Пневмо-23 или превенар-13: что лучше и в чем отличия между вакцинами?

22.10.2019 Пневмо-23 или Превенар-13: что лучше и в чем отличия между вакцинами?

Что такое пневмококк?

Пневмококк – это микроб Streptococcus pneumoniae, который является частым гостем на слизистой нашей носоглотки. При нормальном состоянии иммунитета и отсутствии провоцирующих факторов, например, переохлаждений, он не распространяется из мест своего обитания. По мнению экспертов ВОЗ, пневмококк лидирует среди возбудителей инфекций верхних дыхательных путей.

Чем опасен пневмококк?

При заболевании гриппом или ОРВИ, пневмококк распространяется из верхних дыхательных путей, что может вызывать серьёзные осложнения — синуситы, отиты, бронхиты, а также пневмонию, менингит и сепсис. Три последних являются наиболее опасными, а зачастую — смертельными заболеваниями.

В группе риска находятся:

  • Дети
  • Взрослые старше 65 лет
  • Люди, страдающие ожирением и хроническими заболеваниями, особенно органов дыхания.

Как защититься от пневмококка?

Рекомендуется вакцинироваться от заболеваний, вызываемых пневмококком. Это позволяет не только снизить риск развития опасных осложнений, но и уменьшает расходы на лечение и реабилитацию.

Когда лучше проводить вакцинацию?

Конечно, лучше всё делать заранее. Так, вакцинация детей против пневмококковой инфекции с 2014 года входит в Национальный календарь прививок РФ и проводится в два или три этапа с последующей однократной ревакцинацией. Взрослым проводится однократная вакцинация по желанию или медицинским показаниям (для лиц из групп риска).

Наиболее высокий уровень заболеваемости, вызванной пневмококковой инфекцией приходится на осень, зиму или раннюю весну. Это связано с последствиями подъема заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) и гриппом. Для взрослых оптимально одновременно вакцинироваться против гриппа и пневмококковой инфекции.

Безопасна ли вакцинация?

Многолетний опыт использования пневмококковых вакцин по всему миру показал их хорошую переносимость и безопасность. Единственным поводом воздержаться от такой вакцинации является аллергия на любой из компонентов данной вакцины или тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок, отек Квинке) на прививки в прошлом.

Какие вакцины можно использовать?

Профилактику пневмококковой инфекции можно проводить как полисахаридной пневмококковой вакциной «Пневмовакс 23», так и пневмококковой конъюгированной вакциной «Превенар».

 Для взрослых пациентов и детей старше 2 лет из групп риска рекомендуется начать вакцинацию вакциной «Превенар», затем целесообразно провести дополнительную вакцинацию «Пневмовакс 23», таким образом расширяется спектр серотипов (разновидностей возбудителя) и формируется длительный стойкий иммунитет.

Кто производит эти вакцины?

Вакцина «Превенар» производится в России по лицензии и под полным технологическим контролем американской фирмы «Pfizer». Это не дженерик, а оригинальный препарат с производством, локализованным в России по экономическим причинам.

Вакцина «Пневмовакс 23» производится в США.

Какая разница между вакцинами?

  • «Превенаром» можно вакцинироваться с 8 недель жизни и далее без ограничений по возрасту.
  • «Пневмовакс 23» применяется только с двухлетнего возраста.
  • После полностью проведённого курса вакцинации «Превенаром» формируется длительный иммунитет.
  • Вакцина «Пневмовакс 23» эффективна не менее 5 лет, в дальнейшем некоторым пациентам показана ревакцинация.
  • Количество разновидностей пневмококков, входящих в состав вакцины
  1. «Превенар» — 13 серотипов пневмококка.
  2. «Пневмовакс 23» — 23 серотипа.

  3. В Медицинском центре «XXI век» имеются обе эти вакцины.

Вакцина «Превенар»

Схема вакцинации:

  • По Нац. календарю РФ дети:
  •                               V1 (первая вакцинация) в 2 месяца.
  •                               V2 (вторая вакцинация) в 4,5 месяца.
  •                               RV (Ревакцинация) в 15 мес.
  • Дети от 2 до 6 месяцев из групп риска:
  1.                               V1 (первая вакцинация) с 2 месяцев.
  2.                               V2 (вторая вакцинация) через 30 дней от V1.
  3.                               V3 (третья вакцинация) через 30 дней от V2.
  4.                               RV (Ревакцинация) однократно в 12-15 месяцев.
  5.                               V1 (первая вакцинация) 
  6.                               V2 (вторая вакцинация) не ранее, чем через 8 недель от V1.
  7.                               RV (Ревакцинация) однократно на втором году жизни, не ранее, чем через 6 месяцев от V2.
  • Дети от 12 до 23 месяцев:

                              V1 (первая вакцинация)

                              V2 (вторая вакцинация) не ранее, чем через 8 недель от V1.

  • Дети от 2х лет и старше + взрослые:

                              Вакцинация проводится однократно.

Вакцина «Пневмовакс 23»

Вакцинация проводится однократно.

Совмещение с другими вакцинами:

Вакцинацию «Превенар» и «Пневмовакс 23» можно совмещать с вакцинами Национального календаря прививок, в том числе с вакцинами против гриппа.

Записаться на вакцинацию

38-002-38 (круглосуточно)

ОНЛАЙН ЗАПИСЬ

Вакцинация от пневмококка: новая прививка в календаре

Почему так важно защитить детей от этой инфекции? Потому что пневмококк является виновником повально распространенных проблем у детей: когда дети, начавшие посещать детский сад, начинают постоянно болеть, то на первом месте как причина бактериальных ОРЗ – это пневмококк. Помимо этого, пневмококк  — виновник очень опасных состояний (пневмококковые менингиты самые тяжелые).

Пневмококк – это другое название бактерии Streptococcus pneumoniae (стрептококк пневмонии). Эти бактерии часто находили в легких и поэтому так назвали.

Пневмококк выявляется почти у 90% детей, госпитализированных с пневмонией.

Однако эти микробы поражают не только легкие, но и другие органы, вызывая инфекционно-воспалительный процесс в глотке, отиты, синуситы, бронхиты, менингиты, сепсис (генерализованная  инфекция), воспаление суставов.

У детей в возрасте 24-59 месяцев, посещающих детские учреждения, уже в первые 2-3 месяца риск отита и пневмонии возрастает в 2-3 раза. Этот риск пропорционален количеству детей в группе и длительности пребывания ребенка в учреждении.

Пневмококки передаются воздушно-капельным путем при чихании и кашле или контактно через игрушки, чашки и.т.д. Регулярное мытье рук может уменьшить распространение инфекции.

Пневмококк  — очень распространенный микроб. Так что вероятность того, что ваш ребенок столкнется с этой инфекцией, крайне высока.

Из-за того, что существуют различные разновидности (серотипы) этого микроба, эта инфекция у ребенка может повторяться.

Какие существуют виды вакцин, и когда они используются?

Пневмококк покрыт слоем сложных сахаров, называемых полисахаридами. Защиту от пневмококка обеспечивают антитела, вырабатываемые на эти сахара. Полисахаридные вакцины содержит эти полисахариды, имитируя пневмококк.

Таким образом, в вакцине нет самого микроба, а только крошечная высокоочищенная часть его оболочки, поэтому эти вакцины не могут вызвать у ребенка болезнь. Эффективную пневмококковую вакцину было непросто создать из-за обилия серотипов этого микроба.

В России  с 1999г используется полисахаридная вакцина Пневмо-23 (фирма «Aventis Pasteur»). Антигенный состав Пневмо-23 на 90% соответствует спектру пневмококков, циркулирующих на территории нашей страны.

Эффективность вакцины у детей и взрослых в возрасте до 55 лет составляет 93%. Максимальная концентрация вырабатываемых защитных антител достигается только к 3 мес. после вакцинации. Она сохраняется около 5 лет и медленно снижается.

Вакцина прекрасно защищает от отитов, что связано с проникновением защитных антител из сыворотки крови в полость среднего уха и формированием также  иммунитета на уровне слизистой.

Эффективность иммунизации по предупреждению ОРЗ, бронхитов и пневмоний составила 93%, что сократило заболеваемость в 14 раз.

После вакцинации в организованных коллективах  заболеваемость любыми пневмониями снизилась в 3 раза, острыми бронхитами и ОРЗ — в 2 раза, острыми средними отитами и синуситами — в 4 раза.

У детей с аденоидами 2-3 степени, сопровождающимися кондуктивной тугоухостью, в 85% случаев аденоидная ткань сокращалась до 1-2 степени. У всех детей с кондуктивной тугоухостью 1-2 степени нормализовался  слух.

Иммунизация детей с бронхиальной астмой урежает инфекционно зависимые обострения бронхиальной астмы.

В России мы используем конъюгированную пневмококковую вакцину Превенар 7 с очищенными полисахаридами 7 серотипов пневмококка и сменяющую ее вакцину Превенар 13 (фирма «Pfizer»), защищающую уже от 13 серотипов пневмококка.  Превенар применяется с 2000 г и  зарегистрирована более чем в 80 странах.

Читайте также:  Пижма для прерывания беременности на ранних сроках: как заваривать и пить настой травы?

В большинстве стран вводят три дозы в течение 1-го года жизни с возраста 6 недель внутримышечно с интервалом 4-8 недель.  Превенар может вводиться одновременно с другими вакцинами (разные шприцы и места инъекций). Ревакцинация после 12 месяцев закрепляет иммунный ответ.

  В некоторых странах (Бельгия, Великобритания, Швейцария, Дания, Италия, Норвегия) вакцина вводится дважды в течение 6 месяцев от рождения с промежутком в 2 месяца, а 3-я доза — в возрасте 1 года. Россия пошла по этому пути.

По нашему новому национальному календарю вакцинация от пневмококка проводится в возрасте 2 и 4,5 месяцев с последующей ревакцинацией в 15 месяцев. Превенар используется у детей до 5 лет.

В таблице приведены некоторые данные из нашего национального руководства, касающиеся эффективности применения пневмококковой конъюгированной вакцины в США и странах Западной Европы за 8 лет.

Показатели Эффект вакцины
Инвазивные пневмококковые инфекции: менингит, сепсис, пневмония. Общее снижение заболеваемости детей на 78%. Снижение заболеваемости, вызываемой серотипами, входящими в состав вакцины, на 97%
Пневмония Сокращение госпитализации детей до 2 лет в связи с пневмониями любой этиологии на 39 — 54%.
Острый средний отит Сокращение частоты осложненных случаев отита на 17 — 28%. Уменьшение числа амбулаторных визитов к врачу и выписываемых рецептов на 42%.
Пневмококковые инфекции, резистентные к антибиотикам Снижение заболеваемости у детей младше 2 лет на 81%.

Отиты – это очень частая и серьезная проблема часто болеющих детей.
Первый эпизод отита вызывается, как правило, пневмококком, при последующих присоединяется и другая микрофлора (прежде всего — гемофильная инфекция). Частота отитов в детских коллективах после вакцинации уменьшается в 3 раза, частота пневмоний — в 9 раз.

Введение вакцины Превенар-7 позволило на 7,3% реже применять антибиотики у привитых детей. Это очень важно, так как в России, как и во всем мире постоянно растет доля пневмококков, обладающих устойчивостью к антибиотикам.

Вакцинация пневмококковыми конъюгированными вакцинами способствует сокращению  носительства пневмококка на слизистой носа и глотки.

Показания к применению  вакцины Превенар:

  • дети до 5 лет;
  • все пациенты с хроническими заболеваниями (поражение кровеносной и дыхательной системы, почек, хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, сахарный диабет), отсутствующей или нефункционирующей селезенкой), врожденным и приобретенным иммунодефицитом.
  • в России вакцина дополнительно рекомендована часто болеющим, детям с хроническими очагами инфекции, отитами, снижением слуха, тубинфицированным и людям с латентным туберкулезом.

Противопоказания к применению вакцины Превенар:

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний;
  • повышенная чувствительность на предыдущее введение препарата;
  • гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав вакцины.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, а также обострения хронического заболевания — временные противопоказания; в этом случае вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления в период реконвалесценции или ремиссии. При легком клиническом течении ОРЗ, а также кишечных инфекционных заболеваний допускается проводить иммунизацию сразу после нормализации температуры тела и состояния.

Таким образом, в настоящее время в России появилась возможность с первого года защитить ребенка от очень распространенной и серьезной инфекции, чтобы наши дети, общаясь со своими сверстниками, поменьше болели.

Пневмококковая инфекция

Вакцины от пневмококковой инфекции стали разрабатывать только во второй половине XX в. Трудность создания таких прививок заключалась (и заключается) в огромном количестве типов пневмококка – всего их более 90. Вначале была создана 14-валентная вакцина. Ее стали применять с 1977 г. А в 1981 г.

ей на смену пришла 23-валентная вакцина, которая используется и в настоящее время. Но эти прививки от пневмококковой инфекции можно было применять детям только с двухлетнего возраста. А наиболее уязвимая группа детей раннего возраста по-прежнему оставалась незащищенной от пневмококков.

Поэтому фармацевтические компании разных стран мира занялись разработкой препаратов нового поколения — конъюгированных вакцин. Первой такой вакциной стала семивалентная пневмококковая конъюгированная прививка «Превенар».

В ее состав вошло семь типов пневмококка, каждый из которых конъюгирован с нетоксичным дифтерийным белком и адсорбирован на фосфате алюминия.

В настоящее время в России используются следующие прививки: «Пневмо-23» (не конъюгированная полисахаридная вакцина), 13-валентная «Превенар 13», 10-валентная «Синфлорикс».

Прививки «Превенар» можно вводить всем детям с 2-х месяцев жизни, 10-валентную «Синфлорикс» (полисахаридную, конъюгированную с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированную) – с 6 недель и прививку «Пневмо-23» – только с 2-х лет.

Принципы и цели вакцинации

Пневмококковая инфекция является одной из ведущих причин заболеваемости и смертности во всем мире.

Среди серьезных заболеваний, возбудителями которых часто являются пневмококки, можно назвать пневмонию, менингит и бактериемию с температурой. В 2005 г.

ВОЗ произвела расчеты, в соответствии с которыми 1,6 миллиона людей ежегодно умирают от пневмококковой инфекции. Поэтому ее необходимо предотвращать.

К концу 2013 года пневмококковая прививка была введена в 103 странах, и охват иммунизацией достиг 25%. Приказом Министерства здравоохранения российской Федерации №125 от 21.03.14 г. вакцинация против пневмококковой инфекции введена и в Национальный календарь профилактических прививок РФ.

Эффективность вакцин

В международной практике с 2000 года для иммунопрофилактики пневмококковой инфекции у новорожденных и детей раннего возраста применяется вакцинация.

По данным ВОЗ, мировой опыт показал, что массовая вакцинация более чем на 80% снижает частоту пневмококковых менингитов и тяжелых пневмоний у детей и более чем на треть — заболеваемость всеми пневмониями и отитами.

Носительство пневмококков у детей сокращается, соответственно, меньше болеют и невакцинированные дети, и взрослые.

По прогнозам Всемирной организации здравоохранения, глобальное использование прививок от пневмококковой инфекции позволит к 2030 году предотвратить 5,4-7,7 миллионов детских смертей. Прививка «Превенар13» защищает от тринадцати наиболее распространенных типов пневмококка, которые вызывают до 80% пневмококковых инфекций.

Поствакцинальные реакции

Нежелательные явления в поствакцинальном периоде делятся на общие и местные.

Общие реакции на вакцинацию от пневмококовой инфекции в виде недомогания, повышения температуры тела развиваются крайне редко и составляют не более 2% от числа привитых.

У 5% привитых возможно появление местных реакций в виде уплотнения, покраснения и болезненности в месте введения препарата. Они проходят самостоятельно, без лечения в течение 24-48 часов.

Риск поствакцинальных осложнений

Как и на любой другой препарат, при использовании вакцин против пневмококковой инфекции возможны аллергические реакции.

Противопоказания

У пневмококковых конъюгированных вакцин: повышенная чувствительность на предшествующее введение прививки (тяжелые генерализованные аллергические реакции); повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам; острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививки против пневмококковой инфекции проводят после выздоровления или в период ремиссии. Пневмококковые полисахаридные вакцины: выраженная реакция на предыдущее введение прививки, вакцинация «ППВ23» менее чем за 3 года до предполагаемой вакцинации «ППВ23».

Читайте также:  Прививка от менингита детям - как называется вакцина против менингококковой инфекции?

Когда прививать?

Существуют следующие схемы введения для пневмококковых конъюгированных вакцин:

Для детей из групп риска существует схема бустерной вакцинации полисахаридной пневмококковой вакциной (ППВ23) не ранее, чем через 2 месяца после введения ПКВ.

Иммунизацию взрослых рекомендуется начинать с прививки ПКВ13 для формирования иммунной памяти и увеличения длительности возможной защиты от пневмококков. Аналогичная бустерная вакцинация ППВ23 у взрослых проводится в срок не ранее, чем через 12 месяцев после введения ПКВ.

Вакцины — пневмовакс® 23

ЕВРОПЕЙСКИЙ ЦЕНТР ВАКЦИНАЦИИ

ВАКЦИНАЦИЯ

Пневмовакс® 23

Характеристика препарата

В состав вакцины Пневмовакс® 23 (вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, поливалентная) входит смесь высокоочищенных капсульных полисахаридов из 23 наиболее распространённых и инвазивных серотипов Streptococcus pneumoniae.

 23-валентная вакцина содержит приблизительно 90% серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции в развитых и развивающихся странах. В соответствии с научными публикациями в России наиболее распространены серотипы 3, 6В, 14, 19F и 23F.

Серотипы, которые наиболее часто являются причиной инвазивной лекарственнорезистентной пневмококковой инфекции, — 6В, 19F, 19А, 23F.

  • Вакцину Пневмовакс® 23 производят по технологии, разработанной в исследовательских лабораториях компании Мерк Шарп и Доум.
  • Стоимость: 3300 р.
  • Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного и подкожного введения.Состав:
  • Одна доза (0,5 мл) содержит:
  • Действующие вещества:
  • Streptococcus pneumoniae полисахариды (по датской номенклатуре серотипы 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F) по 25 мкг каждого серотипа.
  • Вспомогательные вещества:
  • Натрия хлорид 4,5 мг, фенол 1,25 мг, вода для инъекций до 0,5 мл.
  • Описание:Прозрачная, бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа:МИБП-вакцинаМКБ-10:

XXI.Z20-Z29.Z23.8  Необходимость иммунизации против другой одной бактериальной болезни

АТХ:

J.07  Вакцины

J.07.A.L  Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции

  1. Фармакодинамика:
  2. Иммунологические свойства
  3. Пневмококковая инфекция является одной из ведущих причин смерти во всем мире и одной из основных причин пневмонии, бактериемии, менингита и отита.

Штаммы S. pneumoniae, обладающие лекарственной устойчивостью, становятся все более распространенными в США и в других регионах мира. Сообщается, что в некоторых регионах более 35% штаммов пневмококков устойчивы к пенициллину.

Многие устойчивые к пенициллину пневмококки являются также устойчивыми к другим антимикробным препаратам (например, эритромицину, триметоприму-сульфаметоксазолу и цефалоспоринам широкого спектра действия), что еще раз подчеркивает важность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции.

Иммуногенность

Было установлено, что очищенные капсульные полисахариды пневмококков вызывают выработку антител, которые эффективно защищают от пневмококковой инфекции. В клинических исследованиях поливалентной вакцины подтверждена иммуногенность каждого из входящих в состав вакцины 23 типов капсульных антигенов.

Защитные уровни антител к типоспецифическим капсульным антигенам пневмококков обычно появляются к третьей неделе после вакцинации.

Бактериальные капсульные полисахариды стимулируют выработку антител, главным образом, посредством механизмов, которые не зависят от участия Т-лимфоцитов.

Вследствие этого у детей в возрасте до 2-х лет, чья иммунная система является еще незрелой, иммунный ответ на большинство типов пневмококковых капсульных антигенов, как правило, слабый или неустойчивый.

Продолжительность приобретенного иммунитета

После введения пневмококковой вакцины уровни серотип-специфических антител снижаются через 5-10 лет. У некоторых групп лиц (например, у детей) снижение уровня антител может происходить быстрее.

Ограниченные (по количеству) опубликованные данные показывают, что уровни антител могут снижаться более быстрыми темпами у лиц пожилого возраста (старше 60 лет).

Эти результаты показывают, что для обеспечения постоянной защиты может потребоваться ревакцинация (см. раздел «ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ», подраздел «Ревакцинация»).

Исследование распространенности серотипов в рамках системы наблюдения за пневмококковыми инфекциями Центра по контролю и профилактике заболеваний США продемонстрировало 57% защитную эффективность вакцинации против инвазивных инфекций, вызванных серотипами, входящими в состав вакцины, у лиц старше 6 лет; 65-84% эффективность у пациентов особых групп (например, лиц с диабетом, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, хронической болезнью легких и анатомической аспленией); и 75% эффективность у иммунокомпетентных лиц старше 65 лет.

Эффективность вакцины не была подтверждена для некоторых групп иммунокомпрометированных пациентов, поскольку в группы каждого заболевания не удалось набрать достаточное количество невакцинированных пациентов. Результаты исследования позволяют предположить, что вакцинация может обеспечивать защиту в течение не менее 9 лет с момента получения первой дозы.

В другом исследовании было продемонстрировано снижение эффективности с увеличением времени после вакцинации, особенно у очень пожилых лиц (старше 85 лет).

Показания:

Вакцина Пневмовакс® 23 предназначена для профилактики пневмококковой инфекции, вызываемой типами пневмококка, антигены которых входят в состав вакцины. Вакцина вводится лицам в возрасте 50 лет и старше, а также лицам старше 2 лет с повышенным риском развития пневмококковых инфекций.

  • Иммунокомпетентные лица:
  • — Плановая вакцинация лиц в возрасте 50 лет и старше.
  • — Лица старше 2 лет, страдающие хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (в том числе застойной сердечной недостаточностью и кардиомиопатией), хроническими заболеваниями легких (включая хроническую обструктивную болезнь легких и эмфизему) или сахарным диабетом.
  • — Лица старше 2 лет, страдающие алкоголизмом, хроническими заболеваниями печени (в том числе цирроз печени) или с вытеканием спинномозговой жидкости.
  • — Лица старше 2 лет с функциональной или анатомической аспленией (включая серповидно-клеточную анемию и спленэктомию).
  • — Лица старше 2 лет, живущие в особых условиях внешней среды или особых социальных условиях (в том числе народы Крайнего Севера).
  • Иммунокомпрометированные лица:

— Лица старше 2 лет, в том числе страдающие ВИЧ-инфекцией, лейкозом, лимфомой, болезнью Ходжкина, множественной миеломой, распространенной злокачественной опухолью, хронической почечной недостаточностью или нефротическим синдромом, лица, получающие иммуносупрессивную химиотерапию (включая кортикостероиды), а также реципиенты после пересадки костного мозга или трансплантации органов (для пациентов из особых групп см. раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ», подраздел «Сроки вакцинации»).

Ревакцинация

— Обычно ревакцинацию вакциной Пневмовакс® 23 иммунокомпетентных лиц, ранее вакцинированных 23-валентной полисахаридной вакциной, проводить не рекомендуется.

— Тем не менее однократная ревакцинация вакциной Пневмовакс® 23 рекомендуется лицам от 2 лет и старше, которые подвергаются наибольшему риску серьезных пневмококковых инфекций, и тем, у кого может быстро снизиться уровень антипневмококковых антител, при условии, что прошло по крайней мере пять лет с тех пор, как была введена первая доза пневмококковой вакцины. В группу наиболее высокого риска пневмококковых инфекций входят люди с функциональной или анатомической аспленией (например, страдающие серповидно-клеточной анемией или после спленэктомии), лица, страдающие ВИЧ-инфекцией, лейкемией, лимфомой, болезнью Ходжкина, множественной миеломой, распространенной злокачественной опухолью, хронической почечной недостаточностью, нефротическим синдромом, или с другими состояниями, связанными с иммуносупрессией (например, пересадка костного мозга или трансплантация органов), и лица, получающие иммуносупрессивную химиотерапию (в том числе длительные курсы системных кортикостероидов) (см. раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ», подраздел «Сроки вакцинации»).

— У детей 10 лет и младше, относимых к группе высокого риска тяжелых пневмококковых инфекций (например, дети с функциональной или анатомической аспленией, включая серповидно-клеточную анемию или после спленэктомии, или при наличии состояний, связанных с быстрым снижением уровня антител после первичной вакцинации, включая нефротический синдром, почечную недостаточность или после трансплантации почек), может рассматриваться вопрос о ревакцинации вакциной Пневмовакс® 23 через три года после введения предыдущей дозы вакцины Пневмовакс® 23.

— Если предшествующий статус в отношении вакцинации неизвестен, пациентам из группы высокого риска развития пневмококковых инфекций следует провести прививку пневмококковой вакциной.

— Все лица 65 лет и старше, которые не прививались в течение 5 лет (и находились в возрастной группе младше 65 лет на момент вакцинации), должны получить еще одну дозу вакцины Пневмовакс® 23.

Поскольку данные, касающихся безопасности пневмококковой вакцины при ее введении три или более раз, являются недостаточными, дополнительную вакцинацию после введения второй дозы вакцины обычно проводить не рекомендуется.

— Лицам от 2 лет и старше, подвергающимся наибольшему риску серьезных пневмококковых инфекций и ранее привитым конъюгированной пневмококковой вакциной, рекомендуется ревакцинация вакциной Пневмовакс® 23. Интервал между введением конъюгированной пневмококковой вакцины и введением вакцины Пневмовакс® 23 должен быть не менее 8 недель.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины. На случай развития острой анафилактоидной реакции на какой-либо компонент введенной вакцины, наготове должен иметься раствор эпинефрина (1:1000) для немедленного введения.

Читайте также:  Ребенок часто болеет в садике: что делать, почему постоянно возникают простудные заболевания?

— Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение.

— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок.

Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии.

При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и других заболеваниях, сопровождающихся повешением температуры, прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

— Любое лихорадочное респираторное заболевание или другие острые инфекции являются причиной для того, чтобы отложить вакцинацию препаратом Пневмовакс® 23, кроме случаев, когда по мнению врача подобная задержка влечет за собой еще больший риск.

С осторожностью:

Следует проявлять осторожность при введении вакцины лицам, получающим иммуносупрессивную терапию, лицам с тяжелыми формами нарушений сердечно-сосудистой и/или легочной функций (см. раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ»).

  1. Беременность и лактация:Не изучено.Способ применения и дозы:
  2. ТОЛЬКО ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ИЛИ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ!
  3. Не вводить внутривенно или внутрикожно!

Перед введением содержимое флакона или шприца проверяют на наличие механических частиц и изменение цвета. Вакцина Пневмовакс® 23 — прозрачная бесцветная жидкость.

Вакцину Пневмовакс® 23 вводят в объеме 0,5 мл подкожно или внутримышечно (предпочтительно в дельтовидную мышцу или боковую поверхность средней части бедра), соблюдая при этом необходимые меры предосторожности, чтобы избежать внутрисосудистого введения.

  • Для предотвращения передачи возбудителей инфекций от одного человека к другому важно использовать отдельный стерильный шприц и иглу для каждого конкретного пациента.
  • Разведения или восстановления препарата не требуется.
  • Введение вакцины, поставляемой во флаконе
  • Содержимое флакона полностью набирают в шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов.
  • Введение вакцины, поставляемой в предварительно заполненном шприце

Предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного введения. Вводят все содержимое шприца.

  1. Особые группы пациентов
  2. Дети
  3. Вакцина Пневмовакс® 23 не применяется у детей младше 2 лет, потому что у детей данной возрастной группы не развивается эффективный иммунный ответ на капсульные антигены, входящие в состав полисахаридной вакцины.
  4. Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования вакцины Пневмовакс® 23, в которых принимали участие лица в возрасте 65 лет и старше, проводились до и после регистрации данного препарата.

В самом крупном из этих исследований показатели безопасности вакцины Пневмовакс® 23 при ее использовании у взрослых в возрасте 65 лет и старше (n = 629) сравнивали с безопасностью Пневмовакс® 23 при введении взрослым пациентам возрастной группы от 50 до 64 лет (n = 379).

Участники этого исследования были амбулаторными пациентами, и распространенность связанных с возрастом хронических заболеваний была ожидаемой. Клинические данные не позволили выявить повышенную частоту и тяжесть нежелательных реакций у лиц в возрасте старше 65 лет по сравнению с показателями у пациентов из группы 50-64 лет.

Однако, поскольку толерантность пожилых людей в отношении медицинских вмешательств может быть не такой, как у более молодых пациентов, нельзя исключать более высокую частоту и/или более выраженную тяжесть реакций у некоторых пожилых людей.

  • Были получены постмаркетинговые сообщения, в которых отмечалось, что у некоторых ослабленных пожилых людей с несколькими сопутствующими заболеваниями после проведения вакцинации имели место тяжелые нежелательные явления и осложнение клинического течения имевшихся заболеваний.
  • Побочные эффекты:
  • В клиническом исследовании вакцины Пневмовакс® 23 принимали участие впервые вакцинируемые и ревакцинируемые взрослые пациенты, среди которых 379 лиц было в возрасте от 50 до 64 лет и 629 лиц в возрасте 65 лет и старше.

Частота появления реакций в месте инъекции у вакцинируемых впервые и ревакцинируемых пациентов была 72,8% и 79,6% соответственно у лиц в возрасте от 50 до 64 лет и 52,9% и 79,3% соответственно у лиц в возрасте 65 лет и старше. Частота появления реакций в месте инъекции в старшей возрастной группе ревакцинируемых была сравнима с частотой, наблюдаемой в младшей возрастной группе ревакцинируемых.

  1. Реакции в месте инъекции появлялись в течение трех дней после вакцинации и обычно исчезали на пятый день после вакцинации.
  2. Частота появления системных реакций у вакцинируемых впервые и ревакцинируемых пациентов была 48,8% и 47,4% соответственно у лиц в возрасте от 50 до 64 лет и 32,1% и 39,1% соответственно у лиц в возрасте 65 лет и старше.
  3. Частота появления установленных вакцин-ассоциированных системных реакций у вакцинируемых впервые и ревакцинируемых пациентов была 35,5% и 37,5% соответственно у лиц в возрасте от 50 до 64 лет и 21,7% и 33,1% соответственно у лиц в возрасте 65 лет и старше.
  4. Частота появления системных и вакцин-ассоциированных системных реакций в старшей возрастной группе ревакцинируемых была сравнима с частотой, наблюдаемой в младшей возрастной группе ревакцинируемых.

Среди наиболее распространенных системных нежелательных явлений были астения/усталость, миалгия и головная боль. Симптоматическое лечение приводило к полному выздоровлению в большинстве случаев.

  • Ниже представлены нежелательные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований и/или в пострегистрационном периоде.
  • Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но 

Вакцина Wyeth Превенар (PREVNAR) — отзыв

Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом.

Вначале расскажу непосредственно о нашем опыте. Превенар я делала своему ребенку в возрасте 3 лет. К сожалению, были побочные эффекты, описанные производителем в инструкции как частые: «болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности». Инъекция была сделана внутримышечно в бедро, в тот же день возникла боль в месте инъекции, при ходьбе ребенок сильно хромал. Всё это продолжалось 2 дня, после чего полностью прошло. Каких-то общих реакций: недомогания, повышения температуры и пр. не наблюдалось.

А теперь, извините за лирическое отступление, но уж больно режет глаз: прививки не ставят, их делают! (ставят в угол)

Теперь подробно о показаниях к Превенару и Пневмо-23.

Превенар рекомендуется ВОЗ для всех детей до 2 лет! Вакцина предназначена для профилактики инфекций, вызванных пневмококком: бронхит, средний отит, пневмония, менингит.

При этом надо понимать, что данные заболевания могут быть вызваны и другими возбудителями! Но пневмококковая инфекция очень тяжело протекает у маленьких детей и является одной из самых частых причин смерти в возрасте до 2 лет. Схема вакцинации зависит от возраста, думаю, на этом подробно останавливаться не стОит.

Сейчас в России есть 2 варианта вакцины: Превенар-7 и Превенар-13, в зависимости от числа серотипов пневмококка, включенных в вакцину. Предпочтительнее, конечно, 13.И насчёт иммунитета: он длительный, но не пожизненный. Но: серотипы, включенные в вакцину, обычно не актуальны для детей старше 5 лет, т.е.

они редко в этом возрасте вызывают заболевания, поэтому пожизненный иммунитет и не нужен, в принципе. В возрасте 2-5 лет тоже желательно вакцинировать Превенаром, если это не сделано раньше (хотя у них и меньший риск тяжелой пневмококковой инфекции по сравнению с малышами).

Основной недостаток у данной вакцины — это высокая стоимость.

О Пневмо-23

Вакцина назначается детям после 2 лет, но только по показаниям. Т.е. вакцинироваться всем поголовно совершенно не обязательно. Эти две вакцины не противопоставляются друг в другу, т.е.

, если вы вакцинировали ребенка вначале Превенаром, то после 2 лет (или позже, в зависимости от того, когда сделан Превенар), можно вакцинировать Пневмо-23. Но делается это только детям из групп риска: обычно это ослабленные, часто болеющие дети и с хроническими заболеваниями, напр.

сахарный диабет, бронхиальная астма, болезни сердца и др.Достоинство — по сравнению с Превенаром — это включение бОльшего числа серотипов — 23, и это серотипы, актуальные именно для детей в возрасте старше 2 лет.

И, конечно, вакцина более доступна по цене, к тому же есть возможность сделать её бесплатно в поликлинике (пневмо-23, скорее всего, придётся оплачивать из своего кармана). Но вакцина Пневмо-23 не создаёт длительный иммунитет — требуется ревакцинация через 3-5 лет. Читать все отзывы 53

Другие отзывы

Читать все отзывы 53

Смотрите также

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector