Эссенциале при беременности: для чего назначают перорально и внутривенно?

Эссенциале при беременности: для чего назначают перорально и внутривенно?

Рецептурный лекарственный препарат

Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение больного при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсические поражения печени, токсикоз беременных, псориаз, радиационный синдром.

Загрузить инструкцию для применения лекарственного средства

Инструкция к применению

действующее вещество: 1 мл раствора содержит фосфатидилхолина из соевых бобов 50 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолиевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин (Е 101), вода для инъекций.

Гепатотропные препараты. Код ATC А05В А50.

Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение больного при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсические поражения печени, токсикоз беременных, псориаз, радиационный синдром.

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Следует применять только прозрачный раствор.

Препарат вводят внутривенно медленно. Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжёлых случаях – от 10 до 20 мл в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 суток с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.

Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина.

В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов – 5 % или 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор ксилита в соотношении 1:1.

В отдельных случаях при применении повышенных доз препарата возможны нарушения со       стороны желудочно-кишечного тракта (понос). В единичных случаях могут возникнуть реакции

гиперчувствительности, сыпь, зуд.

  • Сообщений о передозировке не было.
  • Применение в период беременности или кормления грудью.
  • Препарат применяют для лечения токсикоза беременных.
  • Препарат не противопоказан к применению в период кормления грудью.
  • Дети.
  • Препарат назначают для лечения детей старше 12 лет.
  1. Предостережения: раствор содержит спирта 5,02 мг/мл.
  2. Только для внутривенного применения.
  3. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
  4. Не выявлена.
  5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Препарат не совместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Фармакодинамика. Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного превышают их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот.

Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление повреждённых тканей печени.

Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путём регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика. Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот – 32 часа.

В исследованиях кинетики в человеческом организме менее 5 % каждого из введённых изотопов 3Н и 14С выводились с фекалиями.

  • Основные физико-химические свойства: прозрачный жёлтый раствор.
  • Несовместимость.
  • Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
  • Препарат не совместим с электролитными растворами.

2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке.

По 5 ампул в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Можно ли принимать Эссенциале® форте Н во время беременности при токсикозе, в период грудного вскармливания?

Инструкция не содержит ограничений по длительности приема Эссенциале® форте Н. Но продолжительность курса должен определять врач. Кроме того, согласно рекомендациям Научного общества гастроэнтерологов России рекомендуемой курс приема эссенциальных фосфолипидов составляет 3 месяца.3

Эссенциале® форте Н противопоказан детям до 12 лет и массой менее 43 кг2.

При приеме Эссенциале® форте Н возможны побочные эффекты со стороны органов пищеварительного тракта, например, дискомфорт в желудке или размягчение стула.

Также может возникнуть аллергическая реакция в виде сыпи, экзантемы, крапивницы.

Препарат содержит масло соевых бобов, поэтому пациентам с повышенной чувствительностью к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам и другим компонентам препарата противопоказано применение данного лекарственного средства2.

Форма выпуска Эссенциале® форте Н — капсулы по 300 мг, которые упакованы в блистеры по 10, 12 или 15 капсул. Первичная упаковка — блистер — изготовлен из (ПВХ/ ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и алюминиевой фольги. Блистеры с капсулами пакуют в картонные пачки: 5 блистеров в упаковке № 30, 15 блистеров в упаковке № 902.

Прозводителем препарата является А. Наттерманн энд Сие ГмбХ — завод, который находится в Германии2.

Эссенциале® форте Н помогает восстановлению печеночных клеток, их регенерации, способствуя облегчению симптомов хронических заболеваний печени (хронических гепатитов, жировой болезни печени различной этиологии, алкогольного гепатита). Наиболее частые симптомы жирового гепатоза — повышенная утомляемость, тяжесть в правом подреберье, изменение аппетита. 1

Согласно инструкции2, капсулы принимаются внутрь во время еды. Их нужно проглатывать целыми и запивать водой в достаточном количестве (не менее 100 мл)1.

Рекомендованная дозировка для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела больше 43 кг) составляет 2 капсулы 3 раза в день. Продолжительность применения обычно определяется врачом.

Применение препарата при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. В период грудного вскармливания применение препарата Эссенциале® форте Н не рекомендуется.

Как и любое лекарственное средство Эссенциале® форте Н имеет определенные противопоказания к применению2. Препарат нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью на сою, соевые бобы, , к фосфатидилхолину и другим компонентам препарата. К противопоказаниям также относят детский возраст (до 12 лет или масса тела до 43 кг).

Как правило, продолжительность применения не ограничена.1 Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Токсикоз является одним из показаний к применению препарата. Принимать Эссенциале® форте Н при беременности можно, однако как было отмечено выше, применение капсул не рекомендуется без наблюдения у врача, поэтому препарат назначает специалист, взвешивая потенциальную пользу и риски.

Согласно инструкции к препарату, детям до 12 лет Эссенциале® форте Н противопоказан2.

Хронические гепатиты, согласно инструкции2, являются одним из показаний к применению Эссенциале® форте Н. Препарат создан на основе эссенциальных фосфолипидов, которые встраиваются в мембраны поврежденных клеток печени (гепатоцитов) и способствуют их восстановлению.

В то же время важно понимать, что хронические гепатиты — заболевания, требующие серьезного отношения и тщательной разработки программы лечения с врачом.

Применение эссенциальных фосфолипидов может быть включено в программу терапии данной патологии, однако, как правило, имеет вспомогательное значение.

В инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Эссенциале® форте Н отсутствуют данные о таком побочном действии как повышение давления. Препарат характеризуется благоприятным профилем безопасности и обычно хорошо переносится: среди описанных побочных действий известно о возможном нарушении стула, желудочном дискомфорте, аллергических реакциях и зуде.

Читайте также:  Грудное молоко: состав (таблица), калорийность, полезные свойства, виды

Эссенциальные фосфолипиды, входящие в состав лекарства, помогают восстанавливать поврежденные клетки печени, укреплять их и защищать от токсинов, способствуя лечению жирового гепатоза.

Отмечено сопутствующее положительное влияние эссенциальных фосфолипидов на жировой обмен в печени3.

Так, в ряде исследований, на фоне применения препарата при жировом гепатозе наблюдалось улучшение липидного профиля крови и снижению уровня холестерина4, 5.

Подробнее о применении Эссенциале® форте Н читайте на странице инструкции.

Для получения подробной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с полной версией инструкции по применению.1 Если симптомы сохраняются после нескольких дней терапии, проконсультируйтесь с врачом.

Эссенциале

«Эссенциа́ле» (лат. «essentiale» — «необходимый», «существенный», «важный») — набор веществ на основе «эссенциальных» фосфолипидов, позиционируемый в качестве лекарственного препарата − гепатопротектора.

Согласно рекламным заявлениям производителей лекарственных средств под торговой маркой «Эссенциале», эти вещества якобы должны повышать устойчивость печени к патологическим воздействиям, усиливать её обезвреживающую функцию и способствовать восстановлению её функций при различных повреждениях[1]. Эффективность применения данных препаратов не доказана[2][3].

Выпускаются французской фармацевтической компанией «Санофи-Авентис» («Sanofi-Aventis»), в вариантах «Эссенциале», «Эссенциале Н» и «Эссенциале форте Н», обычно в виде капсул. «Эссенциале Н» выпускается также и в виде раствора для инъекций (содержит только фосфолипиды).

Торговая марка «Эссенциале» периодически занимает первое место в рейтинге продаж лекарственных средств в России, особенно в периоды праздников[2]. По данным Формулярного комитета Российской академии медицинских наук (РАМН) за первое полугодие 2008 года, определяющими факторами при реализации лекарственного средства «Эссенциале» в России являлась «традиционная приверженность»[3].

Состав

Лекарственные препараты торговой марки «Эссенциале» содержат «эссенциальные» (необходимые, существенные) фосфолипиды — диглицериновые эфиры холинофосфорной кислоты и ненасыщенные жирные кислоты (линолевая — около 70 %, линоленовая и другие)

Ранее, согласно справочной информации, содержали также пиридоксин, цианкобаламин, никотинамид и пантотеновую кислоту, а также рибофлавин и токоферол[4].

Клинические исследования

С 1989 года было проведено пять клинических исследований. Первоначально предполагалось, что, возможно, фосфолипиды могут быть эффективны при алкогольной болезни печени и стеатозе печени иного происхождения, а также при приёме так называемых гепатотоксичных препаратов в качестве «лекарственного прикрытия».

Однако в исследовании 2003 года медицинских центров по делам ветеранов США[5] не было обнаружено никаких положительных влияний данных препаратов на функцию печени.

Более того, было установлено, что при острых и хронических вирусных гепатитах он противопоказан, так как может способствовать усилению застоя жёлчи и активности воспаления.

Показания к применению

По заявлениям производителя, лекарственные препараты торговой марки «Эссенциале» имеет множество показаний[2], в частности: гепатиты, дистрофия и цирроз печени, токсические поражения печени (в том числе связанные с диабетом и алкоголизмом)[6].

Согласно некоторым публикациям, у больных ишемической болезнью сердца препарат положительно влияет на липидный спектр плазмы крови[7] и показатели перекисного окисления липидов[8].

Способ применения

Основной источник: Машковский, 2005, с. 528

На начальной стадии лечения препарат назначают в виде внутривенных капельных вливаний с одновременным приёмом препарата перорально.

При положительных изменениях в состоянии больного терапию продолжают проводить с помощью капсул. Курс лечения, как правило, растягивается на три месяца.

При необходимости допускается повтор или продолжение лечебного курса.

Побочное действие

Побочные эффекты — тошнота, дискомфорт в эпигастральной области и диарея возникают редко[6].

Эффективность

Ни один из так называемых «гепатопротекторов» не представлен в фармакопеях стран Северной Америки, Европы, Австралии и Новой Зеландии и не включён в «Клинические рекомендации» — практические руководства для врачей и хирургов, которыми они пользуются для принятия решений по диагностике и лечению заболеваний, как не подтвердившие своей практической значимости.

В России «эссенциальные фосфолипиды» включены в Клинические рекомендации по лечению алкогольной[источник не указан 315 дней] и неалкогольной болезни печени Российского общества по изучению печени[9] (в Рекомендациях упоминается единственное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование с участием 29 пациентов[10]) и Российской гастроэнтерологической ассоциации 2016 года.[источник не указан 315 дней] При этом формулярный комитет Российской академии медицинских наук (РАМН) приводил «Эссенциале» в списке популярных препаратов с недоказанной эффективностью[2][3].

Литература

  • Машковский М. Д. Лекарственные средства. — 15-е изд. — М.: Новая Волна, 2005. — С. 526-528. — 1200 с. — ISBN 5-7864-0203-7.

Примечания

  1. ↑ Машковский, 2005, с. 526.
  2. 1 2 3 4 Маргарита Арановская. 7 видов лекарств с мифическим действием (с точки зрения официальной медицины). Гепатопротекторы. // slon.

    ru (6 марта 2012 года)

  3. 1 2 3 Доклад Формулярного комитета Российской академии медицинских наук (РАМН) «О состоянии лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации (2008 г.)». — М.: «Ньюдиамед», 2009. С. 80 (ISBN 978-5-88107-082-3).

    / «… согласно оценкам Формулярного комитета РАМН, в частности арбидол, актовегин, витрум, эссенциале не имеют доказательств эффективности их применения».

  4. ↑ Машковский, 2005, с. 527.
  5. Lieber CS et al. II. Veterans Affairs Cooperative Study of polyenylphosphatidylcholine in alcoholic liver disease (англ.

    ) // «Alcoholism, clinical and experimental research» : journal. — 2003. — November 27,. — P. 1765—72. — PMID 14634492.

  6. 1 2 Машковский, 2005, с. 528.
  7. Тополева Е. Н. и др.

    «Влияние эссенциале на липидный спектр плазмы крови и агрегационную способность тромбоцитов у больных ишемической болезнью сердца». // «Клиническая медицина». — 1988. — № 9. — С. 57—60.

  8. Серкова В. К.

    «Динамика липидов крови, показателей перекисного окисления липидов и энергетического обмена под влиянием эссенциале у больных ишемической болезнью сердца». // «Клиническая медицина». — 1986. — № 7. — С. 91—95.

  9. ↑ Методические рекомендации для врачей — Диагностика и лечение неалкогольной жировой болезни печени (неопр.) (PDF).

    Российское общество по изучению печени (3 января 2016). Дата обращения 13 июля 2019.

  10. Z. Gonciarz, P. Besser, E. Lelek, K.J. Gundermann, K.J. Johannes. Randomised placebo-contrilled double blind trial on «essential» phospholipids in the treatment of fatty liver associated with diabetes (неопр.) (PDF). Medecine et Chirurgie Digestives (1988). Дата обращения 13 июля 2019.

Ссылки

  • Эссенциале // Лекарственные средства / М. Д. Машковский. — Справочник Машковского on-line.
  • Эссенциале Н (Essentiale N). Состав, показания и противопоказания, побочные действия, инструкция по применению, цены в аптеках. Сайт «Регистр лекарственных средств России» (РЛС) // rlsnet.ru
Для улучшения этой статьи по фармакологии желательно:

  • Проверить достоверность указанной в статье информации.
  • Переработать оформление в соответствии с правилами написания статей.
  • Найти и оформить в виде сносок ссылки на независимые авторитетные источники, подтверждающие написанное.

Пожалуйста, после исправления проблемы исключите её из списка параметров. После устранения всех недостатков этот шаблон может быть удалён любым участником.

Эссенциале — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для внутривенных инъекций Н, капсулы или таблетки Форте Н) препарата для лечения некроза и цирроза печени у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эссенциале. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эссенциале в своей практике.

Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эссенциале при наличии имеющихся структурных аналогов.

Использование для лечения некроза и цирроза печени у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Эссенциале — гепатопротектор. При нарушении метаболической активности печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных «эссенциальных» фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре и проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны.

  • Эссенциальные фосфолипиды нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойства желчи.
  • Состав
  • Фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы — «эссенциальные» фосфолипиды, EPL) + вспомогательные вещества.
  • Показания
  • жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
  • острые и хронические гепатиты;
  • цирроз печени;
  • некроз клеток печени;
  • печеночная кома и прекома;
  • токсические поражения печени;
  • токсикоз беременности;
  • пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
  • псориаз;
  • радиационный синдром.
  1. Формы выпуска
  2. Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций) Эссенциале Н.
  3. Капсулы Эссенциале Форте Н (иногда ошибочно называют таблетками).
  4. Инструкция по применению и схема приема
  • Капсулы
  • Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.
  • Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев и при необходимости может быть продолжен или повторен. Продолжительность применения не ограничена.

Ампулы

Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения.

При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях — 2-4 ампулы (10-20 мл) в день. Содержимое 2 ампул может быть введено одновременно.

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

  1. При необходимости разведения препарата используется только 5 или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
  2. Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!
  3. Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
  4. Побочное действие
  • чувство дискомфорта в области живота;
  • желудочно-кишечное расстройство (диарея);
  • аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 12 лет.
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Возможно применение препарата Эссенциале Форте Н при беременности по показаниям.
  • С осторожностью использовать раствор для внутривенного введения при беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).
  • Применение у детей
  • Раствор для внутривенных инъекций Эссенциале Н нельзя применять для лечения детей в возрасте до 3 лет (из-за входящего в его состав бензилового спирта).

Противопоказан в форме капсул детям в возрасте до 12 лет. Эссенциале Форте Н разрешен к применению детям с 12 лет и весом более 43 кг в стандартной возрастной дозировке.

  1. Особые указания
  2. Следует использовать только прозрачный раствор.
  3. Лекарственное взаимодействие
  4. Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
  5. Аналоги лекарственного препарата Эссенциале
  6. Структурные аналоги по действующему веществу:
  • Антралив;
  • Бренциале форте;
  • Ливолайф Форте;
  • Липоид ППЛ 400;
  • Липоид С 100;
  • Резалют Про;
  • Фосфоглив;
  • Фосфонциале;
  • Эссенциале Н;
  • Эссенциале форте Н;
  • Эссенциальные фосфолипиды;
  • Эссливер.
  • Центрум — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки, жевательные Юниор Про, Матерна, детский, Сильвер, с лютеином) лекарственного препарата для лечения гиповитаминоза у взрослых, детей и при беременности. Состав витаминов
  • Голдлайн — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 10 мг и 15 мг) лекарства для лечения ожирения и похудения у взрослых, детей и при беременности. Состав
  • Ирунин — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки или свечи вагинальные 200 мг, капсулы 100 мг) препарата для лечения молочницы и грибка ногтей у взрослых, детей и при беременности

Эссенциале Н , Раствор для внутривенного введения

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭССЕНЦИАЛЕ® Н

  • Торговое название
  • Эссенциале® Н
  • Международное непатентованное название
  • Нет
  • Лекарственная форма
  • Раствор для внутривенного введения 250мг/5мл  
  • Состав
  • 5 мл раствора  содержат
  • активное вещество — эссенциальные фосфолипиды (фосфатидилхолин из соевых бобов, содержание сухого вещества 93% (3-sn-фосфатидил) холина) 298,92 мг  (250 мг),
  • вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолиевая, натрия хлорид, натрия гидроксид (гранулы), рибофлавин (витамин В2), вода для инъекций.
  • Описание
  • Прозрачный желтый раствор, практически не содержащий видимых взвешенных частиц.  
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Препараты  для лечения заболеваний печени.
  • Код АТС A05ВА
  • Фармакологические свойства
  • Фармакокинетика

Фармакокинетика парентеральной формы Эссенциале® Н изучалась радиоактивным методом. После внутривенного введения однократной дозы меченных тритием эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) в основном содержащих линолевую кислоту, отмечалось встраивание радиоактивности во фракции кефалина, сфингомиелина и лизолецитина. Среди нейтральных фракций липидов,  меченные ЭФЛ по-видимому быстрее встраиваются в свободные жирные кислоты, чем в эфиры холестерола или триглицериды и доставляются в органы, главным образом в печень.  Захват введенных лецитинов жировой тканью и эритроцитами не определялся. После внутривенного введения период полувыведения составлял 60 дней. Выведение менее чем 10% меченных субстанций происходило с фекалиями,  через почки и органы дыхания в течение 5-7 дней после введения дозы. Предполагается, что оставшаяся часть меченных тритием эссенциальных фосфолипидов трансформируется в печени для биосинтеза  HDL (ХВП, холестерин высокой плотности) или других фракций липопротеинов.

Фармакодинамика

При заболеваниях печени происходит гибель гепатоцитов, что ведет к выходу печеночных ферментов и повышению активности их в сыворотке крови.

Химическая структура фосфолипидов, содержащихся в Эссенциале® Н, аналогична таковой  эндогенных фосфолипидов, однако  благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот, фосфолипиды в составе Эссенциале® Н более активны. Встраивание высокоэнергетических молекул фосфолипидов в структуру мембран печеночных клеток  повышает регенерацию мембран гепатоцитов.  

Благодаря особенностям химической структуры эссенциальных фосфолипидов, наличие цис-двойных (расположение углеводородных цепочек  по  одну сторону от двойных связей) связей в полиненасыщенных жирных кислотах клеточных мембран препятствует  уплотнению структуры жирных кислот.

Это приводит к большему разжижению структуры мембран, что необходимо для оптимального функционирования  большинства клеток в организме.

Посредством этого механизма, эссенциальные фосфолипиды воздействуют на те части клеток, которые являются рецепторами для гормонов или нейротрансмиттеров,  таким образом, усиливается скорость обмена веществ, особенно  липидов.

  Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный липидный обмен путем регулирования метаболизма липопротеинов так, что  нейтральные жиры и холестерин превращаются  в транспортируемые формы, и что особенно важно,  это происходит за счет увеличения емкости захвата холестерина липопротеинами высокой плотности и может таким образом, приводить к его окислению.   Экзогенные молекулы фосфолипидов своими антиоксидантными свойствами и свойством захватывать свободные радикалы достоверно защищают липиды от переокисления, то есть подавляют окислительный стресс и уменьшают повреждение клеток. Эссенциальные фосфолипиды снижают продукцию перекиси водорода в печеночных  микросомах и повышают концентрацию сниженного глутатиона в печени и плазме.

Внутривенное введение раствора Эссенциале®  Н  улучшает  кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот у пациентов с нарушенной функцией печени. Фосфолипиды оказывают глубокое влияние на состав  и течение желчи. Во время экскреции фосфолипидов желчью снижается риск образования желчных камней  и состав желчи стабилизируется.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

  • жировая дистрофия печени (стеатоз)
  • острый и хронический гепатит
  • алкогольная болезнь печени
  • лекарственное поражение печени
  • токсический гепатит
  • цирроз печени
  • печеночная энцефалопатия
  • холестаз и  профилактика рецидивов образования желчных камней
  • выраженные  изменения функциональных проб печени при гестозах беременных

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 12 лет вводят внутривенно медленно по 5-10 мл, в тяжелых случаях 10-20 мл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1-2 раза в сутки.

  1. Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2-5 мл в сутки.
  2. Рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения Эссенциале® Н при тяжелом течении заболевания, затем перейти на пероральный прием в виде капсул Эссенциале®  форте Н.
  3. Продолжительность лечения определяется с учетом клинико-лабораторных показателей врачом и может составлять от 5 дней до 10 дней.
  4. По желанию раствор можно разводить кровью больного в соотношении 1:1.
  5. Необходимо избегать смешивания в одном шприце Эссенциале®  Н с другими препаратами!

Раствор нельзя вводить  внутримышечно, так как возможно  раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Эссенциале®  Н подкожно. При инфузии Эссенциале®  Н растворяют  в 5% растворе глюкозы.

Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.).

  • Все  растворы с Эссенциале®  Н должны иметь рН смеси не ниже 7,5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранять прозрачность.
  • Побочные действия
  • Очень редко
  • — аллергические реакции в виде экзантемы или сыпи, крапивница
  • Частота неизвестна
  • — зуд
  • Противопоказания
  • — повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата 
  • — детский возраст до 3 лет  
  • — новорожденные и недоношенные младенцы, вследствие содержания бензилового спирта
  • — период лактации
  • Лекарственные взаимодействия

Возможны  лекарственные взаимодействия Эссенциале® Н с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.

  1. В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.
  2. Особые указания
  3. При применении Эссенциале® Н возможен потенциальный риск аллергической реакции к  «фосфолипидам из соевых бобов».

Препарат содержит следовые количества этанола (0,6 объёмных процента), т.к. этиловый спирт используется  в процессе технологического производства.

Беременность

Внутривенный раствор Эссенциале® Н содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.

  • Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  • Введение внутривенного раствора Эссенциале® Н не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.
  • Передозировка
  • На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения Эссенциале Н®, не зарегистрировано.
  • Форма выпуска и упаковка
  • По 5 мл раствора в ампулы из желтого нейтрального стекла типа I.
  • По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
  • По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают  в пачку из картона.

При групповой упаковке картонные пачки укладывают в коробки из картона и обклеивают скотчем. На коробку наклеивают групповую этикетку.

  1. Условия хранения
  2. Хранить при температуре от 2°С до  8°С.
  3. Хранить в недоступном для детей месте!
  4. Срок хранения
  5. 3 года
  6. Не применять по истечении срока годности.
  7. Условия отпуска из аптек
  8. По рецепту
  9. Производитель
  10. Производитель балк продукта  

Санофи Авентис С.А., Испания

  • (Avda. de Leganes n 62, 28925 Alcorcon Madrid, Spain)
  • Упаковано
  • АО «Химфарм», Республика Казахстан, 

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н

Заявитель

ТОО «Санофи-авентис Казахстан», 050016 Республика Казахстан, г. Алматы,  ул. Кунаева 21″Б».

  1. Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
  2. ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
  3. Республика Казахстан, 050016, Алматы, ул. Кунаева 21б
  4. телефон: 8-727-244-50-96

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector