указательным пальцем или сжать указательным и средним пальцем и вытянуть из влагалища.

Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата НоваРинг ®, обычно начинается через 2-3 дня после удаления вагинального кольца НоваРинг ® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

По форме рецептурного бланка 107-1/у Хранить при температуре 2-8С.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector