Отипакс : инструкция по применению для детей до года и от 3 лет, дозировка ушных капель

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 336

Препарат Отипакс — комбинированное средство с включением активных компонентов противовоспалительного и обезболивающего характера. Назначается он для терапии отоларингологических заболеваний в области среднего уха. Одним из ингредиентов позиционируется анестетик – лидокаин, который зарекомендовал себя при экстракции зубов.

Другое противовоспалительное вещество – феназон, способно, кроме прямого назначения, усиливать анестетические возможности лидокаина. В результате сочетания двух мощных средств удается намного облегчить страдания заболевшего воспалением среднего уха.
Успокаивающее действие препарата Отипакс становится ощутимым уже через несколько минут, а в течение 15-30 минут все болезненные симптомы исчезают. Большим преимуществом капель считается их локальное воздействие. Основные вещества не поступают в системный кровоток и распространяются по всему организму. Результаты проведенных лабораторных исследований наглядно показали отсутствие следов составляющих медикамента в кровяной среде.

Уровень феназона на 1 г общего количества лекарства Отипакс составляет 40 мг, лидокаина гидрохлорида – 10 мг. Вспомогательные материалы включают простейший трехатомный спирт – глицерин, входящий в структуру липидов. Затем вводится соль сульфата натрия, как дезинтоксикационное и антигистаминное средство. И дополняет формулу препарата этанол, как сильный консервант.

Феназон известен еще под названием антипирин, как химическое соединение получено более ста лет назад и считается метаболитом пиразолона. Его использовали как анестетик и противовоспалительное средство.

Обнаружены коагуляционные свойства материала, поэтому в виде примочек его назначали для остановки крови. Сегодня самостоятельное использование компонента практически неизвестно. При пероральном приеме феназон снимает ощущение жара в теле.

Действие лидокаина обуславливает подавление проводимости в нервных окончаниях. Благодаря ему происходит блокировка импульсов на короткое время, которого хватает для первичного обезболивания.

Самостоятельное введение чистого лидокаина часто ограничивается по причине многочисленных противопоказаний к его употреблению. Связано это, прежде всего, с попаданием вещества в общий кровоток.

В составе же ушных капель Отипакс его негативные стороны сглаживаются в некоторой степени, и проявления акцидентных осложнений часто не происходит из-за локального характера воздействия раствора лидокаина и феназона. Комплексное использование обоих материалов усиливает их взаимное влияние и делает капли результативными в терапии определенных типов заболеваний ушного прохода.

Инструкция по применению указывает о необходимости введения средства только при неповрежденной барабанной перепонке. Тогда вещество не попадает в кровь и действует щадяще, но вместе с тем результативно снимает боль и устраняет воспалительный процесс.

При этом общее состояние здоровья внутренних органов и других биосистем не подвергается серьезной деструкции.
Назначать капли вправе только оториноларинголог, поскольку в его компетенции находится возможность поставить точный диагноз и определить степень воспаления и причину болезненных ощущений.

Проведя обследование с помощью инновационной аппаратуры, врач способен заглянуть в слуховой проход. Химпрепарат обычно показан при:

воспалении среднего уха, связанного с инфицированием вирусными патогенами;

остром отите;

воспалении слухового прохода, вызванного травмированием барабанной перепонки, но без её повреждения.

Н66 средний отит негнойной этиологии.

Коллатеральные проявления на фоне использования ушных капель Отипакс крайне малы. Чаще всего, если они и встречаются, то обусловлены индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата. В этом случае развивается отечность, небольшие припухлости внутренней структуры ушного прохода, его гиперемия и зуд. Медикамент рекомендуется отменить и обратиться за консультацией к эксперту.

Назначение средства запрещено при повышенном уровне сенситивности к любому из действующих веществ. Недопустимо введение капель при повреждении целостности барабанной перепонки.

Поэтому для определения или отсутствия этого факта рекомендуется посетить кабинет врача, а не заниматься самолечением.
Особое предупреждение есть для профессионалов большого спорта.

Это вещество способно оказывать влияние на результаты допинг-тестирования.

Поскольку препарат Отипакс не всасывается в кровь и следы его присутствия в грудном молоке не обнаружены, то женщинам, находящимся в положении или кормящим грудью младенцев, вводить лекарство не запрещено.

Курс лечения и дозировку вправе устанавливать оториноларинголог. Схема для взрослых представляет собой двух- или трехкратное закапывание в течение дня по 3-4 капли. Перед введением содержимое надо слегка подогреть, подержав флакон в ладонях 2-3 минуты. Продолжительность терапевтических мероприятий составляет не дольше 10 суток.

У детей часто воспаление среднего уха возникает на фоне распространения инфекции из области носоглотки через евстахиеву трубу. Считается, что средство относится к наиболее результативным и безопасным веществам при лечении воспаления ушного прохода у несовершеннолетних пациентов.

Кроме катарального воспаления, медикамент используется при закладывании уха, когда нарушается нормальная вентиляция слуховой трубы, что и вызывает недостаточную проходимость звуковых колебаний. Использование средства Отипакс у детей рекомендуется при гнойном отите, после удаления инородных предметов из уха, локализации болезненных ощущений в перфоративной фазе отита.

Возраст малышей не ограничен. Поэтому препарат показан с момента рождения.
Перед введением нужно не забыть прогреть флакон с жидкостью до температуры чуть выше, чем нормальная температура тела, а именно — до 38-40°С. Подходящим вариантом введения лекарства считается промокание им тампона, который затем вставляется в ухо.

Малышам в возрасте младше одного года рекомендуется закапать 1-2 капли на тампон, детям от 1 до 2-х лет – 3 капли. Старшим ребятам норма и кратность введения средства не отличается от взрослой.
Сразу же после закапывания слуховой проход закрывается ватным тампоном, смазанным вазелиновой мазью.

Таким образом, химсредство будет меньше испаряться, а результативность лечения возрастет. В случае однократного употребления вещества терапия будет не полной, и симптоматика патологии способна возобновиться. Противовоспалительный эффект проявляется на второй или третий день лечения.

Информация о негативных фактах взаимодействия Отипакса с другими лекарственными формами отсутствует.

Прецеденты использования капель в дозах, превышающих назначение, не регистрировались.

Сегодня фармацевтическая индустрия представляет широкий набор препаратов, которые назначаются при заболеваниях слухового прохода. К структурным аналогам рассматриваемого лекарства относятся: Отирелакс и Фоликап.

Тождественными по механизму воздействия можно назвать такие материалы, как Отинум, Анауран, Ципромед, Полидекс, Гаразон, Софрадекс.
Сравнивая Отипакс или Отинум (выпускается в Польше), можно сказать, что последний также характеризуется противовоспалительным и анестетическим воздействием.

Отличие заключается в разных активных компонентах. В формулу Отинума включен холина салицилат, который считается производным салицилового кислотного соединения. А отсутствия прямого обезболивающего влияния снижает общий анестетический результат. Попадая в среднее ухо, вещество способно вызвать явление ототоксичности.

Поэтому его назначать можно детям не ранее одного года с момента рождения.
Ануран характеризуется антибактериальными свойствами, что намного увеличивает его результативность.

Ототоксические вещества ограничивают использование медикамента у старшей возрастной категории больных, маленьких детей и пациентов, имеющих почечные и/или печеночные патологии. Производится химпродукт в Италии.
Софрадекс — лекарство, которое содержит глюкокортикоидные и противомикробные вещества.

Это накладывает ограничение на его употребление детьми в возрасте до 7 лет. Изготавливается Софрадекс в Индии.
Капли Отофа имеют ярко выраженное противобактериальное действие, но вместе с тем ототоксичностью не обладают. Поэтому в отличие от всех вышеназванных медикаментов Отофу можно закапывать в случае повреждения целостности барабанной перепонки. Выпускает лекарство французская компания.

В соответствии с инструкцией по применению ушные капли можно приобрести в аптеке без врачебного рецепта.

Лекарство должно храниться подальше от отопительных приборов и источников света. В герметичной заводской упаковке его можно содержать 5 лет, а после вскрытия – до 6 месяцев.

Отипакс biocodex — инструкция, цена в аптеках, аналоги, состав, показания, отзывы

капли ушные флакон 16 г с крышкой-капельницей, № 1Цены в аптекахПрочие ингредиенты: натрия тиосульфат, этанол безводный, глицерин, вода очищенная. № UA/5205/01/01 от 24.11.2016 до 24.11.2021

Абсцесс легкого с пневмонией
МКБ J85.1

Гнойный гайморит
МКБ J01.0

Другие инфекционные наружные отиты
МКБ H60.3

Другие острые негнойные средние отиты
МКБ H65.1

Другой острый синусит
МКБ J01.8

Евстахеит (тубоотит)
МКБ H68.0

Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ)
МКБ J06.9

Острый мирингит
МКБ H73.0

Острый наружный отит
МКБ H60.8

Острый риносинусит
МКБ J01.8

Острый средний гнойный отит
МКБ H66.0

Острый средний катаральный отит
МКБ H65.0

Острый средний отит
МКБ H65.9

Острый средний серозный отит
МКБ H65.0

Средний гнойный отит
МКБ H66.4

Средний негнойный отит
МКБ H65.9

Средний отит при вирусных болезнях
МКБ H67.1

фармакодинамика. Отипакс является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина. Феназон — производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин — местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает выраженный обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика. Резорбция какого-либо компонента препарата через кожу не изучалась. Системного всасывания р-ра не ожидается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 мин.

местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей в возрасте от 1 мес и взрослых при:

• среднем отите в острый период;
• фликтенулезном вирусном отите (послегриппозном);
• баротравматическом отите.

детям в возрасте от 1 мес и взрослым закапывать 2–3 раза в сутки по 4 капли во внешний слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего требуется пересмотр лечения.

Способ применения. Для применения в ухо.

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным р-ром, следует согреть флакон в руках перед применением лекарственного средства. Открутить крышку флакона.

Извлечь капельницу из полиэтиленового/бумажного блистера. Навинтить капельницу на флакон. Снять колпачок с капельницы. Повернуть флакон вверх дном, осторожно нажимать капельницу, чтобы получить 1 каплю. Нажимать дальше до получения 4 капель.

Закрыть капельницу белым колпачком.

гиперчувствительность к действующим веществам, любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органа слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (в качестве меры предосторожности). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительная.

При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко.

При необходимости Отипакс можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.

Дети. Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата Отипакс у детей в возрасте до 1 мес.

Применять детям в возрасте от 1 мес после консультации и по рекомендации врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или обслуживать потенциально опасные механизмы.

в настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

при применении препарата в рекомендуемом дозировании передозировка не наблюдалась.

не требуются специальные условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 13.11.2019 г.

© Компендиум 2019

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 94.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Киевская, 45, тел.: +380800505911

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 89.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Днепр, просп. Слобожанский, 1Ж, тел.: +380634602078

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 92.21 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380981858362

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 89.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Запорожье, ул. Новгородская, 9Б, тел.: +380634887557

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 89.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 139А, тел.: +380634602064

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 89.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Киев, ул. Гната Юры, 6Г, тел.: +380443645375

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 94.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Кропивницкий, ул. Преображенская, 16Р, тел.: +380800505911

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 94.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, ул. Сверстюка Евгения, 1, тел.: +380800505911

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 92.24 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Сыховская, 8, тел.: +380674395112

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 89.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Николаев, ул. Пограничная, 246, тел.: +380634601950

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 94.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Одесса, ул. Головатого Атамана, 161, тел.: +380800505911

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 89.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Полтава, ул. Зеньковская, 6/1А, тел.: +380630355065

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 94.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, просп. Мира, 21, тел.: +380800505911

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 94.4 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 181, тел.: +380800505911

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 89.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Тернополь, просп. Злуки, 8, тел.: +380352437167

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 99.51 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Минайская, 34, тел.: +380312224778

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 89.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Харьков, пл. Защитников Украины, 7/8, тел.: +380634887673

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 94.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Херсон, шоссе Черновола Вячеслава, 30, тел.: +380800505911

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 94.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380800505911

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 94.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Черкассы, ул. Добровольского, 5, тел.: +380800505911

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 94.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Чернигов, ул. 1-го Мая, 167, тел.: +380800505911

ОТИПАКС® кап. уш. фл. 16 г № 1, Biocodex ….. 89.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2А, тел.: +380372907068

Отинум капли ушные, инструкция по применению

• Название
• Отинум
• МНН: Choline salicylate
• Форма выпуска — капли ушные
• Код АТХ: S02D
• Состав:
• 10 грамм препарата содержит
• Активные вещества:
• Холина салицилат — 2,0
• Вспомогательные вещества:
• Глицерин — 1,3, этанол 96% — 1,0, Хлорбутанол — 0,05, вода очищенная до 10,0;
• Описание:
• Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в жёлтый цвет с характерным запахом.
• Фармакологическая группа
• Другие препараты для лечения заболеваний уха.
• Фармакологические свойства

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгетическое действие при закапывании в ухо. Глицерин, содержащийся в препарате, смягчает ушную серу, что облегчает её удаление. Препарат не имеет системных эффектов после местного применения.

Показания к применению

• Острое воспаление среднего уха (отит),
• Острое воспаление барабанной перепонки (мирингит),
• Острое воспаление наружного слухового прохода;
• Может также применяться перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы;

Противопоказания

• Известная аллергическая реакция к салицилатам или другим НПВС (в т.ч. аспириновая астма);
• Аллергические реакции на любой компонент препарата;
• Перфорация барабанной перепонки;

1. Меры предосторожности
2. Нет доступных данных об ототоксичности препарата.

3. Дети до 18 лет:
4. Следует принимать с осторожностью у  детей до 18 лет,в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у данной категории пациентов.

Применение препарата во время беременности и кормлении грудью

Учитывая характер действия препарата и потенциальную опасность, вызываемую салицилатами, не рекомендуется применение препарата во время беременности и кормлении грудью.

Влияние на управление автомобилем

• Не влияет.
• Взаимодействие с другими лекарствами
• Не наблюдается взаимодействие между холином салицилатом для местного применения (ушные капли) с другими лекарственными средствами.

Способ применения и дозы

Дозировка:

Взрослые

• При остром воспалении среднего уха (отите), барабанной перепонке (мирингит) и наружного слухового прохода:

обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход 3-4 раза в день.

• Для размягчения отвердевшей ушной серы до её удаленя из уха:

1. обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в день в течение четырёх дней
2. Лица пожилого взрослые
3. Не требуется регулировки дозы
4. Лица с печёночной и почечной недостаточностью
5. Не требует регулировки дозы
6. Дети до 18 лет
7. Нет доступных данных.
8. Способ применения
9. Капли следует закапывать больному, лежащему с повёрнутым ухом вверх; после закапывания больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

Побочные действия

• Частота побочных реакций, перечисленных ниже, неизвестна (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных).
• Общие расстройства и нарушение в месте введения:
• местные реакции гиперчувствительности (покраснение и зуд).
• Нарушение со стороны органа слуха и равновесия:
• У больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха во время использования препарата.
• Передозировка
• Передозировка препаратом при закапывании в ухо невозможна.

Симптомы, которые могут возникнуть после пероральной передозировки, включают: состояние растерянности, головокружение, повышенная потливость, рвота, звон в ушах и гипервентиляция. В случае перорального приёма очень больших дозах может привести к угнетению ЦНС.

В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо провести соответствующее лечение:

• Выведение холина салицилата из организма (включая рвоту, промывание желудка, применение активированного угля);
• Контроль состояния пациента (главным образом, за водно-электролитным балансом);
• Симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез при уровне салицилатов в плазме более 300 мг/л).

1. Форма выпуска
2. По 10 г ушных капель в полиэтиленовом флаконе с капельницей-дозатором, навинчивающейся крышкой и кольцом контроля первого вскрытия.
3. Флакон с листком-вкладышем помещается в картонную пачку.
4. Срок годности — 3 года
5. Условия хранения
6. Хранить в защищённом от света месте, при комнатной температуре (15 — 250С)
7. Производитель
8. АйСиЭн Польфа Женув

Отисфен капли в уши инструкция по применению

• Название: 
• Отисфен (otisfen);
• МНН: нет 
• Аналоги: 
• Отипакс, отирелакс;
  Код АТХ: S02DA
  Форма выпуска: капли ушные;
  Описание: 
• Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
  Состав: 
• 1 гр раствора содержит:
  Активные компоненты:
  Феназон — 40 мг;

Лидокаина гидрохлорида — 10 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия тиосульфат, этиловый спирт 96%, глицерин, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа 

Прочие средства применяемые для лечения отолорингических заболеваний. Анальгетики и антисептики в комбинации.

Показания к применению

Местное сиптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранённой целостности барабанной перепонки.

• Острый средний отит;
• Отит, как осложнение после гриппа;
• Баротравматический отит.

Приём местна.
У взрослых и детей с рождения.

Закапывать в наружный слуховой проход по 2-3 капли 3-4 раза в день.
Не более 10 дней.

Побочные действия

• Аллергические реакции,
• Раздражение и гиперемия слухового прохода. 

Противопоказания

• Аллергические реакции к активным и другим компонентам ЛС.
• Нарушение целостности барабанной перепонки.

Передозировка
Не описана 

Разрешено
Меры предосторожности
Необходимо убедится в целостности барабанной перепонки и только после этого применять препарат. В противном случае возможны непредвиденные побочные эффекты.

Применение у детей:

Применяют у детей с рождения только по назначению врача.
Взаимодействие с другими ЛС

Не обнаружены, клинически значимые взаимодействия.

1. Информация для спортсменов:
2. Препарат содержит вещество способное дать положительный результат на допинг пробу.
3. Влияние на управление автомобилем:
4. Не влияет на скорость реакции.

Условия хранения
Хранят в защищённом от света месте, при температуре не выше 250С.
Срок годности — 2 год; после вскрытия 3 месяца.
Упаковка
По 20,0 во флаконе из янтарного стекла третьего гидролитического класса закупоренный бром-бутил резиновой пробкой и обкатанный алюмопластиковым колпачком с капельницей, упакованной в бумажный блистер; помещённый в картонную коробку с инструкцией по применению.

Производитель

ООО»Рубикон» Республика Беларусь

Отипакс инструкция по применению, купить Отипакс, цена от 316 руб. | интернет-аптека ЗдравСити

Отипакс — это ушные капли, оказывающие противовоспалительное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.

Производитель

Владельцем регистрационного удостоверения и производителем препарата Отипакс является французская фармацевтическая компания BIOCODEX, зарегистрированная по адресу: 7, Авеню Галльени, 94250, Жантий, Франция.

Официальное представительство фирмы в России ООО «Биокодекс», зарегистрировано по адресу: 107045, Московская область, г. Москва, ул. Последний переулок, д. 11, стр. 1.

Вопросы, рекламации и сведения относительно препарата необходимо направлять по адресу его российского представительства.

Страна происхождения

• Франция.
• «Биокодекс» — это международная фармацевтическая компания, основанная во Франции в 1953 году.
• На сегодняшний день компания занимается разработкой, исследованием, производством и выпуском оригинальных фармацевтических препаратов для следующих областей медицины: оториноларингология, гастроэнтерология, ревматология, неврология, пластическая хирургия.
• Филиалы компании находятся по всему миру: в Бельгии, Турции, Марокко, Канаде, Украине, России, Финляндии, США, Мексике, а ее штаб-квартира расположена во Франции.

Группа препаратов

1. Отипакс относится к фармакологической группе НПВП пиразолонов в комбинации с местноанестезирующим препаратом.

2. Как препарат подгруппы пиразолонов, Отипакс оказывает местное противовоспалительное действие за счет неселективного ингибирования циклооксигеназы и анельгизирующее действие за счет торможения синтеза провоспалительных медиаторов — простагландинов.

3. Местноанестезирующее действие препарата осуществляется за счет его антагонизма с ионами натрия и кальция в мембранах клеток нервных волокон, в связи с чем нарушается проведение нервного импульса и снижается чувствительность.
4. В состав препарата входит 2 действующих вещества: феназон (НПВП) и лидокаин (местный анестетик).

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, которое обусловлено стабилизацией мембраны нейронов, уменьшением ее проницаемости для ионов натрия, вследствие чего снижается их чувствительность и предотвращается формирование нервного импульса. Является антагонистом ионов калия. Обладает сосудорасширяющим действием.

В природе лидокаин существует в виде белого или бледно-бежевого кристаллического порошка, малорастворимого в воде.

Феназон — это производное пиразолона. Препарат обладает жаропонижающим, противовоспалительным и анальгезирующим действием. Способствует снижению проницаемости капилляров, снижает синтез простагландинов. Является неселективным ингибитором циклооксигеназы.

В комбинации эти вещества предназначены для местного симптоматического лечения и обезболивания при боли в ушах у детей и взрослых.

Формы выпуска

Препарат выпускается в виде ушных капель, предназначенных для местного применения путем инстиллирования во внешний слуховой проход, для лечения воспалительных заболеваний среднего уха, таких как катаральный отит в острой воспалительной фазе, баротравматический отек, евстахиит у детей.

Разрешен к применению детям с рождения.

Упаковка

По 16 мл раствора помещают в прозрачные стеклянные флаконы темно-коричневого цвета с индивидуальной этикеткой, навинчивающейся полипропиленовой крышкой-капельницей с пластиковым колпачком. По 1 флакону помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.

Состав

Отипакс — это комбинированное лекарственное средство, в составе которого присутствуют два активных вещества и вспомогательные компоненты, способствующие усилению их терапевтического эффекта:

• Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг.
• Вспомогательные вещества: 1 мг тиосульфата натрия, 709 мг глицерола, 221,8 мг этанола, 18,2 мг дистиллированной воды.

Дозировка

• Применение медикаментов должно осуществляться исключительно по назначению лечащего врача, исходя из диагностированного заболевания, его степени тяжести и формы течения, индивидуальных клинических данных пациента и только на основании анамнеза и результатов предварительной диагностики, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.
• Для достижения наилучшего терапевтического эффекта применение лекарства должно осуществляться со строгим соблюдением предписаний врача относительно дозировки, схемы и способа применения, предпочтительной формы препарата и необходимой длительности терапии.
• Применение Отипакса показано в соответствии со следующим режимом дозирования:

• Для терапии отита, евстахиита и инфекционных заболеваний после травм детям показано применение препарата, предварительно разогретого до 38-40 градусов, в следующей дозировке: 0-1 год — 1-2 капли в каждое ухо 3 раза в сутки; 1-2 года — 3 капли в каждое ухо 3 раза в сутки; 2-12 лет — 4 капли в каждое ухо 3 раза в сутки. Препарат можно капать на ватный тампон, а затем помещать его в ушной проход. Показано курсовое применение препарата. Длительность терапии устанавливается индивидуально в зависимости от диагностированного заболевания, достижения или недостижения желаемого терапевтического эффекта.
• Для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний взрослым показано применение препарата, предварительно согретого до температуры тела, в следующей дозировке: по 3-4 капли 2-3 раза в день. Длительность терапии: 10 дней.

Показания к применению

Применение противовоспалительных препаратов должно осуществляться исключительно по назначению лечащего врача, в строгом соответствии с предписанными режимом дозирования, способом применения и длительностью терапии.

Назначение препарата осуществляется в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения с учетом диагностированного заболевания, степени его тяжести и формы течения, индивидуальной клинической картины пациента и только на основании анамнеза и результатов предварительной диагностики, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний. Применение Отипакса показано в следующих случаях:

• для терапии среднего отита (острая форма в момент воспаления);

• для терапии отита, являющегося осложнением после перенесенного острого респираторного вирусного заболевания;
• при евстахиите (заложенности уха) и наружном отите у детей;
• для терапии баротравматического отека.

Передозировка

1. Отсутствуют зарегистрированные случаи передозировки препаратом при местном применении.

2. В случае приема препарата внутрь и проявления признаков передозировки или интоксикации необходимо вызвать бригаду скорой помощи для оказания квалифицированного симптоматического лечения.

3. В качестве самостоятельной меры показана провокация рвоты, проведение промывания желудка и прием энтеросорбентов.

Противопоказания

Применение препарата должно осуществляться исключительно по назначению лечащего врача с учетом диагностированного заболевания и индивидуальных показателей пациента и только на основании результатов предварительной диагностики и анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия следующих противопоказаний:

• индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к любому из компонентов состава;
• нарушение целостности барабанной перепонки.

Применение медикаментов может сопровождаться характерными побочными действиями, проявления которых могут быть минимизированы в случае соблюдения врачебных предписаний и режима дозирования.

При бессистемном или чрезмерном применении препарата, а также в случае нарушения рекомендаций по его применению вероятно развитие или усиление следующих побочных действий: аллергические реакции, раздражение, гиперемия слухового прохода.

Способ применения

Отипакс предназначен для местного наружного применения.

Способ 1: закапывать в область наружного слухового прохода в соответствии с предписанной дозировкой и кратностью применения. После завершения инстилляции необходимо поместить в слуховой проход ватный тампон (сухой или смазанный воском), для того чтобы предотвратить испарение препарата и повысить его терапевтическое действие.

Способ 2: инстилляции на ватный тампон, помещаемый в слуховой проход, в соответствии с предписанной дозировкой и кратностью применения. Этот способ показан преимущественно для применения в детском возрасте, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с закапыванием.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Исключена системная абсорбция препарата при местном применении при условии ненарушенной целостности барабанной перепонки.
• Перед применением Отипакса в периоды беременности и грудного вскармливания необходимо убедиться в отсутствии повреждений и перфорации барабанной перепонки.
• В случае соблюдения условия разрешено применение препарата беременным и кормящим женщинам.

Фармакологическое действие

1. Фармакологическое действие комплексного лекарственного средства Отипакс обусловлено всеми активными веществами, входящими в его состав.

2. Феназон — это НПВП подгруппы пиразолонов, анальгетик, оказывающий противовоспалительное действие путем неизбирательной блокады циклооксигеназы и угнетения синтеза простагландинов.

3. Лидокаин — это местноанестезирующий препарат, оказывающий терапевтическое воздействие за счет нарушения восприимчивости нейронного волокна к электрическим импульсам из-за нарушения проводимости их клеточных мембран к ионам калия и натрия, спровоцированного антагонизмом лидокаина.

4. В комбинации эти препараты оказывают быстрое местное обезболивающее действие, увеличивая его продолжительность и выраженность.
5. Препарат способствует разжижению экссудата и его выводу из полости среднего уха через евстахиеву трубу и барабанную перепонку.

Синонимы

В случае отсутствия лекарства Отипакс в аптеке его аналог может быть подобран только квалифицированным медицинским специалистом с учетом идентичности действующего вещества, механизма действия или показаний к применению препарата и только на основании анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.

В случае подбора аналога необходимо обратить внимание на описание препарата, механизм его действия, показания и противопоказания. Однако крайне не рекомендована самостоятельная замена лекарственных средств их аналогами.

Структурные аналоги Отипакса: Отирелакс, Фоликап.

Препараты с аналогичным механизмом действия: Отинум, Анауран, Ципромед.

Фармакокинетика

Препарат не абсорбируется системно в случае отсутствия перфораций барабанной перепонки в момент его применения, поэтому отсутствует описание системного действия препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами

Отсутствует описание лекарственного взаимодействия препарата.

Лекарственная форма

Ушные капли Отипакс — это прозрачная бесцветная жидкость, обладающая маслянистой текстурой и специфическим запахом спирта.

Условия хранения

Показано хранение препарата в темном месте сухом месте при температуре не более +25 градусов.

Срок годности

Нераспечатанным: 5 лет с даты выпуска, указанной на упаковке.

После вскрытия препарат может быть использован в течение 6 месяцев, после чего становится непригодным для применения в лечебных целях.

Особые условия

Препарат может влиять на результаты допинг-контроля.

Вероятно возникновение осложнений заболевания в случае применения препарата при наличии перфорации барабанной перепонки, поскольку вероятен контакт препарата с органами среднего уха, что может спровоцировать местные аллергические реакции.

Условия отпуска из аптек

Аптечный отпуск лекарственного средства Отипакс осуществляется без рецепта.

Ниотит-DF , Капли ушные

• Инструкция по медицинскому применению
• лекарственного средства
• Ниотит-DF®
• Торговое название
• Ниотит-DF®
• Международное непатентованное название
• Нет
• Лекарственная форма
• Капли ушные, 10 мл
• Состав
• 10 мл препарата содержат           
• активные  вещества: хлорамфеникол 0,1 г,           
•                                   лидокаина гидрохлорид 0,1 г,                     
• вспомогательные вещества: кислота борная 0,1 г, спирт этиловый 70 %                            
• Описание
• Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
• Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты

1. Код АТХ S02DA30
2. Фармакологические свойства
3. Фармакокинетика
4. При местном применении в виде ушных капель системная абсорбция низкая.
5. Фармакодинамика

Ниотит-DF® — комбинированный препарат для местного применения. Оказывает антибактериальное и местноанестезирующее действие. Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия.

Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка).

Активен в отношении большинства штаммов грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.

, активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов. Эффективен в отношении штаммов бактерий, резистентных к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Лидокаина гидрохлорид, обладающий местноанестезирующим действием, снимает резкие болевые ощущения, сопровождающие большинство заболеваний уха. Комбинация в спиртовом растворе антибактериального и местноанестезирующего веществ усиливает терапевтический эффект препарата.

• Показания к применению
• — наружный отит без перфорации барабанной перепонки — негнойный средний отит
• Способ применения и дозы

Перед применением Ниотита-DF® необходимо заменить крышку флакона на навинчивающуюся пластиковую крышку, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. А также следует провести туалет наружного слухового прохода.

Препарат закапывают по задней верхней стенке слухового прохода, наклонив при этом голову больного в противоположную сторону. После закапывания несколько раз ватным шариком нажимают на козелок, как бы массируя его и ухо. Препарат держат в ухе 10-15 мин, затем, наклонив голову в обратную сторону, его выливают. Наружный слуховой проход высушивают и прикрывают тампоном из стерильной ваты.

Капли должны быть теплыми, иметь температуру тела (чтобы не вызвать раздражение лабиринта). Для этого перед закапыванием флакон с препаратом ставят на несколько минут в теплую воду (35-36 оС), или зажимают флакон в кулаке.

1. В наружный слуховой проход закапывают 2-3 раза в сутки:
2. — детям старше 3 лет по 2-3 капли
3. — взрослым и детям старше 14 лет по 3-4 капли
4. Курс лечения: для детей — 2-5 дней; для взрослых — 5-7 дней.
5. Побочные действия
6. Редко
7. — раздражение кожи и слизистых оболочек
8. — местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, покраснения и отечности тканей
9. Противопоказания
10. — перфорация барабанной перепонки инфекционной или травматической природы
11. — повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
12. — беременность и период лактации
13. — детский возраст до 3 лет
14. — вирусные или грибковые заболевания уха
15. — экзема наружного слухового прохода
16. — угнетение костномозгового кроветворения
17. — острая интермиттирующая порфирия
18. — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
19. Лекарственные взаимодействия
20. При местном применении не рекомендуется применять Ниотит-DF® одновременно с другими лекарственными препаратами.
21. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
22. Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина.
23. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами  группы В.
24. Особые указания
25. Перед назначением лечения врач должен проверить целостность барабанной перепонки.
26. Не следует назначать препарат с профилактической целью.

Нельзя превышать установленный курс лечения и дозы. При увеличении частоты или длительности приема препарата возможно системное действие активных веществ. Лидокаин может вызвать нейро- и кардиотоксические реакции — парестезия, головокружение, сонливость, возбуждение, фасцикуляция, дрожь;  тахикардия и гипертония.

В более серьезных токсичных реакциях могут наблюдаться мышечные сокращения и судороги; желудочковая экстрасистолия.

Хлорамфеникол  может вызвать гемато- и нейротоксические реакции — ретикулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения; спутанность сознания, головная боль, периферические полинейропатии; при более длительном применении может развиться неврит зрительного нерва.

• В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
• С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
• Применение в педиатрии
• Детям применять только по назначению врача.
• Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
• Не влияет.
• Передозировка
• При местном применении передозировки не наблюдалось.
• Симптомы при случайном приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, головная боль, кожные высыпания, спутанность сознания, понижение температуры тела.
• Лечение: симптоматическое, необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
• Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата в стеклянные флаконы, укупоренные навинчивающейся пластиковой крышкой, в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины.

По одному флакону в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины, и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

1. Условия хранения
2. Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 0С.
3. Хранить в недоступном для детей месте!
4. Срок хранения
5. 3 года
6. После вскрытия флакона период применения — 28 суток.
7. Не применять по истечении срока годности.
8. Условия отпуска  из аптек
9. Без рецепта
10. Производитель

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «DOSFARM», Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz