Ацц для детей : инструкция по применению порошка, сиропа, таблеток

 

ИНСТРУКЦИЯПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

АЦЦ®

Регистрационный номер: П N015474/01Торговое наименование: АЦЦ®.Международное непатентованное или группировочное наименование: ацетилцистеин.Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый).

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с непереносимостью гистамина. У таких пациентов следует избегать длительного лечения с применением ацетилцистеина, поскольку ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может приводить к развитию симптомов непереносимости (таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

• Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.
• Влияние на лабораторные данные.
• Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения концентрации салицилатов в плазме крови.
• В анализе мочи ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел

Регистрационный номер: П N015474/01Торговое наименование: АЦЦ®.Международное непатентованное или группировочное название: ацетилцистеин.Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Регистрационный номер: П N015474/01Торговое наименование: АЦЦ®.Международное непатентованное или группировочное наименование: ацетилцистеин.Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый).

Регистрационный номер: П N015474/01Торговое наименование: АЦЦ®.Международное непатентованное и группировочное наименование: ацетилцистеин.Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

ИНСТРУКЦИЯПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

АЦЦ®

Регистрационный номер: ЛП-002668Торговое название препарата: АЦЦ®.Международное непатентованное название: Ацетилцистеин.Лекарственная форма: сироп.

Регистрационный номер: П N015472/01Торговое наименование: АЦЦ® 100.Международное непатентованное или группировочное наименование: ацетилцистеин.Лекарственная форма: таблетки шипучие.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма.

Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови составляет 1 — 3 ч.

Связь с белками плазмы крови — 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер.

Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Регистрационный номер: П N015473/01Торговое наименование: АЦЦ® 200.Международное непатентованное наименование: ацетилцистеин.Лекарственная форма: таблетки шипучие.

ИНСТРУКЦИЯПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

АЦЦ® Лонг

Регистрационный номер: П N008857Торговое наименование: АЦЦ® Лонг.Международное непатентованное или группировочное наименование: ацетилцистеин.Лекарственная форма: таблетки шипучие.

1. При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
2. Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизирутся в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-3 ч.

Связь с белками плазмы крови — 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер.

Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют. 

ИНСТРУКЦИЯПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

АЦЦ® АКТИВ 

Регистрационный номер: ЛП-005087Торговое название препарата: АЦЦ® АКТИВ.Международное непатентованное название: ацетилцистеин.Лекарственная форма: порошок для приема внутрь, 600мг

АЦЦ100, АЦЦ200 порошок Sandoz — инструкция, цена в аптеках, аналоги, состав, показания, отзывы | Справочник Компендиум

порошок для орального раствора 100 мг пакетик, № 20Цены в аптекахПрочие ингредиенты: сахароза, кислота аскорбиновая, сахарин, ароматизатор. № UA/2030/02/01 от 12.04.2017порошок для орального раствора 200 мг пакетик, № 20Цены в аптекахПрочие ингредиенты: сахароза, кислота аскорбиновая, сахарин, ароматизатор. № UA/2031/02/01 от 12.04.2017

Астма неуточненная
МКБ J45.9

Бактериальная пневмония неуточненная
МКБ J15.9

Бронхопневмония
МКБ J18.9

Внегоспитальная (внебольничная) пневмония
МКБ J18.8

Долевая пневмония неуточненная
МКБ J18.1

Другая пневмония, возбудитель не уточнен
МКБ J18.8

Обструктивный бронхит
МКБ J40

Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ)
МКБ J06.9

Острый аллергический бронхит
МКБ J20.9

Острый бронхит, вызванный Mycoplasma pneumoniae
МКБ J20.0

Острый обструктивный бронхит
МКБ J20.9

Острый трахеобронхит
МКБ J06.8

Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
МКБ J13

Простой хронический бронхит
МКБ J41.0

Смешанная астма
МКБ J45.8

Ушиб грудной клетки
МКБ S20.2

Хронический бронхит
МКБ J42

Фармакодинамика. Ацетилцистеин (АЦЦ) — муколитический, отхаркивающий препарат, применяемый для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Муколитический эффект препарата имеет химическую природу. За счет свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов мокроты и уменьшению вязкости слизи и способствует отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, что обусловлено связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживанием их.

Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона — важного фактора внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов экзогенного и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.

Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять последний при передозировке парацетамола.

Фармакокинетика.

После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и далее — смешанных дисульфидов.

Биодоступность очень низкая — около 10%. Cmax в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови — 50%. Ацетилцистеин выделяется почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).

T½ определяется главным образом быстрой биотрансформацией в печени — ≈1 ч. В случае снижения функции печени T½ увеличивается до 8 ч.

лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующих уменьшения вязкости мокроты, улучшения ее отхождения и отхаркивания.

• взрослым и детям в возрасте старше 14 лет назначают по 400–600 мг ацетилцистеина в сутки, разделенные на 1–3 приема.
• Детям в возрасте 6–14 лет назначают по 400–600 мг/сут, разделенные на 2–3 приема.
• Детям в возрасте 2–6 лет назначают препарат в дозировке 100 мг по 200–400 мг/сут, разделенные на 2–3 приема.

Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика растворить в ½ стакана воды, сока или холодного чая. После приготовления р-ра его надо быстро выпить.

В отдельных случаях в связи с наличием в составе препарата стабилизатора — аскорбиновой кислоты приготовленный р-р можно оставить примерно на 2 ч до его применения.

Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Период лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания (острое или хроническое). Препарат не следует применять дольше 4–5 дней без консультации с врачом.

повышенная чувствительность к ацетилцистеину или любому из компонентов препарата. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, обострение БА.

1. для описания частоты побочных действий используют следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Ацц 200 — инструкция, цена, применение, дозировка, противопоказания и состав препарата — likar 24

АЦЦ – покупают при простудных заболеваниях и кашле. Стандартное средство для помощи в откашливании мокроты, что имеет различные формы выпуска: порошкообразную, в форме шипучих таблеток, готовый оральный раствор. Но основное действие препарата – одинаковое. Разница заключается в объеме главного действующего вещества, регулирующего количество приемов препарата в сутки.

Состав и форма выпуска

Ацетилцистеин является главным действующим веществом. Среди вспомогательных веществ, могут быть: сахароза, аскорбиновая кислота, сахарин, апельсиновый ароматизатор.
Выпускается в форме порошка для орального раствора.
Порошок от белого до желтоватого цвета, с запахом апельсина.

Один пакетик может содержать 100 мг или 200 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацетилцистеин (АЦЦ) – увеличивает количество мокроты (мокрота – образованная в легких слизь) и делает ее более жидкой, текучей, что теоретически облегчит откашливание. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин.

Муколитическое эффект препарата имеет химическую природу.

За счет свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов мокроты и к уменьшению вязкости слизи и способствует отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета.

Препарат сохраняет свою активность при наличии гнойной мокроты. Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными, пневмопротекторными свойствами, что обусловлено связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживанием их.

Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона – важного фактора внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов экзогенного и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.

Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять последний при передозировке парацетамола.

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и метаболизируется в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и далее – смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая – около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема.

Связывание с белками плазмы – 50%. Ацетилцистеин выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).
Период полувыведения определяется главным образом быстрой, около одного часа, серией химических превращений веществ, происходящие в организме под действием ферментов в печени.

В случае снижения функции печени период полувыведения удлиняется до 8:00.

Показания

Лечение простудных заболеваний и кашля, требующих уменьшения плотности мокроты, улучшение её отхаркивание.

Прием препарата разрешен детям от двух лет.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 400-600 мг ацетилцистеина, разделенные на 1-3 приема в сутки.
Детям от 6 до 14 лет назначают по 400-600 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема.
Детям от 2 до 6 лет назначают по 200-400 мг разделить на 2 приема в течение суток.

Препарат рекомендуется принимать после питания. Содержимое пакетика растворить в наполовину заполненном стакане воды, сока или холодного чая. После приготовления раствора его нужно выпить в кратчайшие сроки.

В отдельных случаях, в связи с наличием в составе препарата стабилизатора – аскорбиновой кислоты, приготовленный раствор можно оставить примерно на 2 часа до момента его применения.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Срок лечения хронических заболеваний определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. При острых неосложненных заболеваниях ацетилцистеин применяют 5-7 дней.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеина или другим компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

Возможны симптомы при передозировке

Тошнота, рвота, диарея. Для детей есть риск гиперсекреции.
Лечение симптоматическое.

Побочные действия

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия
• Со стороны нервной системы: головная боль
• Со стороны кожи: аллергические реакции (зуд, крапивница, сыпь, экзема, сыпь, ангионевротический отек)
• Со стороны органа слуха: звон в ушах
• Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, ассоциируется с бронхиальной астмой), ринорея
• Со стороны пищеварительного тракта: изжога, диспепсия, стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, неприятный запах изо рта
• Общие расстройства: лихорадка

Особенности применения

Рекомендуется с осторожностью принимать пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Есть отдельные сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла) при приеме ацетилцистеина, поэтому в случае возникновения изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего приема.

Следует с осторожностью назначать ацетилцистеин больным бронхиальной астмой за возможного развития бронхоспазма. При сыпи содержимого пакетика в посуду во время приготовления раствора порошок может попадать в воздух и раздражать слизистую оболочку носа, в результате чего может возникнуть рефлекторный бронхоспазм.

Пациентам с заболеваниями печени, почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме. Применение ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимые постуральный дренаж и бронхоаспирации.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахараз-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Один пакетик АЦЦ 100 содержит 2,8 г сахарозы (примерно 0,24 хлебные единицы); один пакетик АЦЦ 200 содержит 2,7 г сахарозы (примерно 0,23 хлебные единицы). Это следует учитывать при применении препарата пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за уменьшения кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками как тетрациклин (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2-х часов. Это не касается цефиксиму и лоракарбефу.

Эффективность ацетилцистеина уменьшается при одновременном применении с активированным углем. Не рекомендуется растворять в одном стакане ацетилцистеин с другими препаратами. Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодилатирующего эффекта (розширенння сосудов) нитроглицерина. Для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду, потому что при контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Цена

Картонная коробка, 20 пакетиков (200 мг действующего вещества) – 151,90 — 211, 65 грн по Украине.

Срок годности и условия хранения

Препарат пригоден к применению в течение 3 лет.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ацетилцистеин: инструкция по применению, аналоги, статьи

Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, снижает вязкость слизи и замедляет полимеризацию мукопротеидов за счет того, что в совей структуре имеет свободные сульфгидрильные группы.

Ацетилцистеин разжижает мокроту и сильно увеличивает ее объем (в некоторых случаях необходимо использование отсоса для того, чтобы не допустить «затопление» легких). Ацетилцистеин стимулирует мукозные клетки, чей секрет лизирует фибрин.

Ацетилцистеин активирует процессы детоксикации и повышает продукцию глутатиона.

Ацетилцистеин имеет и противовоспалительные свойства, которые обусловлены подавлением продукции реактивных кислородных метаболитов и свободных радикалов, которые являются ответственными за развитие в воздухоносных путях и легочной ткани хронического и острого воспаления.

После приема внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается, но биодоступность его низкая (не больше 10%, при «первом прохождении» через печень препарат подвергается дезацетилированию с формированием цистеина). Через 1 — 3 часа в плазме достигается максимальная концентрация. С белками плазмы ацетилцистеин связывается примерно на 50%.

Ацетилцистеин проходит через плацентарный барьер и определяется в околоплодной жидкости. Период полувыведения после приема внутрь составляет 1 час, период полувыведения увеличивается до 8 часов при циррозе печени.

Выводится ацетилцистеин в виде неактивных метаболитов (диацетилцистеин, неорганические сульфаты) в основном почками, в неизмененном виде кишечником выделяется незначительная часть.

Тяжелое отделение мокроты (при трахеите, бронхите, бронхиолите, бронхоэктатической болезни, пневмонии), муковисцидоз, эмфизема легких, абсцесс легкого, ларинготрахеит, бронхиальная астма, интерстициальные болезни легких, гнойный и катаральный отит, синусит (включая и гайморит), ателектаз легкого (из-за закупорки слизистой пробкой бронхов), удаление из дыхательных путей вязкого секрета при послеоперационных и посттравматических состояниях, отравление парацетамолом (как антидот).

Гиперчувствительность, обострение язвенной болезни.

Ацетилцистеин принимается внутрь (после еды), вводится внутривенно, внутримышечно, эндобронхиально, ингаляционно, принимается местно. Режим приема и дозы устанавливаются врачом индивидуально. Внутрь, для взрослых — 400 – 600 мг в сутки в 2 – 3 приема. Для детей разовая доза зависит от возраста.

Внутривенно или внутримышечно, для взрослых — 1 раз в сутки по 300 мг, для детей 6 — 14 лет — 1 раз в сутки по 150 мг, до 6 лет предпочтительно проведение перорального лечения, но при необходимости парентерального введения и наличии показаний суточная доза равна 10 мг/кг массы тела.

Детям до 1 года внутривенное введение возможно только в условиях стационара по жизненным показаниям. Ингаляционно, 3 – 4 раза в день по 2 – 5 мл 20% раствора (в течение 15 – 20 минут). Местно, для промывания носовых ходов, слуховых проходов: на 1 процедуру используют 1,5 – 3 мл 10% раствора.

У пациентов, которые имеют синдром бронхообструкции (может развиваться достаточно часто при усилении бронхоспазма), необходимо сочетать ацетилцистеин с бронхолитиками.

Система пищеварения: тошнота, изжога, рвота, стоматит, ощущение переполнения желудка; аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, бронхоспазм (в основном у больных, которые имеют гиперреактивность бронхов), крапивница; прочие: лихорадка, сонливость, редко — рефлекторный кашель, шум в ушах, ринорея (при ингаляционном использовании), местное раздражение дыхательных путей, жжение в месте инъекции (при парентеральном использовании).

Совместное использование ацетилцистеина и противокашлевых препаратов вследствие подавления кашлевого рефлекса может усилить застой мокроты, поэтому использовать их вместе не следует.

При совместном использовании ацетилцистеина и нитроглицерина возможно потенцирование антиагрегантного и сосудорасширяющего действия нитроглицерина.

При одновременном использовании ацетилцистеина с антибиотиками, такими как ампициллин, тетрациклины (кроме доксициклина), амфотерицин В, возможно взаимодействие их (антибиотиков) с тиоловой SH-группой, имеющейся в составе ацетилцистеина, этот процесс ведет к взаимному уменьшению активности (интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен быть не меньше 2 часов). Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое воздействие парацетамола. Фармацевтически ацетилцистеин несовместим с растворами других препаратов. При контакте ацетилцистеина с резиной, металлами образуются сульфиды, которые имеют характерный запах.

• Ограничения к применению
• Язвенная болезнь, кровохарканье, варикозное расширение вен пищевода, легочное кровотечение, бронхиальная астма без сгущения мокроты, фенилкетонурия, артериальная гипертензия, болезни надпочечников, почечная или/и печеночная недостаточность.
• Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности возможно использование ацетилцистеина, если ожидаемые эффекты лечения выше возможного риска для плода. На время лечения ацетилцистеином необходимо прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

При передозировке ацетилцистеином развиваются диарея, боли в желудке, рвота, тошнота, изжога. Необходимо проведения симптоматического лечения.

Ацц инструкция по применению, цена на Ацц – купить в Москве от 126 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Порошок от белого до желтовато-белого цвета с легко распадающимися агломератами, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Форма выпуска

Саше

Состав

1 саше содержит:

действующее вещество: ацетилцистеин 600 мг; вспомогательные вещества: глицерилтрипальмитат, полисорбат 65, cорбитол, ксилитол, лимонная кислота, натрия цитрат, магния цитрат, кармеллоза натрия, аспартам, ароматизатор Ежевика «В» (натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор «Лесная ягода», код 5752; натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор «Ежевика», код 5337; ванилин; мальтодекстрин; маннитол; глюконолактон; сорбитол; кремния диоксид коллоидный безводный; магния карбонат), магния стеарат.

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое и секретомоторное действие в дыхательных путях, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты.

Действие препарата обусловлено способностью его свободных сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.

Кроме того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений (сурфактанта) путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует цилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

Препарат сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует клетки слизистой оболочки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.

Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием сульфгидрильных групп (SH-групп), способных нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, где деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион.

Глутатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах в клетках, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, что обеспечивает защиту для клеток.

Предохраняет альфа-1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего действия HOCl – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Всасывание

Ацетилцистеин быстро и почти полностью всасывается при приеме внутрь.

Вследствие высокого пресистемного метаболизма (эффект «первичного прохождения» через печень) биодоступность пероральных форм ацетилцистеина составляет около 10 %.

Максимальная концентрация (Cmax) ацетилцистеина в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 ч и составляет 15 ммоль/л, Cmax метаболита цистеина составляет приблизительно 2 мкмоль/л.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет около 50 % через 4 ч и снижается до 20 % через 12 ч.

Ацетилцистеин распределяется как в неизменном виде (20 %), так и в виде активных метаболитов (80 %), проникает в межклеточное пространство, распределяется преимущественно в печени, почках, легких и бронхиальном секрете.

Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер и определяется в пуповинной крови. Информация об экскреции в грудное молоко отсутствует.

Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер отсутствуют.

Метаболизм

Ацетилцистеин метаболизируется в печени до цистеина – фармакологически активного метаболита, а также до диацетилцистеина, цистина и других смешанных дисульфидов. В организме ацетилцистеин и его метаболиты могут выявляться в разных формах: в свободной форме, связанные с белками плазмы лабильными дисульфидными связями или как соединенные аминокислоты.

Выведение

Ацетилцистеин выделяется практически исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина) почками, незначительная часть выделяется в неизменном виде через кишечник.

Период полувыведения препарата из плазмы крови (T1/2) составляет приблизительно 1 ч и зависит от скорости биотрансформации в печени.

При нарушениях функции печени T1/2 ацетилцистеина может увеличиваться до 8 ч.

Показания

• Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета (в качестве отхаркивающего средства): бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).
• Воспаление среднего уха (средний отит), острый и хронический синусит, риносинусит (облегчение отхождения секрета).
• Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

• Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
• кровохаркание, легочное кровотечение;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы);
• беременность и период грудного вскармливания;
• наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол), фенилкетонурия (содержит источник фенилаланина аспартам).

Меры предосторожности

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, так как ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина, что может привести к появлению симптомов его непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Экспериментальные исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия препарата на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие плода. Клинические данные по применению ацетилцистеина в период беременности ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Порошок из 1 саше следует высыпать непосредственно на язык. Препарат стимулирует слюноотделение, поэтому порошок смешивается со слюной и легко проглатывается. Препарат не требует запивания водой. Порошок для приема внутрь не следует жевать перед проглатыванием.

Взрослые: 1 саше один раз в сутки (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).

Вследствие высокого содержания ацетилцистеина (600 мг) в 1 саше не следует использовать препарат у детей (рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата АЦЦ® или другого препарата ацетилцистеина).

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней, при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Побочные действия

1. редко (от ≥1/10000 до

АЦЦ® (ACC®) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 11.09.2017

Ацетилцистеин* (Acetylcysteine*) R05CB01 Ацетилцистеин

АЦЦ® 100

Таблетки шипучие	1 табл.
активное вещество:
ацетилцистеин	100 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 679,85 мг; натрия гидрокарбонат — 194 мг; натрия карбонат безводный — 97 мг; маннитол — 65 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; лактоза безводная — 75 мг; натрия сахаринат — 6 мг; натрия цитрат — 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 20 мг

АЦЦ®

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые)	1 пак.
активное вещество:
ацетилцистеин	100 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 2829,5 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; сахарин — 8 мг; ароматизатор апельсиновый — 50 мг

Сироп	1 мл
активное вещество:
ацетилцистеин	20 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1,3 мг; натрия бензоат — 1,95 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 1 мг; кармеллоза натрия — 2 мг; натрия гидроксид, 10% водный раствор — 30–70 мг; ароматизатор «Вишня» — 1,5 мг; вода очищенная — 910,25–950,25 мг

Таблетки шипучие, 100 мг: круглые плоскоцилиндрические белого цвета, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные, белого цвета, без агломератов, с запахом апельсина.

Сироп: прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.

Фармакологическое действие — муколитическое.

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты.

Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). Tmax в плазме крови составляет 1–3 ч.

Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер.

Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

• Для всех лекарственных форм
• заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
• — острый и хронический бронхит;
• — обструктивный бронхит;
• — трахеит;
• — ларинготрахеит;
• — пневмония;
• — абсцесс легкого;
• — бронхоэктатическая болезнь;
• — бронхиальная астма;
• — хроническая обструктивная болезнь легких;
• — бронхиолиты;
• — муковисцидоз;
• острый и хронический синусит;
• воспаление среднего уха (средний отит).
• Для всех лекарственных форм
• повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• кровохаркание, легочное кровотечение;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 2 лет.
• Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Для гранул для приготовления раствора дополнительно

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Для сиропа дополнительно

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к.

ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

1. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
2. По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,